Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia McKenziego na przewlekły ból szyi: stabilizacja vs. brak stabilizacji

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Skuteczność ćwiczeń McKenziego z ćwiczeniami stabilizującymi i bez nich u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi: randomizowana kontrolowana próba

CEL: Porównanie wpływu ćwiczeń Mckenziego i ćwiczeń stabilizacyjnych z samymi ćwiczeniami Mckenziego na niesprawność, ból, zakres ruchu (ROM) u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (NSCNP).

TŁO: Niewiele wiadomo na temat skuteczności wykonywania ćwiczeń Mckenziego jako dodatku do ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy u osób z NSCNP.

HIPOTEZY Stawiamy hipotezę, że dodanie ćwiczeń stabilizacyjnych do ćwiczeń Mckenziego nie będzie miało większego wpływu niż same ćwiczenia Mckenziego u pacjentów z NSCNP.

PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje statystycznie istotny wpływ dodania ćwiczeń stabilizacyjnych do ćwiczeń Mckenziego na wyniki pacjentów z NSCNP?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 30 do 50 lat
  2. Zlokalizowany przewlekły ból szyi bez dokładnej etiologii
  3. Brak jakiegokolwiek bólu ramienia lub dyskomfortu, który mógłby być replikowany przez ruchomość szyi lub ocenę podrażnienia
  4. Ból występuje w okolicy grzbietowej, pomiędzy dwiema poziomymi liniami: pierwsza linia przechodzi przez 5) dolną połowę okolicy potylicznej, a druga linia przebiega przez wyrostek kolczysty pierwszego kręgu grzbietowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból szyi spowodowany innymi powikłaniami, takimi jak nowotwór, choroby neurologiczne lub choroby naczyniowe
  2. Historia operacji szyi lub złamania
  3. Poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu, takie jak choroby układu krążenia, rak lub choroby autoimmunologiczne
  4. Stosowanie leków, które mogą wpływać na ból szyi lub tolerancję wysiłku, takich jak opioidy, środki zwiotczające mięśnie lub kortykosteroidy
  5. Udział w innych terapiach lub interwencjach dotyczących bólu szyi w okresie badania
  6. Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badawczych lub interwencji, takich jak bariery językowe lub upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia Mckenziego na szyję
Uczestnicy grupy ćwiczeń McKenziego na szyję otrzymają sześciotygodniowy program ćwiczeń obejmujący protokół ćwiczeń McKenziego na ból szyi. Program będzie składał się z trzech 30-45 minutowych sesji tygodniowo, w sumie 18 sesji w ciągu sześciu tygodni. Ćwiczenia będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty w ambulatorium. Protokół ćwiczeń McKenziego na ból szyi obejmuje serię ruchów, które mają na celu zmniejszenie bólu i poprawę zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa. Ćwiczenia są dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego uczestnika i mogą obejmować trwałe postawy, powtarzające się ruchy i techniki mobilizacyjne. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia również w domu, w ramach programu ćwiczeń w domu, aby upewnić się, że wykonują ćwiczenia poprawnie i konsekwentnie. Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnych dodatkowych ćwiczeń stabilizacyjnych.
Inny: Ćwiczenia Mckenziego na szyję
Protokół McKenzie będzie stosowany w leczeniu dysfunkcji wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Doświadczony fizjoterapeuta będzie wykonywał protokół 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, dostosowując ćwiczenia do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w oparciu o ograniczone i bolesne kierunki ruchu. Ćwiczenia obejmują retrakcję, rozciąganie, obracanie, zginanie boczne i techniki nadciśnienia. Pacjenci otrzymają wiedzę na temat postawy i mechaniki ciała, a ćwiczenia będą rozwijane w czasie wraz z poprawą stanu pacjenta.
Eksperymentalny: Mckenzie ex na kark + Ćwiczenie stabilizujące na
Uczestnicy grupy McKenzie ćwiczenia na szyję ze stabilizacją odcinka szyjnego i łopatkowo-piersiowego otrzymają sześciotygodniowy program ćwiczeń obejmujący protokół ćwiczeń McKenziego na ból szyi oraz ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy, wykonywane pod okiem fizjoterapeuty w poradni. Program składa się z trzech 30-45 minutowych sesji tygodniowo, łącznie 18 sesji w ciągu sześciu tygodni. Uczestnicy najpierw wykonają protokół ćwiczeń McKenziego na ból szyi, a następnie ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy. Ćwiczenia stabilizacyjne mają na celu poprawę siły, wytrzymałości i kontroli nerwowo-mięśniowej mięśni szyjnych i łopatkowo-piersiowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu w ramach programu ćwiczeń domowych, aby zapewnić odpowiednią technikę i spójność. Ta grupa otrzymuje zarówno protokół ćwiczeń McKenziego na ból szyi, jak i ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy.
Inny: Ćwiczenia Mckenziego na szyję
Protokół McKenzie będzie stosowany w leczeniu dysfunkcji wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. Doświadczony fizjoterapeuta będzie wykonywał protokół 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, dostosowując ćwiczenia do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w oparciu o ograniczone i bolesne kierunki ruchu. Ćwiczenia obejmują retrakcję, rozciąganie, obracanie, zginanie boczne i techniki nadciśnienia. Pacjenci otrzymają wiedzę na temat postawy i mechaniki ciała, a ćwiczenia będą rozwijane w czasie wraz z poprawą stanu pacjenta.
Inny: Ćwiczenie stabilizacyjne
Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy będą wykonywane przez doświadczonego fizjoterapeutę 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każda sesja obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia stabilizujące oraz ćwiczenia schładzające i rozciągające. Edukacja posturalna będzie prowadzona z wykorzystaniem luster, aby znaleźć neutralną, zrównoważoną pozycję, a technika usztywnienia odcinka szyjnego kręgosłupa z aktywacją zginaczy głębokiej szyi zostanie zastosowana do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Wykonywane będą również ćwiczenia w zakresie ruchu kończyn górnych oraz dynamiczne ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego kręgosłupa z elastycznymi taśmami oporowymi. Ćwiczenia stabilizacji łopatkowo-piersiowej będą obejmowały specyficzne ćwiczenia na mięśnie wpływające na orientację łopatki związaną z bólem szyi, z wykorzystaniem opasek lateksowych o lekkim lub średnim napięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu na początku leczenia i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.
Podstawową miarą wyniku będzie intensywność bólu, oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Interwencja będzie się składać z 4-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i łopatkowo-piersiowy, wykonywanych 3 razy w tygodniu pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty. Natężenie bólu będzie mierzone na początku leczenia i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.
Zmiany natężenia bólu na początku leczenia i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiany niepełnosprawności na początku badania i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.
Neck Disability Index (NDI) to wystandaryzowany kwestionariusz oceniający stopień niepełnosprawności związany z bólem szyi. Składa się z 10 pytań, które oceniają wpływ bólu szyi na codzienne czynności, takie jak higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, prowadzenie samochodu i spanie. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5, a łączny wynik wynosi od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem szyi. NDI jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem szyi i wykazano, że reaguje na zmiany niepełnosprawności w czasie. Jest to zalecana miara wyników w badaniach klinicznych i wytycznych praktycznych dla pacjentów z bólem szyi.
Zmiany niepełnosprawności na początku badania i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego w punkcie wyjściowym i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie oceniony, gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle, z obiema stopami płasko na podłodze, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90° i pośladkami opartymi o oparcie krzesła. Urządzenie do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM) zostanie umieszczone na czubku głowy, a pacjent zostanie poproszony o przesunięcie głowy tak daleko, jak to możliwe bez bólu w standardowy sposób: zgięcie, wyprost, zgięcie w prawym boku, zgięcie boczne w lewo, obrót w prawo i obrót w lewo. Dla każdego kierunku ruchu zostaną przeprowadzone trzy próby, a średnie wartości z 3 prób zostaną zapisane do analizy. Rzetelność urządzenia CROM we wcześniejszych badaniach wskazuje na wewnątrzklasowe współczynniki korelacji w zakresie od 0,66 do 0,94, co sugeruje, że jest to ważna i wiarygodna metoda pomiaru zakresu ruchu szyjnego.
Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego w punkcie wyjściowym i 6 tygodni po zakończeniu programu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/004222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane podczas tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie. Prośby o dostęp do danych należy kierować drogą elektroniczną na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Wszystkie wnioski zostaną zweryfikowane przez badaczy, aby upewnić się, że są rozsądne i zgodne z zasadami etycznymi badania. Dostęp do danych zostanie udzielony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami oraz z odpowiednimi zabezpieczeniami w celu ochrony prywatności i poufności uczestników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W trakcie badania i po 1 roku od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mailem na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj