Tietoisen valinnan edistäminen rintasyövän seulonnassa: pitkittäinen tutkimus
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Osallistujille lähetetään 3 kyselyä sähköpostitse ja viimeinen lyhyt kysely sähköpostitse tai puhelimitse.
Neljä kyselyä kerätään 1) ilmoittautumisen yhteydessä ja ennen perusterveydenhuollon käyntiä; 2) ensihoidon vastaanoton jälkeen; 3) 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; 4) 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen.
Kaksi viimeistä tutkimusta tarjoavat lisäkannustimia säilyttämisasteen nostamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille lähetetään 3 kyselyä sähköpostitse ja viimeinen lyhyt kysely sähköpostitse tai puhelimitse.
Neljä kyselyä kerätään 1) ilmoittautumisen yhteydessä ja ennen perusterveydenhuollon käyntiä; 2) ensihoidon vastaanoton jälkeen; 3) 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; 4) 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen.
Kaksi viimeistä tutkimusta tarjoavat lisäkannustimia säilyttämisasteen nostamiseen.
Aika 1 on verkkokysely (REDS-kysely), jossa käsitellään tavoite 1.
Aika 2 esittää lyhyen yhteenvedon mammografian todisteista muistutuksena osallistujalle.
Osallistujat toistavat REDS-kyselyn.
Aika 2 arvioi lisäksi seuraavat asiat: 1.
Keskusteltiinko seulonnasta palveluntarjoajan kanssa.
2. Jos seulonnasta ei keskusteltu, miksi ei (esim. ei halunnut, ei aikaa, muut kiireelliset asiat jne.).
3.
Jos seulonnasta keskusteltiin, (a) mistä keskusteltiin (ts.
hyödyt, väärät positiiviset tulokset, ylidiagnoosi), (b) yleinen tyytyväisyys keskusteluun, (c) tarjosiko palveluntarjoaja seulontasuosituksen, (d) avoin laadullinen vastaus, joka kertoo, miten keskustelu eteni.
4. Onko keskusteltu BCS-DA:sta kenenkään muun (esim. ystävien tai perheen) kanssa. 5. Potilaan aktivointi.
6. Haluttu rooli päätöksenteossa.
7. Seulonnan havaitut esteet.
Lopuksi osallistujien tietoympäristöä arvioidaan Pearlmanin ym. kysymyksillä. (1997), 8. tiedonhaku (esim. missä määrin osallistuja arvosti mielipiteitä palveluntarjoajalta, ystäviltä ja perheeltä), 9. tiedon jakaminen ja viestintä (esim.
ystävien ja perheen asenteiden seulonta) ja 10. käsitys itsestä mammografiaan liittyvän tiedon levittäjänä.
Aika 3 ja aika 4 (kolmen ja 1 vuoden kohdalla) toistavat yhteenvedon mammografian todisteista ja mittauksista ajan 2 ajalta. Lisäksi tiimi arvioi, onko seulonta saatu vuoden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta käyttämällä osallistujan sähköistä sairauskertomusta. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
499
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka tunnistautuvat syntyessään naiseksi 39–49-vuotiaiksi ilman aiempaa rintasyöpädiagnoosia (mukaan lukien DCIS tai LCIS) tai tunnettuja BCRA1/2-geenimutaatioita, rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tunnistautuvat syntyessään naiseksi
- Ikä 39-49 vuotta (mukaan lukien) suostumushetkellä
- Englannin lukutaito
- Internet-yhteys
- Ei aikaisempaa diagnoosia rintasyövästä, duktaalisyövästä in situ (DCIS, joka tunnetaan myös nimellä "nollavaiheen rintasyöpä") tai lobulaarinen karsinooma in situ
- Ei tunnettua BCRA1/2-geenimutaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tunnistavat syntyessään muun kuin naisen
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Henkilöt, jotka ovat alle 39-vuotiaita tai 50-vuotiaita ja > suostumushetkellä
- Englannin lukutaidon puute
- Internet-yhteyden puute
- Rintasyövän, duktaalisen karsinooman in situ (DCIS, joka tunnetaan myös nimellä "nollavaiheen rintasyöpä") tai lobulaarisyövän in situ diagnoosi
- Tunnettu BCRA1/2-geenimutaatio
- Päätöshaastetut henkilöt
- Vangit tai vaihtoehtoisessa tuomiossa tai koeajassa olevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti-1
Henkilöt, jotka tunnistautuvat naiseksi syntyessään 39–49-vuotiaiksi ilman aiempaa rintasyöpädiagnoosia (mukaan lukien DCIS tai LCIS) tai tunnettuja BCRA1/2-geenimutaatioita.
|
R - Reaktanssi, E - Itsevapaus, D - Epäusko, S - Poikkeus lähteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Aikaikkuna: 12 months
|
Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
|
12 months
|
|
Screening Intentions Question
Aikaikkuna: 12 months
|
This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
|
12 months
|
|
Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Aikaikkuna: 12 months
|
We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintasyövän seulontatiedoissa ennen päätöksentekoa annettavasta avusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rintasyövän seulontatietoa arvioidaan välittömästi ennen päätöksentekoa ja sen jälkeen sekä seurantatutkimuksen ajankohtina.
Seulontatietoa arvioidaan aiemmassa tutkimuksessa kehitetyllä 10-kohdan monivalintakyselyllä (Hersch et al., 2015).
Vähimmäispisteet = 0/10 (0 % oikein), maksimipisteet = 10/10 (100 % oikein).
|
12 kuukautta
|
|
Keskusteliko osallistuja lääkärinsä kanssa seulonnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Klinikalla käynnin jälkeen arvioituna osallistujat raportoivat, puhuivatko he lääkärinsä kanssa seulonnasta kyseisellä vastaanotolla käyttämällä 3-kategoriaa vastausta: 1. Ei, ei ollenkaan, 2. Kyllä lyhyesti, 3. Kyllä melko yksityiskohtaisesti
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lääketieteellisessä epäluottamuksessa ennen päätöksentekoa annettavasta avusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääketieteellinen epäluottamus (Eaton ym. 2015) on 6-osainen validoitu asteikko, jota annetaan ennen päätöksentekoapua, päätösavun jälkeen ja seurantatutkimuksissa.
Kysymyksiin vastataan Likertin asteikolla 1-5 täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Minimipisteet = 1, maksimipisteet = 5.
|
12 kuukautta
|
|
Käsitykset rintasyövän riskistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä on moniosainen validoitu asteikko henkilökohtaisten riskien arvioimiseksi, TRIRISK-mittari (Ferrer et al. 2016).
Asteikkokohteita on muokattu arvioimaan havaittua rintasyöpäriskiä.
Tässä tutkimuksessa arvioimme vain deliberatiivista ja affektiivista alaasteikkoa.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla.
Minimipisteet = 1, maksimipisteet = 5.
|
12 kuukautta
|
|
Emotionaaliset vastaukset päätökseen auttavat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Validoitua Berlin Emotional Responses to Risk Instrumentiä (BERRI; Petrova et al., 2022) käytetään arvioimaan emotionaalista vastetta päätöksentekoapuun.
Osallistujat kertovat, miltä heistä tuntui lukiessaan päätöksentekoapua (vihainen, huolestunut, toiveikas jne.) vastaamalla 1-7 Likert-asteikolla.
Keskimääräiset pisteet (min = 1, max = 7) lasketaan positiivisille tunteille (varma, toiveikas, helpottunut), ahdistukselle (ahdistunut, peloissaan, huolissaan) ja vihalle (vihainen, vihainen).
|
12 kuukautta
|
|
Aikooko osallistuja keskustella lääkärinsä kanssa seulonnasta tulevalla tapaamisella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu avun päätöksen jälkeen, mutta ennen klinikkakäyntiä.
Osallistujat ilmoittavat, aikovatko he keskustella rintasyövän seulonnasta lääkärin kanssa käyttämällä 4-luokan vastausta: 1. Ei ehdottomasti, Luultavasti ei, Luultavasti kyllä, Ehdottomasti kyllä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .