Упражнения Маккензи при хронической боли в шее: стабилизация и отсутствие стабилизации
23 августа 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Эффективность упражнений Маккензи со стабилизирующими упражнениями и без них у пациентов с неспецифической хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
ЦЕЛЬ: Сравнить влияние упражнений Маккензи в сочетании с стабилизирующими упражнениями и только упражнений Маккензи на инвалидность, боль, диапазон движений (ДД) у пациентов с неспецифической хронической болью в шее (НХБШ).
СПРАВКА: Мало что известно об эффективности упражнений Маккензи в дополнение к шейным и лопаточно-грудным стабилизирующим упражнениям у людей с NSCNP.
ГИПОТЕЗЫ Мы предполагаем, что не будет значительного эффекта от добавления стабилизирующих упражнений к упражнениям Маккензи, чем только упражнения Маккензи, у пациентов с NSCNP.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: Есть ли статистически значимое влияние добавления стабилизирующих упражнений к упражнениям Маккензи на исходы у пациентов с NSCNP?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 50 лет
- Локализованная хроническая боль в шее без точной этиологии
- Отсутствие какой-либо боли или дискомфорта в руке, которые могут быть воспроизведены при оценке подвижности шеи или раздражения.
- Боль существует в области спины, между двумя горизонтальными линиями: первая линия проходит через 5) нижнюю половину затылочной области, а вторая линия проходит через остистый отросток первого грудного позвонка.
Критерий исключения:
- Боль в шее, вызванная любыми другими осложнениями, такими как новообразования, неврологические заболевания или заболевания сосудов.
- История операции на шее или перелома
- Серьезные заболевания, которые могут повлиять на участие в исследовании, такие как сердечно-сосудистые заболевания, рак или аутоиммунные заболевания.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на боль в шее или толерантность к физической нагрузке, таких как опиоиды, миорелаксанты или кортикостероиды.
- Участие в других видах лечения или вмешательствах при боли в шее в течение периода исследования
- Неспособность понять или соблюдать процедуры исследования или вмешательства, такие как языковой барьер или когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение Маккензи для шеи
Участники группы упражнений Маккензи для шеи получат шестинедельную программу упражнений, которая включает в себя протокол упражнений Маккензи при болях в шее.
Программа будет состоять из трех 30-45-минутных занятий в неделю, всего 18 занятий в течение шести недель.
Упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта в поликлинике.
Протокол упражнений Маккензи при болях в шее включает в себя серию движений, направленных на уменьшение боли и улучшение диапазона движений в шейном отделе позвоночника.
Упражнения адаптированы к индивидуальным потребностям каждого участника и могут включать в себя устойчивые позы, повторяющиеся движения и методы мобилизации.
Участники будут проинструктированы выполнять упражнения дома, как часть программы домашних упражнений, чтобы убедиться, что они выполняют упражнения правильно и последовательно.
Участники этой группы не получают никаких дополнительных стабилизирующих упражнений.
|
Протокол McKenzie будет использоваться для лечения дисфункций разгибания, вращения и бокового сгибания у пациентов с неспецифической болью в шее.
Опытный физиотерапевт будет выполнять протокол 3 раза в неделю в течение 6 недель, адаптируя упражнения к индивидуальным потребностям каждого пациента на основе ограниченных и болезненных направлений движения.
Упражнения включают отведение, разгибание, вращение, боковое сгибание и техники избыточного давления.
Пациенты будут обучаться осанке и механике тела, а упражнения будут улучшаться с течением времени по мере улучшения состояния пациента.
|
|
Экспериментальный: Упражнение Маккензи для шеи + Стабилизирующее упражнение для
Участники группы упражнений Маккензи для шеи с шейными и лопаточно-грудными стабилизирующими упражнениями получат шестинедельную программу упражнений, которая включает в себя протокол упражнений Маккензи при болях в шее, а также шейные и лопаточно-грудные стабилизирующие упражнения, выполняемые под наблюдением физиотерапевта в амбулаторной клинике.
Программа состоит из трех 30-45-минутных занятий в неделю, всего 18 занятий в течение шести недель.
Сначала участники выполнят протокол упражнений Маккензи при болях в шее, а затем стабилизирующие упражнения на шейный отдел и лопаточно-грудной отдел.
Упражнения на стабилизацию направлены на улучшение силы, выносливости и нервно-мышечного контроля шейных и лопаточно-грудных мышц.
Участникам будет предложено выполнять упражнения дома в рамках программы домашних упражнений, чтобы обеспечить правильную технику и последовательность.
Эта группа получает как протокол упражнений Маккензи при болях в шее, так и шейные и лопаточно-грудные стабилизирующие упражнения.
|
Протокол McKenzie будет использоваться для лечения дисфункций разгибания, вращения и бокового сгибания у пациентов с неспецифической болью в шее.
Опытный физиотерапевт будет выполнять протокол 3 раза в неделю в течение 6 недель, адаптируя упражнения к индивидуальным потребностям каждого пациента на основе ограниченных и болезненных направлений движения.
Упражнения включают отведение, разгибание, вращение, боковое сгибание и техники избыточного давления.
Пациенты будут обучаться осанке и механике тела, а упражнения будут улучшаться с течением времени по мере улучшения состояния пациента.
Упражнения для стабилизации шейного и лопаточно-грудного отделов будут выполняться опытным физиотерапевтом 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом каждое занятие будет включать разминку, стабилизирующие упражнения, а также упражнения на заминку и растяжку.
Обучение осанке будет проводиться с использованием зеркал, чтобы найти нейтральное сбалансированное положение, а для стабилизации шейного отдела позвоночника будет использоваться техника шейного корсета с активацией глубоких сгибателей шеи.
Также будут выполняться упражнения на диапазон движений верхних конечностей и динамические изометрические упражнения для шеи с эластичными резистивными лентами.
Лопаточно-грудные стабилизирующие упражнения будут включать специальные упражнения для мышц, влияющих на ориентацию лопатки, связанных с болью в шее, с использованием латексных лент с легким или средним натяжением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Первичным показателем результата будет интенсивность боли, оцениваемая с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Вмешательство будет состоять из 4-недельной программы шейных и лопаточно-грудных стабилизирующих упражнений, выполняемых 3 раза в неделю под наблюдением опытного физиотерапевта.
Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Изменения интенсивности боли на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменения инвалидности на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой стандартизированный вопросник, который оценивает степень инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из 10 вопросов, которые оценивают влияние боли в шее на повседневную деятельность, такую как уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, вождение автомобиля и сон.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5 с общим баллом от 0 до 50.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью в шее.
NDI является широко используемым и проверенным инструментом для измерения инвалидности, связанной с болью в шее, и было показано, что он реагирует на изменения инвалидности с течением времени.
Это рекомендуемый критерий результата в клинических испытаниях и практических рекомендациях для пациентов с болью в шее.
|
Изменения инвалидности на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменения подвижности шейки матки на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Шейный диапазон движений будет оцениваться, когда пациент удобно сидит на стуле, обе ноги на полу, бедра и колени согнуты под углом 90°, а ягодицы расположены на спинке стула.
Шейное устройство для измерения диапазона движений (CROM) будет помещено на макушку головы, и пациенту будет предложено двигать головой как можно дальше без боли стандартным образом: сгибание, разгибание, правое боковое сгибание, левое боковое сгибание, правое вращение и левое вращение.
Для каждого направления движения будут проведены три испытания, и средние значения трех испытаний будут записаны для анализа.
Надежность устройства CROM в предыдущих исследованиях указывает на внутриклассовые коэффициенты корреляции в диапазоне от 0,66 до 0,94, что позволяет предположить, что это действующий и надежный метод измерения объема движений в шейном отделе.
|
Изменения подвижности шейки матки на исходном уровне и через 6 недель после окончания программы лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/004222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD), собранные в ходе этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу.
Запросы на доступ к данным должны быть отправлены по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Все запросы будут рассмотрены исследователями, чтобы убедиться, что они разумны и соответствуют этическим принципам исследования.
Доступ к данным будет предоставляться в соответствии с применимыми законами и правилами, а также с соответствующими гарантиями для защиты частной жизни и конфиденциальности участников исследования.
Сроки обмена IPD
Во время исследования и через 1 год после окончания исследования
Критерии совместного доступа к IPD
по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .