McKenzie-Übungen bei chronischen Nackenschmerzen: Stabilisierung vs. Nicht-Stabilisierung
23. August 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Wirksamkeit von McKenzie-Übungen mit und ohne Stabilisationsübungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
ZWECK: Vergleich der Auswirkungen von McKenzie-Übungen plus Stabilisationsübungen mit denen von McKenzie-Übungen allein auf Behinderung, Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM) bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NSCNP).
HINTERGRUND: Es ist wenig über die Wirksamkeit von Mckenzie-Übungen zusätzlich zu zervikalen und skapulothorakalen Stabilisierungsübungen bei Menschen mit NSCNP bekannt.
HYPOTHESEN Wir gehen davon aus, dass das Hinzufügen von Stabilisierungsübungen zu den Mckenzie-Übungen bei Patienten mit NSCNP keinen signifikanten Effekt hat als die Mckenzie-Übungen allein.
FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen statistisch signifikanten Effekt des Hinzufügens von Stabilisierungsübungen zu den Mckenzie-Übungen auf die Ergebnisse von Patienten mit NSCNP?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 50 Jahren
- Lokalisierter chronischer Nackenschmerz ohne genaue Ätiologie
- Fehlen jeglicher Armschmerzen oder -beschwerden, die durch eine Nackenmobilität oder eine irritierende Bewertung repliziert werden könnten
- Schmerzen bestehen im dorsalen Bereich zwischen zwei horizontalen Linien: Die erste Linie verläuft durch 5) die untere Hälfte des Hinterhauptbereichs, und die zweite Linie verläuft durch den Dornfortsatz des ersten Rückenwirbels
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen, die durch andere Komplikationen wie Neoplasmen, neurologische Erkrankungen oder Gefäßerkrankungen verursacht werden
- Geschichte der Halsoperation oder Fraktur
- Schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder Autoimmunerkrankungen
- Verwendung von Medikamenten, die Nackenschmerzen oder die Belastungstoleranz beeinflussen könnten, wie Opioide, Muskelrelaxanzien oder Kortikosteroide
- Teilnahme an anderen Behandlungen oder Eingriffen bei Nackenschmerzen während des Studienzeitraums
- Unfähigkeit, Studienverfahren oder Interventionen zu verstehen oder einzuhalten, wie z. B. Sprachbarrieren oder kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mckenzie-Übung für den Nacken
Die Teilnehmer der McKenzie-Übung für die Nackengruppe erhalten ein sechswöchiges Übungsprogramm, das das McKenzie-Übungsprotokoll für Nackenschmerzen enthält.
Das Programm besteht aus drei 30-45-minütigen Sitzungen pro Woche, also insgesamt 18 Sitzungen über sechs Wochen.
Die Übungen werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Ambulanz durchgeführt.
Das McKenzie-Übungsprotokoll für Nackenschmerzen umfasst eine Reihe von Bewegungen, die darauf abzielen, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsbereich in der Halswirbelsäule zu verbessern.
Die Übungen sind auf die individuellen Bedürfnisse jedes Teilnehmers zugeschnitten und können anhaltende Körperhaltungen, wiederholte Bewegungen und Mobilisierungstechniken umfassen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen auch zu Hause als Teil eines Heimübungsprogramms durchzuführen, um sicherzustellen, dass sie die Übungen korrekt und konsistent ausführen.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine zusätzlichen Stabilisationsübungen.
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Das McKenzie-Protokoll wird verwendet, um Dysfunktionen der Streckung, Rotation und Lateralflexion bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu behandeln.
Ein erfahrener Physiotherapeut führt das Protokoll 6 Wochen lang 3 Mal pro Woche durch und passt die Übungen an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten an, basierend auf begrenzten und schmerzhaften Bewegungsrichtungen.
Zu den Übungen gehören Retraktions-, Extensions-, Rotations-, Lateralflexions- und Überdrucktechniken.
Die Patienten erhalten Schulungen zu Körperhaltung und Körpermechanik, und die Übungen werden im Laufe der Zeit verbessert, wenn sich der Patient verbessert.
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Experimental: Mckenzie ex für Nacken + Stabilisationsübung für
Die Teilnehmer der Gruppe McKenzie-Übungen für den Nacken mit zervikalen und skapulothorakalen Stabilisierungsübungen erhalten ein sechswöchiges Übungsprogramm, das das McKenzie-Übungsprotokoll für Nackenschmerzen und zervikale und skapulothorakale Stabilisierungsübungen umfasst, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Ambulanz durchgeführt werden.
Das Programm besteht aus drei 30-45-minütigen Sitzungen pro Woche für insgesamt 18 Sitzungen über sechs Wochen.
Die Teilnehmer führen zuerst das McKenzie-Übungsprotokoll für Nackenschmerzen durch, gefolgt von zervikalen und skapulothorakalen Stabilisierungsübungen.
Stabilisierungsübungen zielen darauf ab, Kraft, Ausdauer und neuromuskuläre Kontrolle der zervikalen und skapulothorakalen Muskulatur zu verbessern.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen zu Hause als Teil eines Heimübungsprogramms durchzuführen, um die richtige Technik und Konsistenz sicherzustellen.
Diese Gruppe erhält sowohl das McKenzie-Übungsprotokoll für Nackenschmerzen als auch zervikale und skapulothorakale Stabilisierungsübungen.
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Das McKenzie-Protokoll wird verwendet, um Dysfunktionen der Streckung, Rotation und Lateralflexion bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu behandeln.
Ein erfahrener Physiotherapeut führt das Protokoll 6 Wochen lang 3 Mal pro Woche durch und passt die Übungen an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten an, basierend auf begrenzten und schmerzhaften Bewegungsrichtungen.
Zu den Übungen gehören Retraktions-, Extensions-, Rotations-, Lateralflexions- und Überdrucktechniken.
Die Patienten erhalten Schulungen zu Körperhaltung und Körpermechanik, und die Übungen werden im Laufe der Zeit verbessert, wenn sich der Patient verbessert.
Zervikale und skapulothorakale Stabilisationsübungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten 3 Mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung ein Aufwärmen, Stabilisationsübungen und Abkühlungs- und Dehnungsübungen umfasst.
Haltungsschulung wird unter Verwendung von Spiegeln angeboten, um eine neutrale, ausgewogene Position zu finden, und die Halswirbelsäulentechnik mit Aktivierung der tiefen Nackenbeuger wird verwendet, um die Halswirbelsäule zu stabilisieren.
Bewegungsübungen für die oberen Extremitäten und dynamische isometrische Halswirbelsäulenübungen mit elastischen Widerstandsbändern werden ebenfalls durchgeführt.
Scapulothorakale Stabilisierungsübungen umfassen spezifische Übungen für Muskeln, die die Schulterblattorientierung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen beeinflussen, wobei Latexbänder mit leichter oder mittlerer Spannung verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität über numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Schmerzintensität, die anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet wird.
Die Intervention besteht aus einem 4-wöchigen Programm aus zervikalen und skapulothorakalen Stabilisierungsübungen, die 3-mal pro Woche unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms gemessen.
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Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: Veränderungen der Behinderung zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein standardisierter Fragebogen, der den Grad der Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen bewertet.
Es besteht aus 10 Fragen, die die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf tägliche Aktivitäten wie Körperpflege, Heben, Lesen, Autofahren und Schlafen bewerten.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 reicht.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen hin.
Der NDI ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Messung von durch Nackenschmerzen bedingter Behinderung und es hat sich gezeigt, dass er auf Veränderungen der Behinderung im Laufe der Zeit anspricht.
Es ist eine empfohlene Ergebnismessung in klinischen Studien und Praxisleitlinien für Patienten mit Nackenschmerzen.
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Veränderungen der Behinderung zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Veränderungen des zervikalen Bewegungsumfangs zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Der zervikale Bewegungsbereich wird beurteilt, während der Patient bequem auf einem Stuhl sitzt, beide Füße flach auf dem Boden stehen, Hüfte und Knie um 90° gebeugt sind und das Gesäß gegen die Rückenlehne des Stuhls positioniert ist.
Ein Cervical-Range-of-Motion-Gerät (CROM) wird auf der Oberseite des Kopfes platziert und der Patient wird gebeten, den Kopf so weit wie möglich ohne Schmerzen in einer standardmäßigen Weise zu bewegen: Beugung, Streckung, seitliche Beugung nach rechts, Linkslateralflexion, Rechtsrotation und Linksrotation.
Für jede Bewegungsrichtung werden drei Versuche durchgeführt, und die Mittelwerte der drei Versuche werden zur Analyse aufgezeichnet.
Die Zuverlässigkeit des CROM-Geräts in früheren Studien weist auf Intraklassen-Korrelationskoeffizienten im Bereich von 0,66 bis 0,94 hin, was darauf hindeutet, dass es sich um eine gültige und zuverlässige Methode zur Messung des zervikalen Bewegungsbereichs handelt.
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Veränderungen des zervikalen Bewegungsumfangs zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Ende des Behandlungsprogramms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/004222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.
Anträge auf Zugang zu den Daten sind per E-Mail an mohamed.elmeligie@acu.edu.eg zu richten.
Alle Anfragen werden von den Prüfärzten der Studie überprüft, um sicherzustellen, dass sie angemessen sind und den ethischen Grundsätzen der Studie entsprechen.
Der Zugriff auf die Daten wird in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften und mit angemessenen Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer gewährt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Während der Studie und nach 1 Jahr nach Beendigung der Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
per E-Mail an mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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