Promoción de la elección informada para la detección del cáncer de mama: un estudio longitudinal
27 de agosto de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
A los participantes se les enviarán 3 encuestas por correo electrónico y una breve encuesta final realizada por correo electrónico o por teléfono.
Las cuatro encuestas se recopilarán 1) al momento de la inscripción y antes de la cita de atención primaria; 2) después de la cita de atención primaria; 3) 3 meses después de la inscripción; 4) 1 año después de la inscripción.
Las 2 encuestas finales ofrecerán un mayor incentivo para aumentar las tasas de retención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los participantes se les enviarán 3 encuestas por correo electrónico y una breve encuesta final realizada por correo electrónico o por teléfono.
Las cuatro encuestas se recopilarán 1) al momento de la inscripción y antes de la cita de atención primaria; 2) después de la cita de atención primaria; 3) 3 meses después de la inscripción; 4) 1 año después de la inscripción.
Las 2 encuestas finales ofrecerán un mayor incentivo para aumentar las tasas de retención.
El Momento 1 será una encuesta en línea (encuesta REDS) que aborde el Objetivo 1.
El tiempo 2 presentará un breve resumen de la evidencia de la mamografía como recordatorio para el participante.
Los participantes repetirán la encuesta REDS.
El tiempo 2 evaluará adicionalmente lo siguiente: 1.
Si se discutió la detección con el proveedor.
2. Si no se discutió la detección, por qué no (por ejemplo, no quería, no tenía tiempo, otros problemas urgentes, etc.).
3.
Si se discutió la detección, (a) qué se discutió (es decir,
beneficios, falsos positivos, sobrediagnóstico), (b) satisfacción general con la discusión, (c) si el proveedor ofreció una recomendación de detección, (d) respuesta cualitativa abierta que explica cómo fue la discusión.
4. Si discutió el BCS-DA con alguien más (por ejemplo, amigos o familiares). 5. Activación del paciente.
6. Rol preferido en la toma de decisiones.
7. Barreras percibidas para la detección.
Finalmente, el entorno de información de los participantes se evaluará utilizando preguntas de Pearlman et al. (1997), 8. búsqueda de información (p. ej., hasta qué punto el participante valoraba las opiniones del proveedor, amigos y familiares), 9. intercambio de información y comunicación (p. ej.,
actitudes de detección de amigos y familiares), y 10. percepción de sí mismo como difusor de información relacionada con la mamografía.
El Momento 3 y el Momento 4 (a los 3 y 1 años, respectivamente) repetirán el resumen de la evidencia y las medidas de la mamografía del Momento 2. Además, el equipo evaluará si se realizó la evaluación hasta un año después de la inscripción en el estudio utilizando el registro médico electrónico del participante. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
499
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Se reclutarán personas que se identifiquen como mujeres al nacer de 39 a 49 años sin un diagnóstico previo de cáncer de mama (incluido DCIS o LCIS) o mutaciones conocidas del gen BCRA1/2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que se identifican como mujeres al nacer
- Edad 39-49 años (inclusive) en el momento del consentimiento
- alfabetización en inglés
- acceso a Internet
- Sin diagnóstico previo de cáncer de mama, carcinoma ductal in situ (CDIS, también conocido como "cáncer de mama en estadio cero") o carcinoma lobulillar in situ
- No se conoce mutación del gen BCRA1/2
Criterio de exclusión:
- Individuos que se identifican como distintos al sexo femenino al nacer
- Individuos que actualmente están embarazadas
- Individuos < 39 años o 50 años y > al momento del consentimiento
- Falta de alfabetización en inglés
- falta de acceso a internet
- Diagnóstico previo de cáncer de mama, carcinoma ductal in situ (CDIS, también conocido como "cáncer de mama en estadio cero") o carcinoma lobulillar in situ
- Mutación conocida del gen BCRA1/2
- Individuos con problemas de decisión
- Prisioneros o aquellos en sentencia alternativa o libertad condicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte-1
Personas que se identifican como mujeres al nacer entre 39 y 49 años de edad sin un diagnóstico previo de cáncer de mama (incluido DCIS o LCIS) o mutaciones conocidas del gen BCRA1/2.
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R - Reactancia, E - Autoexención, D - Incredulidad, S - Derogación de la fuente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Periodo de tiempo: 12 months
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Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
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12 months
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Screening Intentions Question
Periodo de tiempo: 12 months
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This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
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12 months
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Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Periodo de tiempo: 12 months
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We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de la detección del cáncer de mama de la ayuda previa a la posterior a la decisión
Periodo de tiempo: 12 meses
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El conocimiento sobre la detección del cáncer de mama se evalúa inmediatamente antes y después de la ayuda para la toma de decisiones, y en los puntos de tiempo de la encuesta de seguimiento.
El conocimiento de la detección se evalúa con un cuestionario de opción múltiple de 10 ítems desarrollado en investigaciones anteriores (Hersch et al., 2015).
Puntaje mínimo=0/10 (0% correcto), puntaje máximo=10/10 (100% correcto).
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12 meses
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Si el participante tuvo una conversación con su médico sobre la detección.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluados después de la cita en la clínica, los participantes informan si hablaron con su médico sobre la detección en esa cita utilizando una respuesta de 3 categorías: 1. No, en absoluto, 2. Sí brevemente, 3. Sí con cierto detalle
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12 meses
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Cambio en la desconfianza médica de la ayuda previa a la posterior a la decisión
Periodo de tiempo: 12 meses
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La desconfianza médica (Eaton et al. 2015) es una escala validada de 6 ítems que se administra antes de la ayuda para la decisión, después de la ayuda para la decisión y en las encuestas de seguimiento.
Las preguntas se responden utilizando una escala Likert de 1 a 5 totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo.
Puntuación mínima=1, puntuación máxima=5.
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12 meses
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Percepciones del riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una escala validada de múltiples ítems para evaluar las percepciones de riesgo personal, la medida TRIRISK (Ferrer et al. 2016).
Los elementos de la escala se modifican para evaluar el riesgo percibido de cáncer de mama.
En este estudio evaluamos solo las subescalas deliberativa y afectiva.
Las preguntas se responden utilizando escalas tipo Likert.
Puntuación mínima=1, puntuación máxima=5.
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12 meses
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Respuestas emocionales a la ayuda a la decisión.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Instrumento validado de Respuestas Emocionales al Riesgo de Berlín (BERRI; Petrova et al., 2022) se utiliza para evaluar la respuesta emocional a la ayuda para la toma de decisiones.
Los participantes indican cómo se sintieron cuando leyeron la ayuda para la toma de decisiones (enojado, preocupado, esperanzado, etc.), respondiendo en una escala Likert de 1 a 7.
Las puntuaciones medias (mín. = 1, máx. = 7) se calculan para la emoción positiva (seguro, esperanzado, aliviado), la ansiedad (ansioso, asustado, preocupado) y la ira (enojado, enojado).
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12 meses
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Si el participante planea hablar con su médico sobre la detección en una próxima cita.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado después de la ayuda a la decisión pero antes de la cita clínica.
Los participantes indican si tienen la intención de hablar sobre la detección del cáncer de mama con su médico utilizando una respuesta de 4 categorías: 1. Definitivamente no, Probablemente no, Probablemente sí, Definitivamente sí
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .