Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

McKenzie-oefeningen voor chronische nekpijn: stabilisatie versus niet-stabilisatie

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effectiviteit van McKenzie-oefeningen met en zonder stabilisatie-oefeningen bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

DOEL: Om de effecten van mckenzie-oefeningen plus stabilisatie-oefening te vergelijken met die van mckenzie-oefeningen alleen op invaliditeit, pijn, bewegingsbereik (ROM) bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn (NSCNP).

ACHTERGROND: Er is weinig bekend over de werkzaamheid van het geven van mckenzie-oefeningen naast cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen bij mensen met NSCNP.

HYPOTHESES We veronderstellen dat er geen significant effect zal zijn van het toevoegen van stabilisatie-oefeningen aan mckenzie-oefeningen dan alleen mckenzie-oefeningen bij patiënten met NSCNP.

ONDERZOEKSVRAAG: Is er een statistisch significant effect van het toevoegen van stabilisatieoefeningen aan mckenzie-oefeningen op de uitkomsten van patiënten met NSCNP?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 30 en 50 jaar
  2. Gelokaliseerde chronische nekpijn zonder exacte etiologie
  3. Afwezigheid van enige armpijn of ongemak dat kan worden gerepliceerd door nekmobiliteit of irriterende beoordeling
  4. Er is pijn in het dorsale gebied, tussen twee horizontale lijnen: de eerste lijn loopt door 5) de onderste helft van het occipitale gebied en de tweede lijn loopt door het processus spinosus van de eerste dorsale wervel

Uitsluitingscriteria:

  1. Nekpijn veroorzaakt door andere complicaties, zoals een neoplasma, neurologische aandoeningen of vaatziekten
  2. Geschiedenis van nekoperaties of fracturen
  3. Ernstige medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals hart- en vaatziekten, kanker of auto-immuunziekten
  4. Gebruik van medicatie die nekpijn of inspanningstolerantie kan beïnvloeden, zoals opioïden, spierverslappers of corticosteroïden
  5. Deelname aan andere behandelingen of interventies voor nekpijn tijdens de onderzoeksperiode
  6. Onvermogen om studieprocedures of -interventies te begrijpen of na te leven, zoals taalbarrières of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mckenzie oefening voor de nek
Deelnemers aan de McKenzie-oefengroep voor nek krijgen een oefenprogramma van zes weken met het McKenzie-oefenprotocol voor nekpijn. Het programma bestaat uit drie sessies van 30-45 minuten per week, voor een totaal van 18 sessies gedurende zes weken. De oefeningen worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut op de polikliniek. Het McKenzie-oefeningsprotocol voor nekpijn omvat een reeks bewegingen die gericht zijn op het verminderen van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik in de cervicale wervelkolom. De oefeningen zijn afgestemd op de individuele behoeften van elke deelnemer en kunnen aanhoudende houdingen, herhaalde bewegingen en mobilisatietechnieken omvatten. Deelnemers krijgen instructies om de oefeningen ook thuis uit te voeren, als onderdeel van een oefenprogramma voor thuis, om ervoor te zorgen dat ze de oefeningen correct en consistent uitvoeren. Deelnemers aan deze groep krijgen geen extra stabilisatieoefeningen.
Ander: Mckenzie oefening voor de nek
Het McKenzie-protocol zal worden gebruikt om disfuncties van extensie, rotatie en laterale flexie te beheersen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn. Een ervaren fysiotherapeut voert het protocol 3 keer per week gedurende 6 weken uit, waarbij oefeningen worden afgestemd op de individuele behoeften van elke patiënt op basis van beperkte en pijnlijke bewegingsrichtingen. Oefeningen omvatten retractie-, extensie-, rotatie-, laterale flexie- en overdruktechnieken. Patiënten krijgen onderwijs over houding en lichaamsmechanica, en oefeningen zullen in de loop van de tijd worden voortgezet naarmate de patiënt verbetert.
Experimenteel: Mckenzie ex voor nek + Stabilisatieoefening voor
Deelnemers aan de McKenzie-oefeningen voor nek met cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen krijgen een zes weken durend oefenprogramma met daarin het McKenzie-oefenprotocol voor nekpijn en cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen, uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut in de polikliniek. Het programma bestaat uit drie sessies van 30-45 minuten per week voor een totaal van 18 sessies gedurende zes weken. Deelnemers zullen eerst het McKenzie-oefeningsprotocol voor nekpijn uitvoeren, gevolgd door cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen. Stabilisatieoefeningen hebben tot doel de kracht, het uithoudingsvermogen en de neuromusculaire controle van de cervicale en scapulothoracale spieren te verbeteren. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen thuis uit te voeren als onderdeel van een thuisoefenprogramma om de juiste techniek en consistentie te garanderen. Deze groep krijgt zowel het McKenzie-oefenprotocol voor nekpijn als cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen.
Ander: Mckenzie oefening voor de nek
Het McKenzie-protocol zal worden gebruikt om disfuncties van extensie, rotatie en laterale flexie te beheersen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn. Een ervaren fysiotherapeut voert het protocol 3 keer per week gedurende 6 weken uit, waarbij oefeningen worden afgestemd op de individuele behoeften van elke patiënt op basis van beperkte en pijnlijke bewegingsrichtingen. Oefeningen omvatten retractie-, extensie-, rotatie-, laterale flexie- en overdruktechnieken. Patiënten krijgen onderwijs over houding en lichaamsmechanica, en oefeningen zullen in de loop van de tijd worden voortgezet naarmate de patiënt verbetert.
Ander: Stabilisatie oefening
Cervicale en scapulothoracale stabilisatie-oefeningen worden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut, waarbij elke sessie een warming-up, stabilisatie-oefeningen en cooling-down- en rekoefeningen omvat. Er wordt houdingseducatie gegeven met behulp van spiegels om een ​​neutrale gebalanceerde positie te vinden, en de cervicale bracing-techniek met activering van diepe nekflexoren zal worden gebruikt om de cervicale wervelkolom te stabiliseren. Bewegingsoefeningen voor de bovenste ledematen en cervicale dynamische isometrische oefeningen met elastische weerstandsbanden zullen ook worden uitgevoerd. Scapulothoracale stabilisatie-oefeningen omvatten specifieke oefeningen voor spieren die de scapulaire oriëntatie in verband met nekpijn beïnvloeden, met behulp van latexbanden met milde of gemiddelde spanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit via numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.
De primaire uitkomstmaat is pijnintensiteit, beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). De interventie zal bestaan ​​uit een 4 weken durend programma van cervicale en scapulothoracale stabilisatieoefeningen, 3 keer per week uitgevoerd onder toezicht van een ervaren fysiotherapeut. De pijnintensiteit wordt gemeten bij baseline en 6 weken na het einde van het behandelprogramma.
Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: Veranderingen in invaliditeit bij aanvang en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.
De Neck Disability Index (NDI) is een gestandaardiseerde vragenlijst die de mate van invaliditeit in verband met nekpijn beoordeelt. Het bestaat uit 10 vragen die de impact evalueren van nekpijn op dagelijkse activiteiten, zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, autorijden en slapen. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, met een totaalscore van 0 tot 50. Hogere scores duiden op een grotere handicap gerelateerd aan nekpijn. De NDI is een veel gebruikt en gevalideerd instrument voor het meten van nekpijngerelateerde handicaps en het is aangetoond dat het reageert op veranderingen in invaliditeit in de loop van de tijd. Het is een aanbevolen uitkomstmaat in klinische onderzoeken en praktijkrichtlijnen voor patiënten met nekpijn.
Veranderingen in invaliditeit bij aanvang en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik bij aanvang en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.
Het cervicale bewegingsbereik wordt beoordeeld terwijl de patiënt comfortabel op een stoel zit, met beide voeten plat op de grond, heupen en knieën in 90° flexie en billen tegen de rugleuning van de stoel. Er wordt een cervicaal bewegingsbereikapparaat (CROM) op de bovenkant van het hoofd geplaatst en de patiënt wordt gevraagd het hoofd zo ver mogelijk te bewegen zonder pijn op een standaardmanier: flexie, extensie, rechter laterale flexie, linker laterale flexie, rechtsrotatie en linksrotatie. Er worden drie proeven uitgevoerd voor elke bewegingsrichting en de gemiddelde waarden van de drie proeven worden geregistreerd voor analyse. De betrouwbaarheid van het CROM-apparaat in eerdere studies duidt op intraclass-correlatiecoëfficiënten variërend van 0,66 tot 0,94, wat suggereert dat het een geldige en betrouwbare methode is voor het meten van het cervicale bewegingsbereik.
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik bij aanvang en 6 weken na het einde van het behandelingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/004222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers (IPD) die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn. Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten via e-mail worden ingediend bij mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers om ervoor te zorgen dat ze redelijk zijn en in overeenstemming zijn met de ethische principes van het onderzoek. Toegang tot de gegevens zal worden verleend in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving en met passende waarborgen om de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdens de studie en na 1 jaar na beëindiging van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail naar mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Mckenzie oefening voor de nek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren