Exercícios de McKenzie para dor cervical crônica: estabilização versus não estabilização
23 de agosto de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficácia dos exercícios de McKenzie com e sem exercícios de estabilização em pacientes com dor cervical crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: Comparar os efeitos dos exercícios mckenzie mais exercícios de estabilização com os exercícios mckenzie sozinhos na incapacidade, dor e amplitude de movimento (ADM) em pacientes com dor cervical crônica inespecífica (NSCNP).
JUSTIFICATIVA: Pouco se sabe sobre a eficácia de fornecer exercícios mckenzie, além de exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica em pessoas com NSCNP.
HIPÓTESES Nossa hipótese é que não haverá efeito significativo da adição de exercícios de estabilização aos exercícios mckenzie do que exercícios mckenzie sozinhos em pacientes com NSCNP.
PERGUNTA DE PESQUISA: Existe um efeito estatisticamente significativo da adição de exercícios de estabilização aos exercícios mckenzie nos resultados de pacientes com NSCNP?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30 e 50 anos
- Dor cervical crônica localizada sem etiologia exata
- Ausência de qualquer dor ou desconforto no braço que possa ser replicado pela mobilidade do pescoço ou avaliação irritante
- A dor existe na zona dorsal, entre duas linhas horizontais: a primeira linha passa pela 5) metade inferior da zona occipital e a segunda linha passa pelo processo espinhoso da primeira vértebra dorsal
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço causada por qualquer outra complicação, como neoplasia, doenças neurológicas ou doenças vasculares
- História de cirurgia ou fratura no pescoço
- Condições médicas graves que podem afetar a participação no estudo, como doenças cardiovasculares, câncer ou distúrbios autoimunes
- Uso de medicamentos que possam afetar a dor no pescoço ou a tolerância ao exercício, como opioides, relaxantes musculares ou corticosteroides
- Participação em outros tratamentos ou intervenções para dor cervical durante o período do estudo
- Incapacidade de entender ou cumprir os procedimentos ou intervenções do estudo, como barreiras de linguagem ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício Mckenzie para pescoço
Os participantes do grupo de exercícios McKenzie para pescoço receberão um programa de exercícios de seis semanas que inclui o protocolo de exercícios McKenzie para dor no pescoço.
O programa consistirá em três sessões de 30 a 45 minutos por semana, totalizando 18 sessões em seis semanas.
Os exercícios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta no ambulatório.
O protocolo de exercícios de McKenzie para dor no pescoço envolve uma série de movimentos que visam reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento na coluna cervical.
Os exercícios são adaptados às necessidades individuais de cada participante e podem incluir posturas sustentadas, movimentos repetidos e técnicas de mobilização.
Os participantes também serão instruídos a realizar os exercícios em casa, como parte de um programa de exercícios em casa, para garantir que estejam realizando os exercícios de forma correta e consistente.
Os participantes deste grupo não receberão nenhum exercício adicional de estabilização.
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O protocolo McKenzie será usado para gerenciar disfunções de extensão, rotação e flexão lateral em pacientes com dor cervical inespecífica.
Um fisioterapeuta experiente executará o protocolo 3 vezes por semana durante 6 semanas, adaptando os exercícios às necessidades individuais de cada paciente com base em direções de movimento limitadas e dolorosas.
Os exercícios incluem técnicas de retração, extensão, rotação, flexão lateral e sobrepressão.
Os pacientes receberão educação sobre postura e mecânica corporal, e os exercícios serão progredidos ao longo do tempo à medida que o paciente melhorar.
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Experimental: Mckenzie ex para pescoço + Exercício de estabilização para
Os participantes do grupo de exercícios de McKenzie para pescoço com exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica receberão um programa de exercícios de seis semanas que inclui o protocolo de exercícios de McKenzie para cervicalgia e exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica, realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta no ambulatório.
O programa consiste em três sessões de 30-45 minutos por semana para um total de 18 sessões ao longo de seis semanas.
Os participantes realizarão primeiro o protocolo de exercícios de McKenzie para dor no pescoço, seguido de exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica.
Os exercícios de estabilização visam melhorar a força, a resistência e o controle neuromuscular dos músculos cervicais e escapulotorácicos.
Os participantes serão instruídos a realizar os exercícios em casa como parte de um programa de exercícios em casa para garantir técnica e consistência adequadas.
Este grupo recebe tanto o protocolo de exercícios de McKenzie para dor cervical quanto exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica.
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O protocolo McKenzie será usado para gerenciar disfunções de extensão, rotação e flexão lateral em pacientes com dor cervical inespecífica.
Um fisioterapeuta experiente executará o protocolo 3 vezes por semana durante 6 semanas, adaptando os exercícios às necessidades individuais de cada paciente com base em direções de movimento limitadas e dolorosas.
Os exercícios incluem técnicas de retração, extensão, rotação, flexão lateral e sobrepressão.
Os pacientes receberão educação sobre postura e mecânica corporal, e os exercícios serão progredidos ao longo do tempo à medida que o paciente melhorar.
Exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica serão realizados por um fisioterapeuta experiente 3 vezes por semana durante 6 semanas, com cada sessão incluindo um aquecimento, exercícios de estabilização e relaxamento e exercícios de alongamento.
A educação postural será fornecida usando espelhos para encontrar uma posição equilibrada neutra, e a técnica de órtese cervical com ativação dos flexores profundos do pescoço será usada para estabilizar a coluna cervical.
Também serão realizados exercícios de amplitude de movimento da extremidade superior e exercícios isométricos dinâmicos cervicais com faixas resistivas elásticas.
Os exercícios de estabilização escapulotorácica incluirão exercícios específicos para os músculos que afetam a orientação escapular relacionada à dor no pescoço, usando bandas de látex com tensão leve ou média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor por meio da escala numérica de dor
Prazo: Alterações na intensidade da dor no início e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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O desfecho primário será a intensidade da dor, avaliada por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
A intervenção consistirá em um programa de 4 semanas de exercícios de estabilização cervical e escapulotorácica, realizados 3 vezes por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente.
A intensidade da dor será medida no início e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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Alterações na intensidade da dor no início e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Alterações na incapacidade no início do estudo e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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O Neck Disability Index (NDI) é um questionário padronizado que avalia o grau de incapacidade relacionado à dor cervical.
É composto por 10 questões que avaliam o impacto da dor no pescoço nas atividades diárias, como cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, direção e sono.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 5, com uma pontuação total variando de 0 a 50.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade relacionada à dor no pescoço.
O NDI é uma ferramenta amplamente utilizada e validada para medir a incapacidade relacionada à dor no pescoço e demonstrou responder a mudanças na incapacidade ao longo do tempo.
É uma medida de resultado recomendada em ensaios clínicos e diretrizes práticas para pacientes com dor no pescoço.
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Alterações na incapacidade no início do estudo e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: Alterações na amplitude de movimento cervical no início e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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A amplitude de movimento cervical será avaliada com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira, com os dois pés apoiados no chão, quadris e joelhos em 90° de flexão e nádegas posicionadas contra o encosto da cadeira.
Um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) será colocado no topo da cabeça e o paciente será solicitado a mover a cabeça o máximo possível sem dor de maneira padrão: flexão, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda.
Três tentativas serão realizadas para cada direção do movimento, e os valores médios das 3 tentativas serão registrados para análise.
A confiabilidade do dispositivo CROM em estudos anteriores indica coeficientes de correlação intraclasse variando de 0,66 a 0,94, sugerindo que é um método válido e confiável para medir a amplitude de movimento cervical.
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Alterações na amplitude de movimento cervical no início e 6 semanas após o final do programa de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/004222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante este estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
Os pedidos de acesso aos dados devem ser enviados por e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores do estudo para garantir que sejam razoáveis e consistentes com os princípios éticos do estudo.
O acesso aos dados será concedido em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis e com salvaguardas adequadas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Durante o estudo e após 1 ano do término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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