Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka: badanie kohortowe

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wartość predykcyjna wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka: prospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie ma na celu określenie wartości predykcyjnej wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka (CTR) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Będzie to prospektywne badanie kohortowe obejmujące co najmniej 200 pacjentów z CTS, którzy są poddawani leczeniu niechirurgicznemu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz CTQ-SSS i inne pomiary czynnościowe na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach, a głównym rezultatem będzie progresja do operacji CTR. Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny wartości predykcyjnej wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji CTR, z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających, takich jak wiek, płeć i wyjściowe nasilenie objawów. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom zidentyfikować pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z wczesnej interwencji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, którzy są poddawani leczeniu niechirurgicznemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami charakterystycznymi dla zespołu cieśni nadgarstka, takimi jak drętwienie, mrowienie lub ból ręki lub nadgarstka.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem badania przewodnictwa nerwowego potwierdzającego zespół cieśni nadgarstka LUB pacjenci z objawami klinicznymi i przedmiotowymi wskazującymi na zespół cieśni nadgarstka, jeśli badanie przewodnictwa nerwowego jest niedostępne lub niejednoznaczne.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji ręki lub nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę i spełniają wymagania dotyczące badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji ręki lub nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z silnym bólem dłoni lub nadgarstka, który uniemożliwiłby ukończenie pomiaru wyniku lub zakłócił ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub z barierą językową, która uniemożliwiałaby zrozumienie instrukcji badania lub utrudniałaby im udział w badaniu.
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które mogą wpływać na funkcję ręki lub utrudniać ukończenie testu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania
Ta grupa będzie się składać z co najmniej 200 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, którzy są poddawani leczeniu niechirurgicznemu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz CTQ-SSS i inne pomiary czynnościowe na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Głównym rezultatem będzie progresja do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka (CTR). Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny wartości predykcyjnej wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji CTR, z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających, takich jak wiek, płeć i wyjściowe nasilenie objawów. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom zidentyfikować pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z wczesnej interwencji chirurgicznej.
Test diagnostyczny: Wyniki CTQ-SSS

CTQ-SSS jest kwestionariuszem do samodzielnego zgłaszania, który mierzy nasilenie objawów związanych z zespołem cieśni nadgarstka, w tym bólu, drętwienia, mrowienia i osłabienia dłoni i nadgarstka.

Uczestnicy tego badania wypełnią kwestionariusz CTQ-SSS i inne środki funkcjonalne, które obejmują:

  1. informacje demograficzne
  2. dominacja ręki
  3. Kwestionariusz Cieśni Cieśni Cieśni Bostońskiej (BCTQ)
  4. badania przewodnictwa nerwowego (NCS) w celu pomiaru średniej prędkości przewodzenia nerwu (NCV), dystalnego opóźnienia ruchowego (DML) i amplitudy potencjału czynnościowego nerwu czuciowego (SNAP), amplitudy złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP).
  5. Siła uścisku dłoni

Wyniki będą mierzone na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.

Głównym wynikiem będzie progresja do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka, a modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do oceny wartości predykcyjnej wyjściowych wyników CTQ-SSS dla tego wyniku, skorygowanych o potencjalne czynniki zakłócające, takie jak wiek, płeć i wyjściowe nasilenie objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji uwolnienia cieśni nadgarstka (CTR).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres 12 miesięcy.
Określenie wartości predykcyjnej wyjściowych wyników CTQ-SSS dla progresji do operacji CTR u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka poddawanych leczeniu niechirurgicznemu
Uczestnicy będą obserwowani przez okres 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/0023444

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane podczas tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie. Prośby o dostęp do danych należy kierować drogą elektroniczną na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Wszystkie wnioski zostaną zweryfikowane przez badaczy, aby upewnić się, że są rozsądne i zgodne z zasadami etycznymi badania. Dostęp do danych zostanie udzielony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami oraz z odpowiednimi zabezpieczeniami w celu ochrony prywatności i poufności uczestników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mailem na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Wyniki CTQ-SSS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj