Esercizi McKenzie per il dolore cronico al collo: stabilizzazione vs. non stabilizzazione
23 agosto 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Efficacia degli esercizi di McKenzie con e senza esercizi di stabilizzazione in pazienti con dolore cronico al collo non specifico: uno studio controllato randomizzato
SCOPO: Confrontare gli effetti degli esercizi mckenzie più l'esercizio di stabilizzazione con quelli dei soli esercizi mckenzie su disabilità, dolore, range di movimento (ROM) in pazienti con dolore cronico al collo non specifico (NSCNP).
SFONDO: Poco si sa circa l'efficacia di fornire esercizi mckenzie oltre agli esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica nelle persone con NSCNP.
IPOTESI Ipotizziamo che non ci sarà alcun effetto significativo dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione agli esercizi mckenzie rispetto agli esercizi mckenzie da soli nei pazienti con NSCNP.
DOMANDA DELLA RICERCA: Esiste un effetto statisticamente significativo dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione agli esercizi mckenzie sugli esiti dei pazienti con NSCNP?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 30 e i 50 anni
- Dolore cervicale cronico localizzato senza un'esatta eziologia
- Assenza di qualsiasi dolore o disagio al braccio che potrebbe essere replicato dalla mobilità del collo o dalla valutazione irritante
- Il dolore esiste nella zona dorsale, tra due linee orizzontali: la prima linea attraversa 5) la metà inferiore dell'area occipitale, e la seconda linea attraversa il processo spinoso della prima vertebra dorsale
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo causato da qualsiasi altra complicanza, come una neoplasia, malattie neurologiche o malattie vascolari
- Storia di intervento chirurgico al collo o frattura
- Gravi condizioni mediche che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio, come malattie cardiovascolari, cancro o malattie autoimmuni
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare il dolore al collo o la tolleranza all'esercizio, come oppioidi, miorilassanti o corticosteroidi
- Partecipazione ad altri trattamenti o interventi per il dolore al collo durante il periodo di studio
- Incapacità di comprendere o rispettare procedure o interventi di studio, come barriere linguistiche o deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio Mckenzie per il collo
I partecipanti all'esercizio McKenzie per il gruppo del collo riceveranno un programma di esercizi di sei settimane che include il protocollo di esercizi McKenzie per il dolore al collo.
Il programma consisterà in tre sessioni di 30-45 minuti a settimana, per un totale di 18 sessioni nell'arco di sei settimane.
Gli esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista in ambulatorio.
Il protocollo di esercizio McKenzie per il dolore al collo prevede una serie di movimenti che mirano a ridurre il dolore e migliorare la mobilità del rachide cervicale.
Gli esercizi sono adattati alle esigenze individuali di ogni partecipante e possono includere posture sostenute, movimenti ripetuti e tecniche di mobilizzazione.
I partecipanti saranno istruiti a eseguire gli esercizi anche a casa, come parte di un programma di esercizi a casa, per assicurarsi che stiano eseguendo gli esercizi in modo corretto e coerente.
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno ulteriori esercizi di stabilizzazione.
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Il protocollo McKenzie verrà utilizzato per gestire le disfunzioni di estensione, rotazione e flessione laterale in pazienti con dolore al collo non specifico.
Un fisioterapista esperto eseguirà il protocollo 3 volte a settimana per 6 settimane, adattando gli esercizi alle esigenze individuali di ciascun paziente in base a direzioni di movimento limitate e dolorose.
Gli esercizi includono tecniche di retrazione, estensione, rotazione, flessione laterale e sovrapressione.
I pazienti riceveranno un'istruzione sulla postura e sulla meccanica del corpo e gli esercizi saranno progrediti nel tempo man mano che il paziente migliora.
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Sperimentale: Mckenzie ex per il collo + Esercizio di stabilizzazione per
I partecipanti al gruppo di esercizi McKenzie per il collo con esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica riceveranno un programma di esercizi di sei settimane che include il protocollo di esercizi McKenzie per il dolore al collo e gli esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica, eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista nella clinica ambulatoriale.
Il programma consiste in tre sessioni di 30-45 minuti a settimana per un totale di 18 sessioni nell'arco di sei settimane.
I partecipanti eseguiranno prima il protocollo di esercizio McKenzie per il dolore al collo, seguito da esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica.
Gli esercizi di stabilizzazione mirano a migliorare la forza, la resistenza e il controllo neuromuscolare dei muscoli cervicali e scapolotoracici.
I partecipanti saranno istruiti a eseguire gli esercizi a casa come parte di un programma di esercizi a casa per garantire una tecnica e una coerenza adeguate.
Questo gruppo riceve sia il protocollo di esercizi McKenzie per il dolore al collo che esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica.
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Il protocollo McKenzie verrà utilizzato per gestire le disfunzioni di estensione, rotazione e flessione laterale in pazienti con dolore al collo non specifico.
Un fisioterapista esperto eseguirà il protocollo 3 volte a settimana per 6 settimane, adattando gli esercizi alle esigenze individuali di ciascun paziente in base a direzioni di movimento limitate e dolorose.
Gli esercizi includono tecniche di retrazione, estensione, rotazione, flessione laterale e sovrapressione.
I pazienti riceveranno un'istruzione sulla postura e sulla meccanica del corpo e gli esercizi saranno progrediti nel tempo man mano che il paziente migliora.
Gli esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica saranno eseguiti da un fisioterapista esperto 3 volte a settimana per 6 settimane, con ogni sessione che include un riscaldamento, esercizi di stabilizzazione ed esercizi di defaticamento e stretching.
Verrà fornita educazione posturale utilizzando specchi per trovare una posizione di equilibrio neutra e verrà utilizzata la tecnica di tutore cervicale con attivazione profonda dei flessori del collo per stabilizzare il rachide cervicale.
Verranno inoltre eseguiti esercizi di mobilità degli arti superiori ed esercizi isometrici dinamici cervicali con bande elastiche resistive.
Gli esercizi di stabilizzazione scapolotoracica includeranno esercizi specifici per i muscoli che influenzano l'orientamento scapolare correlato al dolore al collo, utilizzando bande di lattice con tensione lieve o media.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore tramite scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazioni dell'intensità del dolore al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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La misura dell'esito primario sarà l'intensità del dolore, valutata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
L'intervento consisterà in un programma di 4 settimane di esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolotoracica, eseguiti 3 volte a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista esperto.
L'intensità del dolore sarà misurata al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Variazioni dell'intensità del dolore al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Cambiamenti nella disabilità al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario standardizzato che valuta il grado di disabilità correlato al dolore al collo.
Consiste in 10 domande che valutano l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane, come la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, la guida e il sonno.
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità correlata al dolore al collo.
L'NDI è uno strumento ampiamente utilizzato e convalidato per misurare la disabilità correlata al dolore al collo e ha dimostrato di essere sensibile ai cambiamenti della disabilità nel tempo.
È una misura di esito raccomandata negli studi clinici e nelle linee guida pratiche per i pazienti con dolore al collo.
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Cambiamenti nella disabilità al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Cambiamenti nel range di movimento cervicale al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Il range di movimento cervicale verrà valutato con il paziente seduto comodamente su una sedia, con entrambi i piedi appoggiati sul pavimento, anche e ginocchia a 90° di flessione e glutei posizionati contro lo schienale della sedia.
Un dispositivo per la mobilità cervicale (CROM) verrà posizionato sulla parte superiore della testa e al paziente verrà chiesto di muovere la testa il più lontano possibile senza dolore in modo standard: flessione, estensione, flessione laterale destra, flessione laterale sinistra, rotazione destra e rotazione sinistra.
Saranno condotte tre prove per ciascuna direzione di movimento e i valori medi delle 3 prove verranno registrati per l'analisi.
L'affidabilità del dispositivo CROM in studi precedenti indica coefficienti di correlazione intraclasse compresi tra 0,66 e 0,94, suggerendo che si tratta di un metodo valido e affidabile per misurare il range di movimento cervicale.
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Cambiamenti nel range di movimento cervicale al basale e 6 settimane dopo la fine del programma di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/004222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante questo studio saranno disponibili su ragionevole richiesta.
Le richieste di accesso ai dati devono essere inviate via e-mail a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Tutte le richieste saranno esaminate dai ricercatori dello studio per garantire che siano ragionevoli e coerenti con i principi etici dello studio.
L'accesso ai dati sarà consentito in conformità alle leggi e ai regolamenti applicabili e con adeguate garanzie per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio.
Periodo di condivisione IPD
Durante lo studio e dopo 1 anno dalla conclusione della sperimentazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
via e-mail a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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