Bevordering van een geïnformeerde keuze voor screening op borstkanker: een longitudinaal onderzoek
27 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deelnemers ontvangen 3 enquêtes via e-mail en een laatste korte enquête per e-mail of telefoon.
De vier enquêtes worden verzameld 1) bij inschrijving en voorafgaand aan de eerstelijnszorgafspraak; 2) na de eerstelijnsafspraak; 3) 3 maanden na inschrijving; 4) 1 jaar na inschrijving.
De laatste 2 enquêtes zullen een grotere stimulans bieden om het retentiepercentage te verhogen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ontvangen 3 enquêtes via e-mail en een laatste korte enquête per e-mail of telefoon.
De vier enquêtes worden verzameld 1) bij inschrijving en voorafgaand aan de eerstelijnszorgafspraak; 2) na de eerstelijnsafspraak; 3) 3 maanden na inschrijving; 4) 1 jaar na inschrijving.
De laatste 2 enquêtes zullen een grotere stimulans bieden om het retentiepercentage te verhogen.
Tijd 1 zal een online enquête (REDS-enquête) zijn die gericht is op doel 1.
Tijd 2 zal een korte samenvatting van mammografiebewijs presenteren als herinnering voor de deelnemer.
Deelnemers herhalen de REDS-enquête.
Tijd 2 beoordeelt daarnaast het volgende: 1.
Of screening is besproken met de aanbieder.
2. Als screening niet is besproken, waarom niet (bijv. wilde niet, geen tijd, andere dringende zaken etc.).
3.
Als screening is besproken, (a) wat is besproken (d.w.z.
baten, fout-positieven, overdiagnose), (b) algehele tevredenheid over het gesprek, (c) of de aanbieder een screeningaanbeveling heeft gegeven, (d) open kwalitatief antwoord dat aangeeft hoe het gesprek is verlopen.
4. Of de BCS-DA met iemand anders is besproken (bijv. vrienden of familie). 5. Patiëntactivering.
6. Voorkeursrol bij besluitvorming.
7. Waargenomen belemmeringen voor screening.
Ten slotte wordt de informatieomgeving van de deelnemers beoordeeld aan de hand van vragen van Pearlman et al. (1997), 8. informatie zoeken (bijv. in hoeverre de deelnemer de mening van de aanbieder, vrienden en familie waardeerde), 9. informatie delen en communiceren (bijv.
screening van de houding van vrienden en familie), en 10. zelfbeeld als verspreider van mammografie-gerelateerde informatie.
Tijd 3 en Tijd 4 (respectievelijk na 3 en 1 jaar) zullen de samenvatting van mammografiebewijs en metingen van Tijd 2 herhalen. Bovendien zal het team beoordelen of screening is ontvangen tot een jaar na inschrijving voor het onderzoek met behulp van het elektronische medische dossier van de deelnemer .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
499
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Personen die zich bij de geboorte identificeren als vrouw tussen 39 en 49 jaar zonder een eerdere diagnose van borstkanker (waaronder DCIS of LCIS) of bekende BCRA1/2-genmutaties zullen worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zich bij de geboorte als vrouw identificeren
- Leeftijden 39-49 jaar oud (inclusief) op het moment van toestemming
- Engelse geletterdheid
- internet toegang
- Geen voorafgaande diagnose van borstkanker, ductaal carcinoom in situ (DCIS, ook bekend als "stadium nul borstkanker") of lobulair carcinoom in situ
- Geen bekende BCRA1/2-genmutatie
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zich bij de geboorte anders dan vrouw identificeren
- Personen die momenteel zwanger zijn
- Personen < 39 jaar of 50 jaar oud en > op het moment van toestemming
- Gebrek aan Engelse geletterdheid
- Gebrek aan internettoegang
- Voorafgaande diagnose van borstkanker, ductaal carcinoom in situ (DCIS, ook bekend als "stadium nul borstkanker") of lobulair carcinoom in situ
- Bekende genmutatie BCRA1/2
- Besluitvaardig uitgedaagde individuen
- Gevangenen of degenen met een alternatieve straf of proeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort-1
Personen die zich bij de geboorte van 39-49 jaar als vrouw identificeren zonder een eerdere diagnose van borstkanker (waaronder DCIS of LCIS) of bekende BCRA1/2-genmutaties.
|
R - Reactantie, E - zelfvrijstelling, D - Ongeloof, S - Bronafwijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Tijdsspanne: 12 months
|
Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
|
12 months
|
|
Screening Intentions Question
Tijdsspanne: 12 months
|
This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
|
12 months
|
|
Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Tijdsspanne: 12 months
|
We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over borstkankerscreening van pre- naar post-beslissingshulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kennis van borstkankerscreening wordt direct voor en na de keuzehulp en op vervolgonderzoeken getoetst.
Screeningskennis wordt beoordeeld met een meerkeuzevragenlijst met 10 items die is ontwikkeld in eerder onderzoek (Hersch et al., 2015).
Minimale score=0/10 (0% goed), maximale score=10/10 (100% goed).
|
12 maanden
|
|
Of de deelnemer een gesprek heeft gehad met zijn huisarts over screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na de afspraak met de kliniek, rapporteren de deelnemers of ze tijdens die afspraak met hun arts over screening hebben gesproken met behulp van een antwoord van 3 categorieën: 1. Nee, helemaal niet, 2. Kort ja, 3. Ja in enig detail
|
12 maanden
|
|
Verandering in medisch wantrouwen van pre- naar post-beslissingshulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Medisch wantrouwen (Eaton et al. 2015) is een gevalideerde schaal van 6 items die wordt afgenomen vóór de keuzehulp, na de keuzehulp en bij vervolgonderzoeken.
Vragen worden beantwoord met behulp van een 1-5 sterk mee oneens - sterk mee eens Likert-schaal.
Minimale score=1, maximale score=5.
|
12 maanden
|
|
Percepties van het risico op borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit is een gevalideerde schaal met meerdere items om percepties van persoonlijk risico te beoordelen, de TRIRISK-maatstaf (Ferrer et al. 2016).
Schaalitems worden aangepast om het waargenomen risico op borstkanker te beoordelen.
In deze studie beoordelen we alleen de subschalen deliberatief en affectief.
Vragen worden beantwoord met behulp van Likertschalen.
Minimale score=1, maximale score=5.
|
12 maanden
|
|
Emotionele reacties op de keuzehulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gevalideerde Berlin Emotional Responses to Risk Instrument (BERRI; Petrova et al., 2022) wordt gebruikt om de emotionele respons op de keuzehulp te beoordelen.
Deelnemers geven aan hoe ze zich voelden bij het lezen van de keuzehulp (boos, bezorgd, hoopvol etc.) op een Likertschaal van 1-7.
Gemiddelde scores (min=1, max=7) worden berekend voor positieve emotie (verzekerd, hoopvol, opgelucht), angst (angstig, bang, bezorgd) en woede (boos, boos).
|
12 maanden
|
|
Of de deelnemer van plan is om tijdens een aanstaande afspraak met zijn arts te praten over screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld na de keuzehulp maar voor de polikliniekafspraak.
Deelnemers geven aan of ze van plan zijn borstkankerscreening met hun arts te bespreken aan de hand van een antwoord in 4 categorieën: 1. Zeker niet, Waarschijnlijk niet, Waarschijnlijk wel, Zeker wel
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .