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포스피드백 손재활로봇의 과업지향적 훈련이 편마비 뇌졸중 환자의 손가락 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 5월 3일 업데이트: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
뇌졸중 환자의 80% 이상이 손가락을 잡는 기능 장애 문제를 경험하여 일상 생활 활동과 삶의 질에서 독립성을 손상시킵니다. 일상적인 훈련에서 작업 중심 훈련은 일반적으로 손의 기능적 훈련에 사용되며 뇌졸중 후 손가락 잡기 성능을 향상시킬 수 있으므로 증강 요법이 더 나은 치료 결과를 가져올 수 있습니다. 기술 지원 교육은 교육 강도를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 임상에서 일반적으로 사용되는 대부분의 손 재활 로봇은 수동 훈련 모드를 기반으로 하고 있으며 손가락의 감각 피드백 기능이 부족하여 환자가 보다 정확한 잡기 동작을 완료하는 데 도움이 되지 않습니다. 힘 피드백 손 재활 로봇은 위의 결함을 보완할 수 있지만 뇌졸중 환자에 대한 임상적 효능은 현재까지 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 편마비 뇌졸중 환자를 대상으로 과업 중심 훈련과 결합된 힘 피드백 손 재활 로봇의 효과 및 부가 가치를 조사하는 것이었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Changchun, 중국
        • 모병
        • First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최초의 뇌졸중
  • 20~80세
  • 뇌졸중 후 시간≤6개월
  • 임상적으로 오른팔/손의 중추성 마비로 진단된 자(환측 상지 브룬스트롬기 ≥II, 환측 수부 브룬스트롬기 2~V, 환측 손가락 관절의 능동굴곡가동범위≥10°, 환측 MAS 상지 및 finger≤1+
  • 좌식균형≥2급
  • 심각한 우울증 및 시각 장애 없음
  • 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하기에 충분한 인지 및 언어 능력

제외 기준:

  • 작업 수행을 방해할 수 있는 뇌졸중 이전의 심각한 추가 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스 장애
  • 손가락의 감각 장애
  • 다양한 원인으로 인한 심한 관절통은 손가락의 기능적 활동에 영향을 미칩니다.
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신장 또는 감염으로 인한 합병증
  • 팔-손 기능을 개선하기 위해 다른 연구 또는 치료에 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군에서 치료사들은 원통형 잡기 및 구형 잡기 운동의 운동점을 설명하고 시연하도록 요청받았고, 환자들은 마비되지 않은 손으로 이를 모방하도록 지시받았고, 후자의 환자들은 작업에 SEM™ 장갑을 착용했습니다. 나무못 끼우기, 통에 공 집어넣기, 물 마시기 운동 등을 중심으로 훈련한다. 과업 중심 훈련의 난이도는 훈련 중 대상의 모양, 무게, 크기를 변경하거나 거리, 시간 등을 변경하는 등 환자의 실제 상태에 따라 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • SEM™ 장갑
활성 비교기: 대조군
대조군은 실험군과 동일한 작업을 완료하기 위해 치료사의 도움을 받아 작업 중심 교육을 받았습니다. 치료사는 환자에게 물건을 움켜쥐도록 지시하고 움켜쥐는 일을 완수할 수 있도록 적절한 도움을 주어야 합니다. 손가락 폄이 약한 경우 치료사는 물건을 잡기 전에 환자가 손가락을 펼 수 있도록 도와주고, 손가락 굽힘 각도가 움켜쥐기 기능 요구를 충족시키지 못하면 손가락 굽힘 움직임을 도와야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 운동 기능 평가 - 상지 손가락 운동 부분
기간: 기준선 Fugl-Meyer 운동 기능 평가에서 변경 - 4주에 상지 손가락 운동 부분 점수
Fugl-meyer 운동 기능 평가-상지(FMA-UL)는 뇌졸중 환자의 팔 손 기능 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트로 밝혀졌습니다. FMA-UL의 최대 점수는 66점입니다. 본 연구에서는 FMA-UL 손가락 운동 부위를 사용하였으며 총점은 14점이었다.
기준선 Fugl-Meyer 운동 기능 평가에서 변경 - 4주에 상지 손가락 운동 부분 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 기준 수정된 Ashworth 척도 결과에서 4주차로의 변화
MAS(Modified Ashworth scale)는 손가락 굴근의 수동적 움직임 동안 근긴장도/경직도를 평가하는 데 사용되었습니다. 범위는 '0 = 정상', '1', '1+', '2', '3' 및 '4= 최악'입니다. 연구에서 치료받은 손에 대해 이 6점 서수 척도를 사용하여 모든 세션에서 참가자를 평가했습니다.
기준 수정된 Ashworth 척도 결과에서 4주차로의 변화
동작 범위(ROM)
기간: 4주 시점에서 기준 운동 범위 결과로부터의 변화
운동 범위(ROM)는 고니오미터로 측정되었습니다. 본 연구에서는 각 손가락의 ROM, 5개 손가락의 합 굴곡 ROM, 5개 손가락 합 폄 ROM 및 총 5개 손가락의 ROM을 측정하였다. 각 손가락의 ROM은 신전 위치에서 각 손가락 관절의 총 ROM과 굴곡 위치에서 각 손가락 관절의 총 ROM 사이의 차이입니다. 5개의 손가락 굴곡 ROM의 합은 14개의 손가락 관절 굴곡 ROM의 합입니다. 5개의 손가락 신전 ROM의 합은 14개의 손가락 관절 신전 ROM의 합이다. 다섯 손가락의 총 ROM은 확장 위치의 총 ROM과 굴곡 위치의 총 ROM 사이의 차이입니다. 고니오미터는 영향을 받은 손의 AROM을 먼저 측정한 다음 PROM을 측정하는 데 사용됩니다.
4주 시점에서 기준 운동 범위 결과로부터의 변화
그립 강도
기간: 4주에 기준 악력에서 변화
주로 사용하는 손의 악력은 American Society of Hand Therapists(ASHT)에서 권장하는 테스트 자세에서 isometric hand dynamometer를 사용하여 테스트되었습니다. 참가자들은 한 번도 흔들림 없이 동력계를 최대한 세게 쥐었다. 3회 연속 시도 중 가장 좋은 점수를 분석에 사용했습니다. 참가자가 그립 테스트와 관련된 피로를 회복할 수 있는 충분한 시간이 허용되었습니다.
4주에 기준 악력에서 변화
손의 Brunnstrom 회복 단계(BRS-H)
기간: 4주에 손의 기준선 브룬스트롬 회복 단계로부터의 변화
Brunnstrom 손의 회복 단계(BRS-H)는 운동 기능을 연약한 사지에서 거의 정상 및 정상적인 움직임과 조정에 이르는 회복 단계를 기준으로 6단계로 분류합니다. 수치가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. 이 연구에서 운동 기능의 I-VI 수준은 1에서 6까지의 점수로 지정되었습니다.
4주에 손의 기준선 브룬스트롬 회복 단계로부터의 변화
바델 지수(BI)
기간: 4주째 기준선 바셀 지수에서 변경
Barthel 지수는 10개의 항목을 포함하고 점수 범위는 0에서 100까지이며 활동 및 참여를 평가하는 데 사용되었습니다.
4주째 기준선 바셀 지수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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