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Promouvoir un choix éclairé pour le dépistage du cancer du sein : une étude longitudinale

27 août 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les participants recevront 3 sondages par e-mail et un bref sondage final réalisé par e-mail ou par téléphone. Les quatre sondages seront recueillis 1) lors de l'inscription et avant le rendez-vous de soins primaires; 2) après le rendez-vous de soins primaires ; 3) 3 mois après l'inscription ; 4) 1 an après l'inscription. Les 2 dernières enquêtes offriront une incitation accrue à augmenter les taux de rétention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants recevront 3 sondages par e-mail et un bref sondage final réalisé par e-mail ou par téléphone. Les quatre sondages seront recueillis 1) lors de l'inscription et avant le rendez-vous de soins primaires; 2) après le rendez-vous de soins primaires ; 3) 3 mois après l'inscription ; 4) 1 an après l'inscription. Les 2 dernières enquêtes offriront une incitation accrue à augmenter les taux de rétention. Le temps 1 sera une enquête en ligne (enquête REDS) qui répond à l'objectif 1. Le temps 2 présentera un bref résumé des preuves de la mammographie à titre de rappel pour le participant. Les participants répéteront l'enquête REDS. Le temps 2 évaluera en outre les éléments suivants : 1. Si le dépistage a été discuté avec le fournisseur. 2. Si le dépistage n'a pas été discuté, pourquoi pas (par exemple, ne voulait pas, manque de temps, autres problèmes urgents, etc.). 3. Si le dépistage a été discuté, (a) ce qui a été discuté (c.-à-d. bénéfices, faux positifs, surdiagnostic), (b) satisfaction globale de la discussion, (c) si le prestataire a proposé une recommandation de dépistage, (d) réponse qualitative ouverte expliquant comment s'est déroulée la discussion. 4. Si vous avez discuté du BCS-DA avec quelqu'un d'autre (par exemple, des amis ou de la famille). 5. Activation du patient. 6. Rôle privilégié dans la prise de décision. 7. Obstacles perçus au dépistage. Enfin, l'environnement informationnel des participants sera évalué à l'aide des questions de Pearlman et al. (1997), 8. recherche d'informations (par exemple, dans quelle mesure le participant apprécie les opinions du prestataire, des amis et de la famille), 9. partage d'informations et communication (par exemple, les attitudes de dépistage des amis et de la famille) et 10. la perception de soi en tant que diffuseur d'informations liées à la mammographie. Le temps 3 et le temps 4 (à 3 et 1 an, respectivement) répéteront le résumé des preuves et des mesures de la mammographie du temps 2. De plus, l'équipe évaluera si le dépistage a été reçu jusqu'à un an après l'inscription à l'étude en utilisant le dossier médical électronique du participant. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

499

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les personnes qui s'identifient comme des femmes à la naissance entre 39 et 49 ans sans diagnostic préalable de cancer du sein (y compris CCIS ou LCIS) ou mutations connues du gène BCRA1/2 seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus qui s'identifient comme une femme à la naissance
  • Âgés de 39 à 49 ans (inclus) au moment du consentement
  • Littératie en anglais
  • accès Internet
  • Aucun diagnostic antérieur de cancer du sein, de carcinome canalaire in situ (CCIS, également connu sous le nom de "cancer du sein de stade zéro") ou de carcinome lobulaire in situ
  • Aucune mutation connue du gène BCRA1/2

Critère d'exclusion:

  • Individus qui s'identifient autrement que de sexe féminin à la naissance
  • Les personnes qui sont actuellement enceintes
  • Individus < 39 ans ou 50 ans et > au moment du consentement
  • Manque d'alphabétisation en anglais
  • Manque d'accès à Internet
  • Diagnostic antérieur de cancer du sein, de carcinome canalaire in situ (CCIS, également connu sous le nom de "cancer du sein de stade zéro") ou de carcinome lobulaire in situ
  • Mutation connue du gène BCRA1/2
  • Personnes en difficulté décisionnelle
  • Prisonniers ou personnes en peine de substitution ou en probation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte-1
Les personnes qui s'identifient comme étant de sexe féminin à la naissance, âgées de 39 à 49 ans, sans diagnostic préalable de cancer du sein (y compris CCIS ou LCIS) ni mutations connues du gène BCRA1/2.
Comportemental: Enquête REDS
R - Réactance, E - Auto-exemption, D - Incrédulité, S - Dérogation à la source

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Délai: 12 months
Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits. This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale. Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
12 months
Screening Intentions Question
Délai: 12 months
This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
12 months
Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Délai: 12 months
We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur le dépistage du cancer du sein de l'aide à la décision avant à après l'aide à la décision
Délai: 12 mois
Les connaissances sur le dépistage du cancer du sein sont évaluées immédiatement avant et après l'aide à la décision, et aux moments de l'enquête de suivi. Les connaissances en matière de dépistage sont évaluées à l'aide d'un questionnaire à choix multiples en 10 points élaboré dans le cadre de recherches antérieures (Hersch et al., 2015). Note minimale = 0/10 (0 % correct), note maximale = 10/10 (100 % correct).
12 mois
Si le participant a eu une conversation avec son médecin au sujet du dépistage
Délai: 12 mois
Évalués après le rendez-vous à la clinique, les participants indiquent s'ils ont parlé avec leur médecin du dépistage lors de ce rendez-vous en utilisant une réponse à 3 catégories : 1. Non, pas du tout, 2. Oui brièvement, 3. Oui en détail
12 mois
Évolution de la méfiance médicale du pré-au post-aide à la décision
Délai: 12 mois
La méfiance médicale (Eaton et al. 2015) est une échelle validée en 6 items administrée avant l'aide à la décision, après l'aide à la décision et lors des enquêtes de suivi. Les questions sont répondues à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5 fortement en désaccord-fortement d'accord. Note minimale = 1, note maximale = 5.
12 mois
Perceptions du risque de cancer du sein
Délai: 12 mois
Il s'agit d'une échelle validée multi-items pour évaluer les perceptions du risque personnel, la mesure TRIRISK (Ferrer et al. 2016). Les items de l'échelle sont modifiés pour évaluer le risque perçu de cancer du sein. Dans cette étude, nous n'évaluons que les sous-échelles délibérative et affective. Les questions sont répondues à l'aide d'échelles de Likert. Note minimale = 1, note maximale = 5.
12 mois
Réponses émotionnelles à l'aide à la décision
Délai: 12 mois
Le Berlin Emotional Responses to Risk Instrument validé (BERRI ; Petrova et al., 2022) est utilisé pour évaluer la réponse émotionnelle à l'aide à la décision. Les participants indiquent comment ils se sont sentis lorsqu'ils ont lu l'aide à la décision (en colère, inquiets, pleins d'espoir, etc.), en répondant sur une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores moyens (min=1, max=7) sont calculés pour l'émotion positive (assuré, plein d'espoir, soulagé), l'anxiété (anxieux, effrayé, inquiet) et la colère (en colère, furieux).
12 mois
Si le participant prévoit de parler à son médecin du dépistage lors d'un prochain rendez-vous
Délai: 12 mois
Évalué après l'aide à la décision mais avant le rendez-vous à la clinique. Les participantes indiquent si elles ont l'intention de discuter du dépistage du cancer du sein avec leur médecin en utilisant une réponse en 4 catégories : 1. Certainement pas, Probablement pas, Probablement oui, Certainement oui
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0957.cc
  • R37CA254926 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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