Promovendo uma escolha informada para o rastreamento do câncer de mama: um estudo longitudinal
27 de agosto de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Os participantes receberão 3 pesquisas por e-mail e uma breve pesquisa final realizada por e-mail ou telefone.
Os quatro inquéritos serão recolhidos 1) no momento da inscrição e antes da consulta de cuidados primários; 2) após a consulta de cuidados primários; 3) 3 meses após a inscrição; 4) 1 ano após a inscrição.
As 2 pesquisas finais oferecerão um incentivo maior para aumentar as taxas de retenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes receberão 3 pesquisas por e-mail e uma breve pesquisa final realizada por e-mail ou telefone.
Os quatro inquéritos serão recolhidos 1) no momento da inscrição e antes da consulta de cuidados primários; 2) após a consulta de cuidados primários; 3) 3 meses após a inscrição; 4) 1 ano após a inscrição.
As 2 pesquisas finais oferecerão um incentivo maior para aumentar as taxas de retenção.
O Tempo 1 será uma pesquisa online (pesquisa REDS) que aborda o Objetivo 1.
O tempo 2 apresentará um breve resumo das evidências mamográficas como um lembrete para o participante.
Os participantes repetirão a pesquisa REDS.
O Tempo 2 avaliará adicionalmente o seguinte: 1.
Se a triagem foi discutida com o provedor.
2. Se a triagem não foi discutida, por que não (por exemplo, não quis, sem tempo, outras questões urgentes, etc.).
3.
Se a triagem foi discutida, (a) o que foi discutido (ou seja,
benefícios, falsos positivos, sobrediagnóstico), (b) satisfação geral com a discussão, (c) se o provedor ofereceu uma recomendação de triagem, (d) resposta qualitativa aberta que elicia como foi a discussão.
4. Se discutiu o BCS-DA com qualquer outra pessoa (por exemplo, amigos ou familiares). 5. Ativação do paciente.
6. Papel preferencial na tomada de decisões.
7. Barreiras percebidas para a triagem.
Finalmente, o ambiente informacional dos participantes será avaliado por meio de perguntas de Pearlman et al. (1997), 8. busca de informações (por exemplo, até que ponto o participante valorizou as opiniões do provedor, amigos e familiares), 9. compartilhamento e comunicação de informações (por exemplo,
atitudes de triagem de amigos e familiares) e 10. percepção de si mesmo como disseminador de informações relacionadas à mamografia.
O Tempo 3 e o Tempo 4 (aos 3 e 1 ano, respectivamente) repetirão o resumo das evidências mamográficas e medidas do Tempo 2. Além disso, a equipe avaliará se a triagem foi recebida até um ano após a inscrição no estudo usando o prontuário eletrônico do participante .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
499
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Indivíduos que se identificam como mulheres na idade de nascimento de 39 a 49 anos sem um diagnóstico prévio de câncer de mama (incluindo DCIS ou LCIS) ou mutações conhecidas do gene BCRA1/2 serão recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se identificam como mulheres ao nascer
- Idade 39-49 anos (inclusive) no momento do consentimento
- alfabetização em inglês
- Acesso à internet
- Nenhum diagnóstico prévio de câncer de mama, carcinoma ductal in situ (CDIS, também conhecido como "câncer de mama em estágio zero") ou carcinoma lobular in situ
- Nenhuma mutação conhecida do gene BCRA1/2
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não se identificam como mulheres ao nascer
- Indivíduos que estão atualmente grávidas
- Indivíduos < 39 anos ou 50 anos e > no momento do consentimento
- Falta alfabetização em inglês
- Falta de acesso a internet
- Diagnóstico prévio de câncer de mama, carcinoma ductal in situ (CDIS, também conhecido como "câncer de mama em estágio zero") ou carcinoma lobular in situ
- Mutação conhecida do gene BCRA1/2
- Indivíduos Decisivamente Desafiados
- Prisioneiros ou aqueles em sentença alternativa ou liberdade condicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte-1
Indivíduos que se identificam como mulheres ao nascer, com idade entre 39 e 49 anos, sem diagnóstico prévio de câncer de mama (incluindo CDIS ou CLIS) ou mutações conhecidas no gene BCRA1/2.
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R - reatância, E - auto-isenção, D - descrença, S - derrogação da fonte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Prazo: 12 months
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Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
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12 months
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Screening Intentions Question
Prazo: 12 months
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This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
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12 months
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Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Prazo: 12 months
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We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do rastreamento do câncer de mama de pré para pós-auxílio à decisão
Prazo: 12 meses
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O conhecimento do rastreamento do câncer de mama é avaliado imediatamente antes e depois do auxílio à decisão e nos pontos de tempo da pesquisa de acompanhamento.
O conhecimento da triagem é avaliado com um questionário de múltipla escolha de 10 itens desenvolvido em pesquisas anteriores (Hersch et al., 2015).
Pontuação mínima=0/10 (0% correto), pontuação máxima=10/10 (100% correto).
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12 meses
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Se o participante teve uma conversa com seu médico sobre triagem
Prazo: 12 meses
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Avaliados após a consulta clínica, os participantes relatam se conversaram com seu médico sobre a triagem naquela consulta usando uma resposta de 3 categorias: 1. Não, de jeito nenhum, 2. Sim brevemente, 3. Sim com algum detalhe
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12 meses
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Mudança na desconfiança médica do auxílio pré para pós-decisão
Prazo: 12 meses
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Desconfiança médica (Eaton et al. 2015) é uma escala validada de 6 itens que é administrada antes do auxílio à decisão, após o auxílio à decisão e em pesquisas de acompanhamento.
As perguntas são respondidas usando uma escala Likert de 1 a 5 discordo totalmente - concordo totalmente.
Pontuação mínima=1, pontuação máxima=5.
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12 meses
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Percepção do risco de câncer de mama
Prazo: 12 meses
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Esta é uma escala validada com vários itens para avaliar as percepções de risco pessoal, a medida TRIRISK (Ferrer et al. 2016).
Os itens da escala são modificados para avaliar o risco percebido de câncer de mama.
Neste estudo avaliamos apenas as subescalas deliberativa e afetiva.
As perguntas são respondidas usando escalas Likert.
Pontuação mínima=1, pontuação máxima=5.
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12 meses
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Respostas emocionais ao auxílio à decisão
Prazo: 12 meses
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O validado Berlin Emotional Responses to Risk Instrument (BERRI; Petrova et al., 2022) é usado para avaliar a resposta emocional ao auxílio à decisão.
Os participantes indicam como se sentiram ao ler o auxílio à decisão (irritado, preocupado, esperançoso etc.), respondendo em uma escala Likert de 1 a 7.
Pontuações médias (min=1, max=7) são computadas para emoção positiva (segurança, esperança, alívio), ansiedade (ansioso, medo, preocupado) e raiva (irritado, bravo).
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12 meses
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Se o participante planeja conversar com seu médico sobre a triagem em uma próxima consulta
Prazo: 12 meses
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Avaliado após o auxílio à decisão, mas antes da consulta clínica.
As participantes indicam se pretendem discutir o rastreamento do câncer de mama com seu médico usando uma resposta de 4 categorias: 1. Definitivamente não, Provavelmente não, Provavelmente sim, Definitivamente sim
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .