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Exercices McKenzie pour la cervicalgie chronique : stabilisation vs non-stabilisation

23 août 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Efficacité des exercices McKenzie avec et sans exercices de stabilisation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

OBJECTIF: Comparer les effets des exercices Mckenzie plus l'exercice de stabilisation à ceux des exercices Mckenzie seuls sur l'incapacité, la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM) chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique (NSCNP).

CONTEXTE: On sait peu de choses sur l'efficacité de fournir des exercices de mckenzie en plus des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique chez les personnes atteintes de NSCNP.

HYPOTHÈSES Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'effet significatif de l'ajout d'exercices de stabilisation aux exercices de Mckenzie par rapport aux exercices de Mckenzie seuls chez les patients atteints de NSCNP.

QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il un effet statistiquement significatif de l'ajout d'exercices de stabilisation aux exercices Mckenzie sur les résultats des patients atteints de NSCNP ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 30 et 50 ans
  2. Cervicalgie chronique localisée sans étiologie exacte
  3. Absence de douleur ou d'inconfort au bras qui pourrait être reproduit par la mobilité du cou ou l'évaluation de l'irritation
  4. La douleur existe dans la région dorsale, entre deux lignes horizontales : la première ligne traverse 5) la moitié inférieure de la région occipitale, et la deuxième ligne traverse l'apophyse épineuse de la première vertèbre dorsale

Critère d'exclusion:

  1. Douleur au cou causée par toute autre complication, telle qu'un néoplasme, des maladies neurologiques ou des maladies vasculaires
  2. Antécédents de chirurgie du cou ou de fracture
  3. Conditions médicales graves qui pourraient affecter la participation à l'étude, telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer ou les troubles auto-immuns
  4. Utilisation de médicaments pouvant affecter la douleur au cou ou la tolérance à l'exercice, tels que les opioïdes, les relaxants musculaires ou les corticostéroïdes
  5. Participation à d'autres traitements ou interventions pour les douleurs cervicales pendant la période d'étude
  6. Incapacité à comprendre ou à se conformer aux procédures d'étude ou aux interventions, telles que les barrières linguistiques ou les troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice Mckenzie pour le cou
Les participants au groupe d'exercices McKenzie pour le cou recevront un programme d'exercices de six semaines qui comprend le protocole d'exercices McKenzie pour les douleurs au cou. Le programme consistera en trois séances de 30 à 45 minutes par semaine, pour un total de 18 séances sur six semaines. Les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute à la clinique externe. Le protocole d'exercice McKenzie pour les douleurs au cou implique une série de mouvements qui visent à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale. Les exercices sont adaptés aux besoins individuels de chaque participant et peuvent inclure des postures soutenues, des mouvements répétés et des techniques de mobilisation. Les participants seront invités à effectuer les exercices à la maison également, dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile, afin de s'assurer qu'ils effectuent les exercices correctement et de manière cohérente. Les participants de ce groupe ne recevront aucun exercice de stabilisation supplémentaire.
Autre: Exercice Mckenzie pour le cou
Le protocole McKenzie sera utilisé pour gérer les dysfonctions d'extension, de rotation et de flexion latérale chez les patients souffrant de cervicalgies non spécifiques. Un physiothérapeute expérimenté effectuera le protocole 3 fois par semaine pendant 6 semaines, en adaptant les exercices aux besoins individuels de chaque patient en fonction de directions de mouvement limitées et douloureuses. Les exercices comprennent des techniques de rétraction, d'extension, de rotation, de flexion latérale et de surpression. Les patients recevront une formation sur la posture et la mécanique corporelle, et les exercices progresseront au fil du temps à mesure que le patient s'améliore.
Expérimental: Mckenzie ex pour le cou + Exercice de stabilisation pour
Les participants au groupe d'exercices McKenzie pour le cou avec des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique recevront un programme d'exercices de six semaines qui comprend le protocole d'exercices McKenzie pour les douleurs cervicales et des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique, effectués sous la supervision d'un physiothérapeute en clinique externe. Le programme consiste en trois séances de 30 à 45 minutes par semaine pour un total de 18 séances sur six semaines. Les participants effectueront d'abord le protocole d'exercices McKenzie pour les douleurs cervicales, suivi d'exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique. Les exercices de stabilisation visent à améliorer la force, l'endurance et le contrôle neuromusculaire des muscles cervicaux et scapulothoraciques. Les participants seront invités à effectuer les exercices à la maison dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile pour assurer une technique et une cohérence appropriées. Ce groupe reçoit à la fois le protocole d'exercices McKenzie pour les cervicalgies et les exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique.
Autre: Exercice Mckenzie pour le cou
Le protocole McKenzie sera utilisé pour gérer les dysfonctions d'extension, de rotation et de flexion latérale chez les patients souffrant de cervicalgies non spécifiques. Un physiothérapeute expérimenté effectuera le protocole 3 fois par semaine pendant 6 semaines, en adaptant les exercices aux besoins individuels de chaque patient en fonction de directions de mouvement limitées et douloureuses. Les exercices comprennent des techniques de rétraction, d'extension, de rotation, de flexion latérale et de surpression. Les patients recevront une formation sur la posture et la mécanique corporelle, et les exercices progresseront au fil du temps à mesure que le patient s'améliore.
Autre: Exercice de stabilisation
Des exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique seront effectués par un kinésithérapeute expérimenté 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance comprenant un échauffement, des exercices de stabilisation, des exercices de récupération et des étirements. L'éducation posturale sera dispensée à l'aide de miroirs pour trouver une position d'équilibre neutre, et la technique d'attelle cervicale avec activation profonde des fléchisseurs du cou sera utilisée pour stabiliser la colonne cervicale. Des exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs et des exercices isométriques dynamiques cervicaux avec des bandes élastiques résistives seront également effectués. Les exercices de stabilisation scapulothoracique comprendront des exercices spécifiques pour les muscles affectant l'orientation scapulaire liés aux cervicalgies, à l'aide de bandes de latex à tension légère ou moyenne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur via l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.
Le critère de jugement principal sera l'intensité de la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). L'intervention consistera en un programme de 4 semaines d'exercices de stabilisation cervicale et scapulothoracique, effectués 3 fois par semaine sous la supervision d'un kinésithérapeute expérimenté. L'intensité de la douleur sera mesurée au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.
Changements dans l'intensité de la douleur au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: Changements dans l'invalidité au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.
Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire standardisé qui évalue le degré d'invalidité lié à la cervicalgie. Il se compose de 10 questions qui évaluent l'impact de la douleur au cou sur les activités quotidiennes, telles que les soins personnels, le levage, la lecture, la conduite et le sommeil. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, avec un score total allant de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité liée à la douleur au cou. Le NDI est un outil largement utilisé et validé pour mesurer l'invalidité liée à la douleur au cou et il a été démontré qu'il réagit aux changements de l'invalidité au fil du temps. Il s'agit d'une mesure de résultat recommandée dans les essais cliniques et les directives de pratique pour les patients souffrant de douleurs cervicales.
Changements dans l'invalidité au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Changements dans l'amplitude des mouvements cervicaux au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.
L'amplitude des mouvements cervicaux sera évaluée avec le patient assis confortablement sur une chaise, les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90° de flexion et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise. Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera placé sur le dessus de la tête, et le patient sera invité à déplacer la tête le plus loin possible sans douleur de manière standard : flexion, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche. Trois essais seront menés pour chaque direction de mouvement, et les valeurs moyennes des 3 essais seront enregistrées pour analyse. La fiabilité du dispositif CROM dans les études précédentes indique des coefficients de corrélation intraclasse allant de 0,66 à 0,94, suggérant qu'il s'agit d'une méthode valide et fiable pour mesurer l'amplitude des mouvements cervicaux.
Changements dans l'amplitude des mouvements cervicaux au départ et 6 semaines après la fin du programme de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/004222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) recueillies au cours de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable. Les demandes d'accès aux données doivent être soumises par courrier électronique à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Toutes les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude pour s'assurer qu'elles sont raisonnables et conformes aux principes éthiques de l'étude. L'accès aux données sera accordé conformément aux lois et réglementations applicables, et avec des garanties appropriées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.

Délai de partage IPD

Pendant l'étude et après 1 an après la fin de l'essai

Critères d'accès au partage IPD

par e-mail à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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