Efeito do treinamento orientado a tarefas assistido por robô de reabilitação de mãos com feedback de força na função dos dedos em pacientes com AVC e hemiplegia
3 de maio de 2023 atualizado por: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
Mais de oitenta por cento dos pacientes com AVC apresentam problemas de disfunção de agarrar os dedos, comprometendo a independência nas atividades da vida diária e a qualidade de vida.
No treinamento de rotina, o treinamento orientado a tarefas é geralmente usado para treinamento funcional da mão, o que pode melhorar o desempenho de preensão do dedo após o AVC, pelo que a terapia aumentada pode levar a um melhor resultado do tratamento.
O treinamento apoiado pela tecnologia oferece oportunidades para aumentar a intensidade do treinamento.
No entanto, a maioria dos robôs de reabilitação de mão comumente usados na clínica são baseados no modo de treinamento passivo e não possuem a função de feedback sensorial dos dedos, o que não é propício para os pacientes realizarem movimentos de preensão mais precisos.
O robô de reabilitação da mão com feedback de força pode compensar os defeitos acima, mas sua eficácia clínica em pacientes com AVC não é conhecida até o momento.
O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia e o valor agregado do robô de reabilitação manual com feedback de força combinado com treinamento orientado a tarefas para pacientes com AVC e hemiplegia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhenlan li
- Número de telefone: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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-
Changchun, China
- Recrutamento
- First Hospital of Jilin University
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Contato:
- zhenlan li
- Número de telefone: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- De 20 a 80 anos
- Tempo pós-AVC≤6 meses
- Clinicamente diagnosticado com paresia central do braço/mão direita (estágio de Brunnstrom do membro superior afetado ≥II, estágio de Brunnstrom da mão afetada II~V, amplitude de movimento de flexão ativa da articulação do dedo afetado≥10°, MAS de afetado membro superior e dedo≤1+
- Equilíbrio sentado≥Nível 2
- Sem depressão grave e sem deficiência visual
- Habilidades cognitivas e de fala suficientes para entender as instruções e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Prejuízos neurológicos, ortopédicos ou reumatóides graves adicionais antes do AVC que podem interferir no desempenho da tarefa
- Perturbação sensorial dos dedos
- Dor nas articulações severa causada por vários motivos afeta as atividades funcionais dos dedos
- Complicado com coração grave, pulmão, fígado, rim ou infecção
- Participar de outro estudo ou terapia para melhorar a função braço-mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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No grupo experimental, os terapeutas foram solicitados a ilustrar e demonstrar os pontos motores dos movimentos de preensão cilíndrica e preensão esférica, e os pacientes foram instruídos a imitá-los com a mão não paralítica, enquanto os últimos pacientes usaram SEM™ Luva foram usados para tarefa- treinamento orientado, como inserir pinos, agarrar uma bola em um barril e exercícios com água potável.
A dificuldade do treinamento orientado a tarefas pode ser ajustada de acordo com a condição real do paciente, como alterar a forma, peso, tamanho do alvo ou alterar a distância, duração e assim por diante durante o treinamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
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O grupo controle recebeu treinamento orientado a tarefas assistido por um terapeuta para completar a mesma tarefa que o grupo experimental.
Os terapeutas precisam instruir os pacientes a tentar agarrar os itens e dar assistência adequada para garantir a conclusão da tarefa de preensão.
Se a extensão do dedo for fraca, o terapeuta auxilia o paciente na extensão dos dedos antes de pegar os itens, e se o ângulo de flexão do dedo não atender às necessidades da função de preensão, ele deve auxiliar nos movimentos de flexão dos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função motora de Fugl-Meyer - parte motora do dedo do membro superior
Prazo: Alteração da avaliação da função motora de Fugl-Meyer da linha de base - pontuação da parte motora do dedo do membro superior em 4 semanas
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Fugl-meyer avaliação da função motora do membro superior (FMA-UL) foi considerado um teste confiável e válido para a avaliação da função braço-mão em pacientes com AVC.
A pontuação máxima no FMA-UL é de 66 pontos.
Este estudo utilizou a parte motora do dedo FMA-UL, com uma pontuação total de 14 pontos.
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Alteração da avaliação da função motora de Fugl-Meyer da linha de base - pontuação da parte motora do dedo do membro superior em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: Alteração do resultado basal da escala de Ashworth modificada em 4 semanas
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A escala Modificada de Ashworth (MAS) foi utilizada para avaliar o tônus/rigidez muscular durante o movimento passivo dos flexores dos dedos.
A escala varia de '0 = normal', '1', '1+', '2', '3' e '4 = pior'.
Os participantes foram avaliados em todas as sessões usando esta escala ordinal de 6 pontos para a mão tratada no estudo
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Alteração do resultado basal da escala de Ashworth modificada em 4 semanas
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Alteração do resultado da amplitude de movimento basal em 4 semanas
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A amplitude de movimento (ADM) foi medida com um goniômetro.
Este estudo mede a ADM de cada dedo, soma da ADM de flexão de cinco dedos, soma da ADM de extensão de cinco dedos e ADM total dos cinco dedos.
A ADM de cada dedo é a diferença entre a ADM total de cada articulação do dedo na posição de extensão e a ADM total de cada articulação do dedo na posição de flexão.
A soma da ADM de flexão de cinco dedos é a soma da ADM de flexão de 14 dedos.
A soma de ROM de extensão de cinco dedos é a soma de 14 ROM de extensão de articulação de dedo.
A ADM total dos cinco dedos é a diferença entre a ADM total da posição de extensão e a ADM total da posição de flexão.
O goniômetro é usado para medir primeiro o AROM da mão afetada e depois o PROM.
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Alteração do resultado da amplitude de movimento basal em 4 semanas
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força de preensão
Prazo: Alteração da força de preensão basal em 4 semanas
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A força de preensão da mão dominante foi testada usando um dinamômetro de mão isométrico na posição de teste recomendada pela American Society of Hand Therapists (ASHT).
Os participantes agarraram o dinamômetro o mais forte possível uma vez, sem nenhum solavanco.
A melhor pontuação de três tentativas consecutivas foi usada para análises.
Foi permitido tempo suficiente para que os participantes se recuperassem de qualquer fadiga relacionada ao teste de preensão
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Alteração da força de preensão basal em 4 semanas
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Brunnstrom estágios de recuperação da mão (BRS-H)
Prazo: Alteração dos estágios iniciais de recuperação brunnstrom da mão em 4 semanas
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Os estágios de recuperação da mão de Brunnstrom (BRS-H) classificam a função motora em 6 níveis com base nos estágios de recuperação de um membro flácido para movimento e coordenação quase normais e normais.
Níveis mais altos indicam melhor função motora.
Neste estudo, os níveis I-VI da função motora foram atribuídos com uma pontuação de 1 a 6.
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Alteração dos estágios iniciais de recuperação brunnstrom da mão em 4 semanas
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Alteração do índice de barthel basal em 4 semanas
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O índice de Barthel contém 10 itens e tem um intervalo de pontuação de 0 a 100, foi usado para avaliar atividade e participação
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Alteração do índice de barthel basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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