Effekt af opgaveorienteret træning assisteret af Force Feedback Håndrehabiliteringsrobot på fingerfunktion hos slagtilfældepatienter med hemiplegi
3. maj 2023 opdateret af: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
Over firs procent af apopleksipatienter oplever problemer med fingergrebsdysfunktion, hvilket kompromitterer uafhængighed i dagligdagens aktiviteter og livskvalitet.
I rutinetræning bruges opgaveorienteret træning normalt til funktionel træning af hånden, hvilket kan forbedre fingergrebsevnen efter slagtilfælde, hvorved øget terapi kan føre til et bedre behandlingsresultat.
Teknologistøttet træning rummer muligheder for at øge træningsintensiteten.
Imidlertid er de fleste håndrehabiliteringsrobotter, der almindeligvis anvendes i klinikken, baseret på passiv træningstilstand og mangler den sensoriske feedback-funktion af fingrene, hvilket ikke er befordrende for, at patienter udfører mere nøjagtige gribebevægelser.
Force feedback-håndrehabiliteringsrobotten kan kompensere for ovennævnte defekter, men dens kliniske effekt hos patienter med slagtilfælde er ikke kendt til dato.
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge effektiviteten og merværdien af force feedback håndrehabiliteringsrobotten kombineret med opgaveorienteret træning for slagtilfældepatienter med hemiplegi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhenlan li
- Telefonnummer: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- zhenlan li
- Telefonnummer: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde nogensinde
- I alderen 20-80 år
- Tid efter slagtilfælde ≤6 måneder
- Klinisk diagnosticeret med en central parese af højre arm/hånd (Brunnstrom-stadium af det afficerede øvre lemmer≥II, Brunnstrom-stadium af den afficerede hånd II~V, Aktivt fleksionsområde for bevægelse af det afficerede fingerled≥10°, MAS af afficeret overekstremitet og finger≤1+
- Siddebalance≥Niveau 2
- Ingen alvorlig depression og ingen synsnedsættelse
- Kognitive og taleevner, der er tilstrækkelige til at forstå instruktioner og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige yderligere neurologiske, ortopædiske eller reumatoide svækkelser før slagtilfælde, som kan forstyrre opgavens udførelse
- Føleforstyrrelser af fingre
- Alvorlige ledsmerter forårsaget af forskellige årsager påvirker fingrenes funktionelle aktiviteter
- Kompliceret med alvorlig hjerte, lunge, lever, nyre eller infektion
- Deltagelse i en anden undersøgelse eller terapi for at forbedre arm-hånd funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
I forsøgsgruppen blev terapeuterne bedt om at illustrere og demonstrere de motoriske punkter i de cylindriske gribe- og sfæriske gribebevægelser, og patienterne blev instrueret i at efterligne dem med ikke-paralytisk hånd, mens sidstnævnte patienter bar SEM™ Glove blev brugt til opgave- orienteret træning, såsom at indsætte pløkker, gribe en bold i en tønde og drikkevandsøvelser.
Sværhedsgraden af opgaveorienteret træning kan justeres efter patientens faktiske tilstand, såsom ændring af form, vægt, størrelse på målet eller ændring af distance, varighed og så videre under træning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen modtog opgaveorienteret træning assisteret af en terapeut til at udføre samme opgave som forsøgsgruppen.
Terapeuter skal instruere patienterne i at forsøge at fatte genstande og give passende hjælp til at sikre, at de udfører gribeopgaven.
Hvis fingerekstensionen er svag, hjælper terapeuten patienten med at forlænge cifrene, før han griber emnerne, og hvis fingerfleksionsvinklen ikke opfylder grebsfunktionsbehovene, skal den hjælpe med bøjningsfingerbevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorisk funktionsvurdering-overekstremitet finger motor del
Tidsramme: Ændring fra baseline Fugl-Meyer vurdering af motorisk funktion - score for fingermotoriske dele af overekstremitet efter 4 uger
|
Fugl-meyer motorisk funktionsvurdering-øvre ekstremitet (FMA-UL) er fundet en pålidelig og valid test til vurdering af armhåndsfunktion hos patienter med slagtilfælde.
Den maksimale score på FMA-UL er 66 point.
Denne undersøgelse brugte FMA-UL fingermotordel med en samlet score på 14 point.
|
Ændring fra baseline Fugl-Meyer vurdering af motorisk funktion - score for fingermotoriske dele af overekstremitet efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline Modificeret Ashworth-skalaresultat efter 4 uger
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) blev brugt til at vurdere muskeltonus/stivhed under passiv bevægelse af fingrenes bøjninger.
Skalaen går fra '0 = normal', '1', '1+', '2', '3' og '4 = værst'.
Deltagerne blev vurderet i alle sessioner ved hjælp af denne 6-punkts ordinære skala for den hånd, der blev behandlet i undersøgelsen
|
Ændring fra baseline Modificeret Ashworth-skalaresultat efter 4 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesudfald efter 4 uger
|
Bevægelsesområde (ROM) blev målt med et goniometer.
Denne undersøgelse måler ROM for hver finger, summen af fem fingre fleksion ROM, summen af fem fingre forlængelse ROM og total ROM af de fem fingre.
Hver fingers ROM er forskellen mellem den samlede ROM for hvert fingerled i forlængelsespositionen og den samlede ROM for hvert fingerled i bøjningspositionen.
Summen af fem fingre fleksion ROM er summen af 14 finger led flexion ROM.
Summen af forlængelses-ROM med fem fingre er summen af forlængelses-ROM med 14 fingre.
Den samlede ROM af de fem fingre er forskellen mellem den samlede ROM for ekstensionspositionen og den samlede ROM for fleksionspositionen.
Goniometeret bruges først til at måle den berørte hånds AROM og derefter PROM.
|
Ændring fra baseline bevægelsesudfald efter 4 uger
|
|
grebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline grebsstyrke efter 4 uger
|
Gribstyrken af den dominerende hånd blev testet ved hjælp af et isometrisk hånddynamometer i testpositionen anbefalet af American Society of Hand Therapists (ASHT).
Deltagerne greb dynamometeret så hårdt som muligt én gang uden at rykke.
Den bedste score ud af tre på hinanden følgende forsøg blev brugt til analyser.
Deltagerne fik tilstrækkelig tid til at komme sig efter enhver træthed i forbindelse med grebstestning
|
Skift fra baseline grebsstyrke efter 4 uger
|
|
Brunnstrom restitutionsstadier af hånden (BRS-H)
Tidsramme: Ændring fra baseline brunnstrom restitutionsstadier i hånden efter 4 uger
|
Brunnstrom restitutionsstadier af hånden (BRS-H) klassificerer den motoriske funktion i 6 niveauer baseret på restitutionsstadier fra et slapt lem til næsten normal og normal bevægelse og koordination.
Højere niveauer indikerer bedre motorisk funktion.
Denne undersøgelse blev I-VI-niveauerne af den motoriske funktion tildelt med en score fra 1 til 6.
|
Ændring fra baseline brunnstrom restitutionsstadier i hånden efter 4 uger
|
|
Barthel-indeks (BI)
Tidsramme: Ændring fra baseline barthelindeks efter 4 uger
|
Barthel-indekset indeholder 10 punkter og har et scoreområde fra 0 til 100, blev brugt til at vurdere aktivitet og deltagelse
|
Ændring fra baseline barthelindeks efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .