손목터널증후군 환자에서 스트레칭과 보조기의 효과
2024년 7월 31일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
손목 터널 증후군이 있는 개인에서 스트레칭과 보조기 대 단독 보조기의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 BCTQ, 통증 수준, 그립 강도 및 신경 전도 연구와 같은 검증된 상태에 적합한 결과 측정을 사용하여 수근관 증후군(CTS)이 있는 개인에서 스트레칭 및 조립식 보조기 대 보조기 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 증상 및/또는 신경 전도 연구를 기반으로 손목 터널 증후군 진단이 확정된 30-60세 이상의 남녀.
- 참가자는 보스턴 손목 터널 설문지(BCTQ)의 증상 심각도 하위 척도에서 2점 이상으로 정의되는 중간 수준의 증상 심각도를 가져야 합니다.
- 참가자는 BCTQ의 기능 상태 하위 척도에서 2점 이상의 점수로 정의되는 중간 수준의 기능 장애가 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술 이력이 있는 참가자. 이는 손 기능에 영향을 미치고 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
- 결과 측정의 완료를 방해하거나 연구에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 손 또는 손목 통증이 있는 참가자.
- 연구 지침을 이해하지 못하거나 연구 참여 능력을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 언어 장벽이 있는 참가자.
- 류마티스 관절염, 골관절염 또는 말초 신경병증과 같이 손 기능에 영향을 미치거나 시험 완료를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태가 있는 참가자.
- 손 기능에 영향을 미치고 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있으므로 지난 3개월 이내에 손 또는 손목과 관련된 다른 임상 시험 또는 연구에 참여한 참가자.
- 예정된 연구 방문에 참석하거나 연구 설문지 작성과 같은 연구 절차 또는 후속 요구 사항을 준수할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 스트레칭 및 조립식 보조기
이 팔의 참가자는 조립식 손목 보조기뿐만 아니라 8주 동안 주당 3회 10분 동안 감독 하에 일반 및 허리 근육 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자에게는 손목을 지지하고 고정하기 위해 낮과 밤에 착용할 조립식 손목 보조기가 제공됩니다.
참가자는 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 보조기를 착용하도록 지시를 받습니다.
이 그룹의 참가자는 8주 동안 주 3회, 10분 동안 감독 하에 일반 및 허리 근육 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
스트레칭 운동은 숙련된 치료사의 감독하에 수행되며 손, 손목 및 팔뚝의 근육을 스트레칭하도록 고안된 일련의 운동이 포함됩니다.
또한 참가자에게는 손목을 지지하고 고정하기 위해 낮과 밤에 착용할 조립식 손목 보조기가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 B: 단독 보조기
이 팔의 참가자는 조립식 손목 보조기만 받습니다.
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이 그룹의 참가자에게는 손목을 지지하고 고정하기 위해 낮과 밤에 착용할 조립식 손목 보조기가 제공됩니다.
참가자는 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 보조기를 착용하도록 지시를 받습니다.
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위약 비교기: 그룹 C: 위약 치료
이 팔의 참가자는 부드러운 손목과 손 움직임으로 구성된 위약 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 손목과 손을 부드럽게 움직이는 위약 치료를 받게 됩니다.
움직임은 숙련된 치료사의 감독하에 수행되며 손과 손목의 관절을 동원하도록 고안된 부드러운 동작 범위의 운동으로 구성됩니다.
참가자에게는 연구 중에 착용할 보조기가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 설문지(BCTQ)
기간: 기준선, 8주 및 16주에서 BCTQ의 변화.
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BCTQ는 수근관 증후군과 관련된 증상의 중증도 및 기능 제한을 평가하는 데 사용되는 검증된 조건별 설문지입니다.
설문지는 증상의 중증도와 관련된 11문항과 기능적 상태와 관련된 8문항으로 구성되어 있다.
각 항목 집합에 대한 점수를 결합하여 증상 심각도 및 기능 상태 점수를 생성하고 이 점수를 이 연구의 주요 결과 측정값으로 사용합니다.
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기준선, 8주 및 16주에서 BCTQ의 변화.
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고통 수준
기간: 기준선, 8주 및 16주에서 통증 수준의 변화.
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통증 수준은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 쉬고 있을 때와 쥐기, 꼬집기, 타이핑과 같은 특정 활동 중에 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 8주 및 16주에서 통증 수준의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 기준선, 8주 및 16주에서의 악력의 변화.
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그립 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 동력계를 최대한 세게 쥐도록 지시받으며 생성된 최대 힘은 킬로그램으로 기록됩니다.
악력은 손 재활 연구에서 일반적으로 사용되는 결과 측정이며 손 기능의 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
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기준선, 8주 및 16주에서의 악력의 변화.
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신경 전도 연구
기간: 기준선, 8주 및 16주에서 신경 전도 연구의 변화.
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신경 전도 연구는 수근관 증후군 참가자의 정중 신경 침범 정도와 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구는 훈련된 신경생리학자가 표준 기술과 장비를 사용하여 수행합니다.
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기준선, 8주 및 16주에서 신경 전도 연구의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/0701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다.
모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다.
데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.
IPD 공유 기간
평가판 기간 및 종료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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