Ejercicios de McKenzie para el dolor de cuello crónico: estabilización frente a no estabilización
23 de agosto de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficacia de los ejercicios de McKenzie con y sin ejercicios de estabilización en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
PROPÓSITO: Comparar los efectos de los ejercicios mckenzie más el ejercicio de estabilización con los de los ejercicios mckenzie solos sobre la discapacidad, el dolor y el rango de movimiento (ROM) en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (NSCNP).
ANTECEDENTES: Se sabe poco acerca de la eficacia de proporcionar ejercicios mckenzie además de ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica en pacientes con NSCNP.
HIPÓTESIS Nuestra hipótesis es que no habrá un efecto significativo de agregar ejercicios de estabilización a los ejercicios de mckenzie en comparación con los ejercicios de mckenzie solos en pacientes con NSCNP.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe un efecto estadísticamente significativo de agregar ejercicios de estabilización a los ejercicios de mckenzie en los resultados de los pacientes con NSCNP?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 30 y 50 años
- Dolor de cuello crónico localizado sin una etiología exacta
- Ausencia de cualquier dolor o molestia en el brazo que pueda replicarse mediante la movilidad del cuello o la evaluación irritante
- El dolor existe en la zona dorsal, entre dos líneas horizontales: la primera línea pasa por 5) la mitad inferior de la zona occipital, y la segunda línea pasa por la apófisis espinosa de la primera vértebra dorsal
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello causado por cualquier otra complicación, como una neoplasia, enfermedades neurológicas o enfermedades vasculares.
- Antecedentes de cirugía o fractura de cuello.
- Afecciones médicas graves que podrían afectar la participación en el estudio, como enfermedades cardiovasculares, cáncer o trastornos autoinmunitarios
- Uso de medicamentos que podrían afectar el dolor de cuello o la tolerancia al ejercicio, como opioides, relajantes musculares o corticosteroides
- Participación en otros tratamientos o intervenciones para el dolor de cuello durante el período de estudio
- Incapacidad para comprender o cumplir con los procedimientos o intervenciones del estudio, como las barreras del idioma o el deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio Mckenzie para el cuello.
Los participantes en el grupo de ejercicios McKenzie para el cuello recibirán un programa de ejercicios de seis semanas que incluye el protocolo de ejercicios McKenzie para el dolor de cuello.
El programa constará de tres sesiones de 30-45 minutos por semana, para un total de 18 sesiones durante seis semanas.
Los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la consulta externa.
El protocolo de ejercicios de McKenzie para el dolor de cuello implica una serie de movimientos que tienen como objetivo reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento en la columna cervical.
Los ejercicios se adaptan a las necesidades individuales de cada participante y pueden incluir posturas sostenidas, movimientos repetidos y técnicas de movilización.
Se indicará a los participantes que también realicen los ejercicios en casa, como parte de un programa de ejercicios en el hogar, para garantizar que realicen los ejercicios de manera correcta y constante.
Los participantes de este grupo no recibirán ningún ejercicio de estabilización adicional.
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El protocolo de McKenzie se utilizará para controlar las disfunciones de extensión, rotación y flexión lateral en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
Un fisioterapeuta experimentado realizará el protocolo 3 veces a la semana durante 6 semanas, adaptando los ejercicios a las necesidades individuales de cada paciente en función de direcciones de movimiento limitadas y dolorosas.
Los ejercicios incluyen técnicas de retracción, extensión, rotación, flexión lateral y sobrepresión.
Los pacientes recibirán educación sobre la postura y la mecánica corporal, y los ejercicios progresarán con el tiempo a medida que el paciente mejore.
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Experimental: Mckenzie ex para cuello + Ejercicio de estabilización para
Los participantes en el grupo de ejercicios de McKenzie para el cuello con ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica recibirán un programa de ejercicios de seis semanas que incluye el protocolo de ejercicios de McKenzie para el dolor de cuello y ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica, realizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la clínica ambulatoria.
El programa consta de tres sesiones de 30-45 minutos por semana para un total de 18 sesiones durante seis semanas.
Los participantes realizarán primero el protocolo de ejercicios de McKenzie para el dolor de cuello, seguido de ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica.
Los ejercicios de estabilización tienen como objetivo mejorar la fuerza, la resistencia y el control neuromuscular de los músculos cervicales y escapulotorácicos.
Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios en casa como parte de un programa de ejercicios en el hogar para garantizar la técnica y la consistencia adecuadas.
Este grupo recibe tanto el protocolo de ejercicios de McKenzie para el dolor de cuello como ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica.
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El protocolo de McKenzie se utilizará para controlar las disfunciones de extensión, rotación y flexión lateral en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
Un fisioterapeuta experimentado realizará el protocolo 3 veces a la semana durante 6 semanas, adaptando los ejercicios a las necesidades individuales de cada paciente en función de direcciones de movimiento limitadas y dolorosas.
Los ejercicios incluyen técnicas de retracción, extensión, rotación, flexión lateral y sobrepresión.
Los pacientes recibirán educación sobre la postura y la mecánica corporal, y los ejercicios progresarán con el tiempo a medida que el paciente mejore.
Los ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica serán realizados por un fisioterapeuta experimentado 3 veces a la semana durante 6 semanas, y cada sesión incluirá un calentamiento, ejercicios de estabilización y ejercicios de relajación y estiramiento.
Se brindará educación postural utilizando espejos para encontrar una posición equilibrada neutral, y se utilizará la técnica de refuerzo cervical con activación profunda de los flexores del cuello para estabilizar la columna cervical.
También se realizarán ejercicios de rango de movimiento de las extremidades superiores y ejercicios isométricos dinámicos cervicales con bandas elásticas de resistencia.
Los ejercicios de estabilización escapulotorácica incluirán ejercicios específicos para los músculos que afectan la orientación escapular relacionados con el dolor de cuello, utilizando bandas de látex con tensión leve o media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor a través de la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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La medida de resultado primaria será la intensidad del dolor, evaluada mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
La intervención consistirá en un programa de 4 semanas de ejercicios de estabilización cervical y escapulotorácica, realizados 3 veces por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta experimentado.
La intensidad del dolor se medirá al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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Cambios en la intensidad del dolor al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambios en la discapacidad al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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El Neck Disability Index (NDI) es un cuestionario estandarizado que evalúa el grado de discapacidad relacionado con el dolor de cuello.
Consta de 10 preguntas que evalúan el impacto del dolor de cuello en las actividades diarias, como el cuidado personal, levantar objetos, leer, conducir y dormir.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5, con una puntuación total que va de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor de cuello.
El NDI es una herramienta ampliamente utilizada y validada para medir la discapacidad relacionada con el dolor de cuello y se ha demostrado que responde a los cambios en la discapacidad a lo largo del tiempo.
Es una medida de resultado recomendada en ensayos clínicos y guías de práctica para pacientes con dolor de cuello.
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Cambios en la discapacidad al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambios en el rango de movimiento cervical al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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El rango de movimiento cervical se evaluará con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies apoyados en el suelo, las caderas y las rodillas a 90° de flexión y las nalgas colocadas contra el respaldo de la silla.
Se colocará un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) en la parte superior de la cabeza y se le pedirá al paciente que mueva la cabeza lo más lejos posible sin dolor de manera estándar: flexión, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda.
Se realizarán tres ensayos para cada dirección de movimiento, y los valores medios de los 3 ensayos se registrarán para su análisis.
La confiabilidad del dispositivo CROM en estudios previos indica coeficientes de correlación intraclase que oscilan entre 0,66 y 0,94, lo que sugiere que es un método válido y confiable para medir el rango de movimiento cervical.
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Cambios en el rango de movimiento cervical al inicio y 6 semanas después del final del programa de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/004222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante este estudio estarán disponibles a pedido razonable.
Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas las solicitudes serán revisadas por los investigadores del estudio para garantizar que sean razonables y coherentes con los principios éticos del estudio.
El acceso a los datos se otorgará de conformidad con las leyes y reglamentos aplicables, y con las garantías adecuadas para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Durante el estudio y después de 1 año de finalizar el ensayo
Criterios de acceso compartido de IPD
por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .