수근관 이완 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 가치: 코호트 연구
2023년 7월 3일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
수근관 이완 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 가치: 전향적 코호트 연구
이 연구는 수근관 증후군(CTS) 환자의 수근관 이완(CTR) 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
비수술적 치료를 받고 있는 CTS 환자 최소 200명을 대상으로 하는 전향적 코호트 연구가 될 것이다.
참가자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 CTQ-SSS 및 기타 기능 측정을 완료하고 주요 결과는 CTR 수술로의 진행입니다.
로지스틱 회귀 모델은 연령, 성별 및 기준선 증상 중증도와 같은 잠재적 교란 요인을 조정하여 CTR 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 값을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 임상의가 조기 외과 개입으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 비수술적 관리를 받고 있는 수근관 증후군 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 손이나 손목의 저림, 따끔거림 또는 통증과 같은 수근관 증후군과 일치하는 증상이 있는 환자.
- 수근관 증후군을 확진하는 긍정적인 신경 전도 검사를 받은 환자, 또는 신경 전도 검사를 이용할 수 없거나 결정적이지 않은 경우 수근관 증후군과 일치하는 임상 증상 및 징후가 있는 환자.
- 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술을 받은 적이 없는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의사와 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술 병력이 있는 환자.
- 결과 측정의 완료를 방해하거나 연구에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 손 또는 손목 통증이 있는 환자.
- 연구 지침을 이해하지 못하거나 연구 참여 능력을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 언어 장벽이 있는 환자.
- 손 기능에 영향을 미치거나 검사 완료를 방해할 수 있는 다른 신경학적 또는 근골격계 장애가 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
이 그룹은 비수술적 관리를 받고 있는 손목 터널 증후군 환자 200명 이상으로 구성됩니다.
참가자는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 CTQ-SSS 및 기타 기능 측정을 완료합니다.
일차 결과는 수근관 이완(CTR) 수술로 진행하는 것입니다.
로지스틱 회귀 모델은 연령, 성별 및 기준선 증상 중증도와 같은 잠재적 교란 요인을 조정하여 CTR 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 값을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 임상의가 조기 외과 개입으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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CTQ-SSS는 손과 손목의 통증, 무감각, 따끔거림, 쇠약 등 손목 터널 증후군과 관련된 증상의 정도를 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 이 연구의 참가자는 CTQ-SSS 및 다음을 포함하는 기타 기능 측정을 완료합니다.
결과는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 1차 결과는 수근관 이완 수술로의 진행이며, 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 이 결과에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 값을 평가하고 연령, 성별 및 기준선 증상 중증도와 같은 잠재적 교란 요인에 대해 조정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수근관 이완(CTR) 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 값.
기간: 참가자는 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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비수술적 치료를 받는 수근관 증후군 환자의 CTR 수술 진행에 대한 기준선 CTQ-SSS 점수의 예측 값을 결정하기 위해
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참가자는 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 012/0023444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다.
모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다.
데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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