Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McKenzie-harjoitukset krooniseen niskakipuun: vakauttaminen vs. ei-stabilointi

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

McKenzie-harjoitusten tehokkuus stabilointiharjoituksen kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TARKOITUS: Vertaa mckenzie-harjoitusten ja vakautusharjoituksen vaikutuksia pelkästään mckenzie-harjoitusten vaikutuksiin vammaisuuteen, kipuun, liikerataan (ROM) potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu (NSCNP).

TAUSTA: Mckenzie-harjoitusten tehokkuudesta kohdunkaulan ja lapaluun rintakehän stabilointiharjoitusten lisäksi tiedetään vähän ihmisillä, joilla on NSCNP.

HYPOTEESIT Oletamme, että vakautusharjoitusten lisäämisellä mckenzie-harjoituksiin ei ole merkittävää vaikutusta kuin pelkillä mckenzie-harjoituksilla potilailla, joilla on NSCNP.

TUTKIMUSKYSYMYS: Onko stabilointiharjoitusten lisäämisellä mckenzie-harjoituksiin tilastollisesti merkitsevää vaikutusta NSCNP-potilaiden tuloksiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 30-50 vuotta
  2. Paikallinen krooninen niskakipu ilman tarkkaa etiologiaa
  3. Käsivarren kivun tai epämukavuuden puuttuminen, joka voitaisiin toistaa niskan liikkuvuuden tai ärsyttävyyden arvioinnin perusteella
  4. Kipua esiintyy selän alueella, kahden vaakaviivan välissä: ensimmäinen viiva kulkee 5) takaraivoalueen alaosan läpi ja toinen viiva kulkee ensimmäisen selkänikaman piikin läpi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Niskakipu, joka johtuu muista komplikaatioista, kuten kasvaimista, neurologisista sairauksista tai verisuonisairaudista
  2. Historiallinen niskaleikkaus tai murtuma
  3. Vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä tai autoimmuunisairaudet
  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa niskakipuun tai harjoituksen sietokykyyn, kuten opioidit, lihasrelaksantit tai kortikosteroidit
  5. Osallistuminen muihin niskakivun hoitoihin tai interventioihin tutkimusjakson aikana
  6. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusmenetelmiä tai interventioita, kuten kielimuurit tai kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mckenzie-harjoitus niskaan
McKenzie-niskaryhmän harjoitukseen osallistuvat saavat kuuden viikon harjoitusohjelman, joka sisältää McKenzie-harjoitusprotokollan niskakipujen hoitoon. Ohjelma koostuu kolmesta 30-45 minuutin jaksosta viikossa, yhteensä 18 istuntoa kuuden viikon aikana. Harjoitukset tehdään poliklinikan fysioterapeutin valvonnassa. McKenzie-harjoitusprotokolla niskakivuille sisältää sarjan liikkeitä, joiden tarkoituksena on vähentää kipua ja parantaa kaularangan liikelaajuutta. Harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin ja voivat sisältää kestäviä asentoja, toistuvia liikkeitä ja mobilisaatiotekniikoita. Osallistujia opastetaan suorittamaan harjoitukset myös kotona osana kotiharjoitusohjelmaa, jotta varmistetaan, että harjoitukset suoritetaan oikein ja johdonmukaisesti. Tämän ryhmän osallistujat eivät saa ylimääräisiä vakautusharjoituksia.
Muut: Mckenzie-harjoitus niskaan
McKenzie-protokollaa käytetään ojenne-, kierto- ja lateraalitaittohäiriöiden hallintaan potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Kokenut fysioterapeutti suorittaa protokollan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja räätälöi harjoituksia kunkin potilaan yksilöllisiin tarpeisiin perustuen rajoitettuihin ja kivuliaita liikesuuntiin. Harjoituksia ovat sisäänveto-, ojennus-, kierto-, sivutaitto- ja ylipainetekniikat. Potilaat saavat koulutusta asennosta ja kehon mekaniikasta, ja harjoituksia edetään ajan myötä potilaan paranemisen myötä.
Kokeellinen: Mckenzie ex niskaan + vakautusharjoitus
McKenzie-niskaharjoitukset kohdunkaulan ja laparangan stabilointiharjoituksilla saavat kuuden viikon harjoitusohjelman, joka sisältää McKenzie-harjoitusprotokollan niskakivuille sekä niska- ja lapa-rintakehän stabilointiharjoituksia, jotka suoritetaan poliklinikan fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelma koostuu kolmesta 30-45 minuutin istunnosta viikossa, yhteensä 18 istuntoa kuuden viikon aikana. Osallistujat suorittavat ensin niskakipujen McKenzie-harjoitusprotokollan, jonka jälkeen kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoitukset. Stabilointiharjoitteluilla pyritään parantamaan kaula- ja lapalihasten voimaa, kestävyyttä ja hermolihashallintaa. Osallistujia ohjataan suorittamaan harjoitukset kotona osana kotiharjoitusohjelmaa oikean tekniikan ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Tämä ryhmä saa sekä McKenzie-harjoitusprotokollan niskakipujen hoitoon että kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia.
Muut: Mckenzie-harjoitus niskaan
McKenzie-protokollaa käytetään ojenne-, kierto- ja lateraalitaittohäiriöiden hallintaan potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Kokenut fysioterapeutti suorittaa protokollan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja räätälöi harjoituksia kunkin potilaan yksilöllisiin tarpeisiin perustuen rajoitettuihin ja kivuliaita liikesuuntiin. Harjoituksia ovat sisäänveto-, ojennus-, kierto-, sivutaitto- ja ylipainetekniikat. Potilaat saavat koulutusta asennosta ja kehon mekaniikasta, ja harjoituksia edetään ajan myötä potilaan paranemisen myötä.
Muut: Vakautusharjoitus
Kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia suorittaa kokenut fysioterapeutti 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, vakautusharjoitukset sekä jäähdytys- ja venytysharjoitukset. Asentokasvatusta tarjotaan peilien avulla neutraalin tasapainoisen asennon löytämiseksi ja kaularangan vakauttamiseksi käytetään syvän kaulan koukistajaaktivointia. Tehdään myös yläraajojen liikerataharjoituksia ja kohdunkaulan dynaamisia isometrisiä harjoituksia elastisilla resistiivisillä nauhoilla. Lapa- ​​ja rintakehän stabilointiharjoittelut sisältävät erityisiä niskakipuun liittyviä lapaluun suuntautumiseen vaikuttavia lihaksia, joissa käytetään lateksinauhoja, joissa on lievä tai keskijännitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoito-ohjelman päättymisen jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta on kivun intensiteetti, joka arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Interventio koostuu 4 viikon ohjelmasta kohdunkaulan ja laparangan stabilointiharjoituksia, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa kokeneen fysioterapeutin valvonnassa. Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua hoito-ohjelman päättymisestä.
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoito-ohjelman päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutokset työkyvyttömyydessä lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoitoohjelman päättymisen jälkeen.
Neck Disability Index (NDI) on standardoitu kyselylomake, joka arvioi niskakipuun liittyvän vamman astetta. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat niskakivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, kuten henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, lukemiseen, ajamiseen ja nukkumiseen. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipuun liittyvää vammaa. NDI on laajalti käytetty ja validoitu työkalu niskakipuun liittyvän vamman mittaamiseen, ja sen on osoitettu reagoivan vamman ajan kuluessa tapahtuviin muutoksiin. Se on suositeltu tulosmitta kliinisissä tutkimuksissa ja käytännön ohjeissa potilaille, joilla on niskakipuja.
Muutokset työkyvyttömyydessä lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoitoohjelman päättymisen jälkeen.
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Kohdunkaulan liikeradan muutokset lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoito-ohjelman päättymisen jälkeen.
Kohdunkaulan liikerata mitataan potilaan istuessa mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, lonkat ja polvet 90 asteen taivutuksessa ja pakarat tuolin selkänojaa vasten. CROM-laite asetetaan pään yläosaan ja potilasta pyydetään liikuttamaan päätään mahdollisimman pitkälle ilman kipua tavalliseen tapaan: taivutus, ojennus, oikea lateraalitaivutus, vasen lateraalinen taivutus, oikea kierto ja vasemmalle kierto. Jokaiselle liikesuunnalle suoritetaan kolme koetta, ja kolmen kokeen keskiarvot kirjataan analyysiä varten. CROM-laitteen luotettavuus aiemmissa tutkimuksissa osoittaa luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia välillä 0,66-0,94, mikä viittaa siihen, että se on pätevä ja luotettava menetelmä kohdunkaulan liikeratojen mittaamiseen.
Kohdunkaulan liikeradan muutokset lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoito-ohjelman päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/004222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Tutkimuksen tutkijat tarkistavat kaikki pyynnöt varmistaakseen, että ne ovat järkeviä ja tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisia. Pääsy tietoihin myönnetään sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti ja asianmukaisin suojatoimin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen aikana ja 1 vuoden kuluttua kokeilun päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa