McKenzie cvičení pro chronickou bolest krku: stabilizace vs. nestabilizace
23. srpna 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Účinnost McKenzieho cvičení se stabilizačním cvičením a bez něj u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
ÚČEL: Porovnat účinky Mckenzieho cvičení plus stabilizačního cvičení s účinky samotných Mckenzieho cvičení na postižení, bolest, rozsah pohybu (ROM) u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (NSCNP).
SOUVISLOSTI: O účinnosti poskytování Mckenzieho cvičení vedle cervikálních a skapulotorakálních stabilizačních cvičení u lidí s NSCNP je známo jen málo.
HYPOTÉZY Předpokládáme, že u pacientů s NSCNP nebude mít přidání stabilizačních cvičení k mckenzieho cvičení žádný významný účinek než mckenzieho cvičení samotné.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Existuje statisticky významný vliv přidání stabilizačních cvičení ke cvičením Mckenzie na výsledky pacientů s NSCNP?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 30 a 50 lety
- Lokalizovaná chronická bolest krku bez přesné etiologie
- Absence jakékoli bolesti paží nebo nepohodlí, které by mohly být replikovány pohyblivostí krku nebo hodnocením dráždivosti
- Bolest existuje v dorzální oblasti, mezi dvěma horizontálními liniemi: první linie prochází 5) dolní polovinou týlní oblasti a druhá linie prochází trnovým výběžkem prvního dorzálního obratle
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku způsobená jakýmikoli jinými komplikacemi, jako je novotvar, neurologická onemocnění nebo cévní onemocnění
- Historie operace krku nebo zlomeniny
- Závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit účast ve studii, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina nebo autoimunitní poruchy
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit bolest krku nebo toleranci cvičení, jako jsou opioidy, svalové relaxancia nebo kortikosteroidy
- Účast na jiných léčbách nebo intervencích bolesti krku během období studie
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat studijní postupy nebo intervence, jako jsou jazykové bariéry nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mckenzie cvičení pro krk
Účastníci skupiny McKenzie cvičení pro krk obdrží šestitýdenní cvičební program, který zahrnuje cvičební protokol McKenzie pro bolesti krku.
Program se bude skládat ze tří 30-45minutových sezení týdně, celkem tedy 18 sezení během šesti týdnů.
Cvičení bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta v ambulanci.
Cvičební protokol McKenzie pro bolesti krku zahrnuje sérii pohybů, jejichž cílem je snížit bolest a zlepšit rozsah pohybu v krční páteři.
Cvičení jsou přizpůsobena individuálním potřebám každého účastníka a mohou zahrnovat trvalé držení těla, opakované pohyby a mobilizační techniky.
Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli také doma, v rámci domácího cvičebního programu, aby bylo zajištěno, že cvičení provádějí správně a důsledně.
Účastníci této skupiny nedostanou žádná další stabilizační cvičení.
|
McKenzieho protokol bude použit ke zvládnutí dysfunkcí extenze, rotace a laterální flexe u pacientů s nespecifickými bolestmi krku.
Zkušený fyzioterapeut bude provádět protokol 3x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž cvičení přizpůsobí individuálním potřebám každého pacienta na základě omezených a bolestivých směrů pohybu.
Cvičení zahrnuje techniky retrakce, extenze, rotace, laterální flexe a přetlaku.
Pacienti získají vzdělání v oblasti držení těla a mechaniky těla a cvičení budou postupem času postupovat tak, jak se pacient bude zlepšovat.
|
|
Experimentální: Mckenzie ex na krk + Stabilizační cvičení pro
Účastníci skupiny McKenzie cvičení na krk s cervikální a skapulotorakální stabilizací získají šestitýdenní cvičební program, který zahrnuje McKenzieho cvičební protokol pro bolesti šíje a cervikální a skapulotorakální stabilizační cvičení, prováděné pod dohledem fyzioterapeuta v ambulanci.
Program se skládá ze tří 30-45minutových sezení týdně, celkem 18 sezení během šesti týdnů.
Účastníci nejprve provedou cvičební protokol McKenzie pro bolesti krku, poté budou následovat cervikální a skapulotorakální stabilizační cvičení.
Stabilizační cvičení mají za cíl zlepšit sílu, vytrvalost a nervosvalovou kontrolu krčních a skapulotorakálních svalů.
Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli doma v rámci domácího cvičebního programu, aby byla zajištěna správná technika a důslednost.
Tato skupina dostává jak cvičební protokol McKenzie pro bolesti krku, tak cervikální a skapulotorakální stabilizační cvičení.
|
McKenzieho protokol bude použit ke zvládnutí dysfunkcí extenze, rotace a laterální flexe u pacientů s nespecifickými bolestmi krku.
Zkušený fyzioterapeut bude provádět protokol 3x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž cvičení přizpůsobí individuálním potřebám každého pacienta na základě omezených a bolestivých směrů pohybu.
Cvičení zahrnuje techniky retrakce, extenze, rotace, laterální flexe a přetlaku.
Pacienti získají vzdělání v oblasti držení těla a mechaniky těla a cvičení budou postupem času postupovat tak, jak se pacient bude zlepšovat.
Cvičení cervikální a skapulotorakální stabilizace bude provádět zkušený fyzioterapeut 3x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení zahrnuje rozcvičku, stabilizační cvičení a cvičení na zklidnění a protažení.
Posturální edukace bude zajištěna pomocí zrcadel k nalezení neutrální vyvážené polohy a ke stabilizaci krční páteře bude použita technika krční výztuhy s aktivací hlubokých flexorů krku.
Dále budou prováděna cvičení na rozsah pohybu horních končetin a cervikální dynamická izometrická cvičení s elastickými odporovými pásy.
Cvičení skapulotorakální stabilizace bude zahrnovat specifická cvičení pro svaly ovlivňující orientaci lopatky související s bolestí krku s použitím latexových pásů s mírným nebo středním napětím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Primárním výsledným měřítkem bude intenzita bolesti hodnocená pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS).
Intervence bude sestávat ze 4týdenního programu cervikálních a skapulotorakálních stabilizačních cvičení, prováděných 3x týdně pod dohledem zkušeného fyzioterapeuta.
Intenzita bolesti bude měřena na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Změny intenzity bolesti na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změny v invaliditě na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Neck Disability Index (NDI) je standardizovaný dotazník, který hodnotí míru postižení související s bolestí krku.
Skládá se z 10 otázek, které hodnotí dopad bolesti krku na každodenní aktivity, jako je osobní péče, zvedání, čtení, řízení a spánek.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 s celkovým skóre od 0 do 50.
Vyšší skóre ukazuje na větší postižení související s bolestí krku.
NDI je široce používaný a ověřený nástroj pro měření postižení souvisejících s bolestí krku a ukázalo se, že reaguje na změny postižení v průběhu času.
Je to doporučená výsledná míra v klinických studiích a praktických pokynech pro pacienty s bolestí krku.
|
Změny v invaliditě na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změny v cervikálním rozsahu pohybu na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen, když pacient sedí pohodlně na židli, s oběma chodidly na podlaze, kyčlemi a koleny v 90° flexi a hýžděmi umístěnými proti opěradlu židle.
Na temeno hlavy bude umístěno zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) a pacient bude požádán, aby posunul hlavu tak daleko, jak je to možné bez bolesti standardním způsobem: flexe, extenze, pravostranná flexe, boční flexe vlevo, rotace vpravo a rotace vlevo.
Pro každý směr pohybu budou provedeny tři pokusy a pro analýzu budou zaznamenány průměrné hodnoty ze 3 pokusů.
Spolehlivost zařízení CROM v předchozích studiích ukazuje korelační koeficienty uvnitř třídy v rozmezí od 0,66 do 0,94, což naznačuje, že se jedná o platnou a spolehlivou metodu pro měření cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změny v cervikálním rozsahu pohybu na začátku a 6 týdnů po ukončení léčebného programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/004222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděné během této studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Žádosti o přístup k údajům zasílejte e-mailem na adresu mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Všechny požadavky budou přezkoumány zkoušejícími studie, aby bylo zajištěno, že jsou přiměřené a v souladu s etickými principy studie.
Přístup k údajům bude udělen v souladu s platnými zákony a předpisy as vhodnými zárukami na ochranu soukromí a důvěrnosti účastníků studie.
Časový rámec sdílení IPD
Během studie a po 1 roce od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
e-mailem na mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael