Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McKenzie-øvelser for kroniske nakkesmerter: Stabilisering vs. ikke-stabilisering

23. august 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effektiviteten af ​​McKenzie-øvelser med og uden stabiliseringsøvelser hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

FORMÅL: At sammenligne virkningerne af mckenzie-øvelser plus stabiliseringsøvelser med virkningerne af mckenzie-øvelser alene på handicap, smerter, bevægeudslag (ROM) hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP).

BAGGRUND: Lidt er kendt om effektiviteten af ​​at give mckenzie-øvelser ud over cervikale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser hos personer med NSCNP.

HYPOTESER Vi antager, at der ikke vil være nogen signifikant effekt af at tilføje stabiliseringsøvelser til mckenzie-øvelser end mckenzie-øvelser alene hos patienter med NSCNP.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der en statistisk signifikant effekt af at tilføje stabiliseringsøvelser til mckenzie-øvelser på resultaterne af patienter med NSCNP?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 30 og 50 år
  2. Lokaliserede kroniske nakkesmerter uden nøjagtig ætiologi
  3. Fravær af smerter eller ubehag i armen, der kan replikeres ved nakkemobilitet eller irritationsvurdering
  4. Smerter eksisterer i det dorsale område, mellem to vandrette linjer: den første linje passerer gennem 5) den nederste halvdel af det occipitale område, og den anden linje løber gennem den spinøse proces af den første ryghvirvel

Ekskluderingskriterier:

  1. Nakkesmerter forårsaget af andre komplikationer, såsom en neoplasma, neurologiske sygdomme eller vaskulære sygdomme
  2. Anamnese med nakkeoperation eller brud
  3. Alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen, såsom hjerte-kar-sygdomme, kræft eller autoimmune lidelser
  4. Brug af medicin, der kan påvirke nakkesmerter eller træningstolerance, såsom opioider, muskelafslappende midler eller kortikosteroider
  5. Deltagelse i andre behandlinger eller interventioner for nakkesmerter i studieperioden
  6. Manglende evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprocedurer eller -interventioner, såsom sprogbarrierer eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mckenzie øvelse for nakke
Deltagere i McKenzie-øvelsen for nakke-gruppen vil modtage et seks ugers træningsprogram, der inkluderer McKenzie-øvelsesprotokollen for nakkesmerter. Programmet vil bestå af tre 30-45 minutters sessioner om ugen, i alt 18 sessioner over seks uger. Øvelserne vil blive udført under supervision af en fysioterapeut i ambulatoriet. McKenzie træningsprotokollen for nakkesmerter involverer en række bevægelser, der har til formål at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet i halshvirvelsøjlen. Øvelserne er skræddersyet til hver enkelt deltagers individuelle behov og kan omfatte vedvarende stillinger, gentagne bevægelser og mobiliseringsteknikker. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne derhjemme, som en del af et hjemmetræningsprogram, for at sikre, at de udfører øvelserne korrekt og konsekvent. Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage yderligere stabiliseringsøvelser.
Andet: Mckenzie øvelse for nakke
McKenzie-protokollen vil blive brugt til at håndtere ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsdysfunktioner hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter. En erfaren fysioterapeut vil udføre protokollen 3 gange om ugen i 6 uger og skræddersy øvelser til hver patients individuelle behov baseret på begrænsede og smertefulde bevægelsesretninger. Øvelser omfatter retraktion, ekstension, rotation, lateral fleksion og overtryksteknikker. Patienterne vil modtage undervisning i kropsholdning og kropsmekanik, og øvelserne vil blive udviklet over tid, efterhånden som patienten forbedres.
Eksperimentel: Mckenzie ex til nakke + Stabiliseringsøvelse til
Deltagere i McKenzie øvelser for nakke med cervikal og scapulothoracal stabiliseringsøvelser vil modtage et seks ugers træningsprogram, der inkluderer McKenzie træningsprotokollen for nakkesmerter og cervikale og scapulothoracal stabiliseringsøvelser, udført under supervision af en fysioterapeut i ambulatoriet. Programmet består af tre 30-45 minutters sessioner om ugen, i alt 18 sessioner over seks uger. Deltagerne vil først udføre McKenzie træningsprotokollen for nakkesmerter, efterfulgt af cervikale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser. Stabiliseringsøvelser har til formål at forbedre styrke, udholdenhed og neuromuskulær kontrol af de cervikale og scapulothoracale muskler. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne derhjemme som en del af et hjemmetræningsprogram for at sikre korrekt teknik og konsistens. Denne gruppe modtager både McKenzie træningsprotokollen for nakkesmerter og cervikale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser.
Andet: Mckenzie øvelse for nakke
McKenzie-protokollen vil blive brugt til at håndtere ekstensions-, rotations- og lateral fleksionsdysfunktioner hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter. En erfaren fysioterapeut vil udføre protokollen 3 gange om ugen i 6 uger og skræddersy øvelser til hver patients individuelle behov baseret på begrænsede og smertefulde bevægelsesretninger. Øvelser omfatter retraktion, ekstension, rotation, lateral fleksion og overtryksteknikker. Patienterne vil modtage undervisning i kropsholdning og kropsmekanik, og øvelserne vil blive udviklet over tid, efterhånden som patienten forbedres.
Andet: Stabiliseringsøvelse
Cervikale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser vil blive udført af en erfaren fysioterapeut 3 gange om ugen i 6 uger, hvor hver session inkluderer en opvarmning, stabiliseringsøvelser og nedkølings- og strækøvelser. Postural undervisning vil blive givet ved hjælp af spejle for at finde en neutral balanceret position, og den cervikale afstivningsteknik med dyb nakkebøjningsaktivering vil blive brugt til at stabilisere den cervikale rygsøjle. Bevægelsesøvelser for øvre ekstremiteter og cervikal dynamiske isometriske øvelser med elastiske modstandsbånd vil også blive udført. Scapulothoracal stabiliseringsøvelser vil omfatte specifikke øvelser til muskler, der påvirker skulderbladsorientering relateret til nakkesmerter, ved hjælp af latexbånd med mild eller medium spænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet via numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.
Det primære resultatmål vil være smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Interventionen vil bestå af et 4-ugers program med cervikale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser, udført 3 gange om ugen under supervision af en erfaren fysioterapeut. Smerteintensiteten vil blive målt ved baseline og 6 uger efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet.
Ændringer i smerteintensitet ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Ændringer i invaliditet ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.
Neck Disability Index (NDI) er et standardiseret spørgeskema, der vurderer graden af ​​invaliditet relateret til nakkesmerter. Den består af 10 spørgsmål, der evaluerer virkningen af ​​nakkesmerter på daglige aktiviteter, såsom personlig pleje, løft, læsning, kørsel og søvn. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 5, med en samlet score fra 0 til 50. Højere score indikerer større handicap relateret til nakkesmerter. NDI er et meget brugt og valideret værktøj til måling af nakkesmerte-relateret handicap og har vist sig at være lydhør over for ændringer i handicap over tid. Det er et anbefalet resultatmål i kliniske forsøg og praksisretningslinjer for patienter med nakkesmerter.
Ændringer i invaliditet ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændringer i cervikal bevægelighed ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.
Cervikal bevægelsesudslag vil blive vurderet med patienten siddende komfortabelt på en stol, med begge fødder fladt på gulvet, hofter og knæ ved 90° bøjning og balder placeret mod stoleryggen. En cervikal range-of-motion (CROM) enhed vil blive placeret på toppen af ​​hovedet, og patienten vil blive bedt om at bevæge hovedet så langt som muligt uden smerter på en standard måde: fleksion, ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation og venstre rotation. Tre forsøg vil blive udført for hver bevægelsesretning, og middelværdierne af de 3 forsøg vil blive registreret til analyse. Pålideligheden af ​​CROM-enheden i tidligere undersøgelser indikerer intraklasse-korrelationskoefficienter, der spænder fra 0,66 til 0,94, hvilket tyder på, at det er en valid og pålidelig metode til at måle cervikal bevægelsesudslag.
Ændringer i cervikal bevægelighed ved baseline og 6 uger efter endt behandlingsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/004222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil være tilgængelige efter rimelig anmodning. Anmodninger om adgang til dataene skal indsendes via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsens efterforskere for at sikre, at de er rimelige og i overensstemmelse med undersøgelsens etiske principper. Adgang til dataene vil blive givet i overensstemmelse med gældende love og regler og med passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte studiedeltagernes privatliv og fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Under undersøgelsen og efter 1 år efter forsøgets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner