만성 목 통증에 대한 McKenzie 운동: 안정화 대 비안정화
2023년 8월 23일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
비특이성 만성 목 통증 환자에서 안정화 운동 유무에 따른 McKenzie 운동의 효과: 무작위 대조 시험
목적: 비특이적 만성 목 통증(NSCNP) 환자의 장애, 통증, 운동 범위(ROM)에 대한 맥켄지 운동과 안정화 운동의 효과를 맥켄지 운동 단독의 효과와 비교합니다.
배경: NSCNP 환자에서 경추 및 견흉부 안정화 운동과 함께 맥켄지 운동을 제공하는 것의 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
가설 우리는 NSCNP 환자에서 mckenzie 운동 단독보다 mckenzie 운동에 안정화 운동을 추가하는 것이 유의미한 효과가 없을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 질문: 맥켄지 운동에 안정화 운동을 추가하면 NSCNP 환자의 결과에 통계적으로 유의미한 효과가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 50세 사이
- 정확한 병인이 없는 국소화된 만성 목 통증
- 목의 움직임이나 자극성 평가에 의해 복제될 수 있는 팔 통증이나 불편함이 없음
- 통증은 두 수평선 사이의 등쪽 영역에 존재합니다. 첫 번째 선은 5) 후두부의 아래쪽 절반을 통과하고 두 번째 선은 첫 번째 등뼈의 극돌기를 통과합니다.
제외 기준:
- 신생물, 신경계 질환 또는 혈관 질환과 같은 다른 합병증으로 인한 목 통증
- 목 수술 또는 골절의 병력
- 심혈관 질환, 암 또는 자가면역 질환과 같이 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태
- 오피오이드, 근육 이완제 또는 코르티코스테로이드와 같이 목 통증이나 운동 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 연구 기간 동안 목 통증에 대한 다른 치료 또는 개입에 참여
- 언어 장벽 또는 인지 장애와 같은 연구 절차 또는 개입을 이해하거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목을 위한 맥켄지 운동
목 그룹을 위한 McKenzie 운동 참가자는 목 통증을 위한 McKenzie 운동 프로토콜을 포함하는 6주 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 6주 동안 총 18개의 세션에 대해 주당 3개의 30-45분 세션으로 구성됩니다.
운동은 외래 진료소에서 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
목 통증에 대한 McKenzie 운동 프로토콜에는 통증을 줄이고 경추의 운동 범위를 개선하는 것을 목표로 하는 일련의 움직임이 포함됩니다.
운동은 각 참가자의 개별 요구에 맞게 조정되며 자세 유지, 반복 동작 및 동원 기술이 포함될 수 있습니다.
참가자는 운동을 정확하고 일관되게 수행하고 있는지 확인하기 위해 가정 운동 프로그램의 일환으로 집에서도 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
이 그룹의 참가자는 추가적인 안정화 운동을 받지 않습니다.
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McKenzie 프로토콜은 비특이성 목 통증이 있는 환자의 확장, 회전 및 측면 굴곡 기능 장애를 관리하는 데 사용됩니다.
숙련된 물리 치료사가 6주 동안 주 3회 프로토콜을 수행하여 제한적이고 고통스러운 운동 방향에 따라 각 환자의 개별 요구에 맞게 운동을 조정합니다.
운동에는 수축, 확장, 회전, 측면 굴곡 및 과압 기술이 포함됩니다.
환자는 자세 및 신체 역학에 대한 교육을 받고 환자가 호전됨에 따라 시간이 지남에 따라 운동이 진행됩니다.
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실험적: Mckenzie ex for neck + 안정화 운동
McKenzie 운동과 경추 및 견갑골 안정화 운동 그룹의 참가자는 목 통증을 위한 McKenzie 운동 프로토콜과 외래 환자 클리닉의 물리 치료사의 감독하에 수행되는 경추 및 견갑골 안정화 운동을 포함하는 6주 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 6주 동안 총 18개의 세션에 대해 주당 3개의 30-45분 세션으로 구성됩니다.
참가자는 먼저 목 통증에 대한 McKenzie 운동 프로토콜을 수행한 다음 자궁 경부 및 견갑골 안정화 운동을 수행합니다.
안정화 운동은 근력, 지구력, 경추 및 견흉근의 신경근 조절을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자는 적절한 기술과 일관성을 보장하기 위해 가정 운동 프로그램의 일부로 집에서 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
이 그룹은 목 통증에 대한 McKenzie 운동 프로토콜과 경추 및 견갑골 안정화 운동을 모두 받습니다.
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McKenzie 프로토콜은 비특이성 목 통증이 있는 환자의 확장, 회전 및 측면 굴곡 기능 장애를 관리하는 데 사용됩니다.
숙련된 물리 치료사가 6주 동안 주 3회 프로토콜을 수행하여 제한적이고 고통스러운 운동 방향에 따라 각 환자의 개별 요구에 맞게 운동을 조정합니다.
운동에는 수축, 확장, 회전, 측면 굴곡 및 과압 기술이 포함됩니다.
환자는 자세 및 신체 역학에 대한 교육을 받고 환자가 호전됨에 따라 시간이 지남에 따라 운동이 진행됩니다.
경추 및 견흉부 안정화 운동은 숙련된 물리치료사에 의해 주 3회, 6주 동안 실시되며 각 세션에는 워밍업, 안정화 운동, 쿨다운 및 스트레칭 운동이 포함됩니다.
거울을 이용한 자세교육을 통해 중립적 균형자세를 찾아주고 심부목굴근활성화법을 이용한 경추보조기법을 이용하여 경추를 안정시킨다.
상지 운동 범위 운동과 탄성 저항 밴드를 사용한 경부 동적 등척성 운동도 수행됩니다.
견갑흉부 안정화 운동에는 목 통증과 관련된 견갑골 방향에 영향을 미치는 근육에 대한 특정 운동이 포함되며, 경미하거나 중간 장력의 라텍스 밴드를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도를 통한 통증 강도
기간: 치료 프로그램 종료 후 기준선 및 6주 후 통증 강도의 변화.
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1차 결과 측정은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가되는 통증 강도입니다.
개입은 경험이 풍부한 물리 치료사의 감독하에 주 3회 수행되는 4주간의 경추 및 견갑골 안정화 운동 프로그램으로 구성됩니다.
통증 강도는 기준선과 치료 프로그램 종료 후 6주에 측정됩니다.
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치료 프로그램 종료 후 기준선 및 6주 후 통증 강도의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 치료 프로그램 종료 후 기준선 및 6주 후 장애의 변화.
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애 정도를 평가하는 표준화된 설문지입니다.
목 통증이 개인 관리, 들기, 독서, 운전 및 수면과 같은 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0에서 5까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 목 통증과 관련된 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
NDI는 목 통증 관련 장애를 측정하는 데 널리 사용되고 검증된 도구이며 시간 경과에 따른 장애 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다.
목 통증이 있는 환자를 위한 임상 시험 및 진료 지침에서 권장되는 결과 측정입니다.
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치료 프로그램 종료 후 기준선 및 6주 후 장애의 변화.
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자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선 및 치료 프로그램 종료 후 6주 동안 자궁 경부 운동 범위의 변화.
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경추 운동 범위는 환자가 의자에 편안하게 앉아 두 발을 바닥에 평평하게 하고 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡하고 엉덩이를 의자 등받이에 대고 평가합니다.
CROM(cervical range-of-motion) 장치를 머리 위에 놓고 환자에게 표준 방식(굴곡, 신전, 오른쪽 측면 굴곡, 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 회전 및 왼쪽 회전.
움직임의 각 방향에 대해 3번의 시험을 실시하고 3번의 시험의 평균값을 기록하여 분석합니다.
이전 연구에서 CROM 장치의 신뢰도는 0.66에서 0.94 범위의 클래스 내 상관 계수를 나타내며, 이는 경추 운동 범위를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법임을 시사합니다.
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기준선 및 치료 프로그램 종료 후 6주 동안 자궁 경부 운동 범위의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다.
모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다.
데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.
IPD 공유 기간
연구 중 및 시험 종료 후 1년 후
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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