Effetto dell'addestramento orientato al compito assistito dal robot di riabilitazione della mano Force Feedback sulla funzione delle dita nei pazienti con ictus con emiplegia
3 maggio 2023 aggiornato da: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
Oltre l'ottanta per cento dei pazienti con ictus sperimenta problemi di disfunzione della presa delle dita, compromettendo l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e la qualità della vita.
Nell'allenamento di routine, l'allenamento orientato al compito viene solitamente utilizzato per l'allenamento funzionale della mano, che può migliorare le prestazioni di presa delle dita dopo l'ictus, per cui la terapia aumentata può portare a un migliore risultato del trattamento.
La formazione supportata dalla tecnologia offre opportunità per aumentare l'intensità della formazione.
Tuttavia, la maggior parte dei robot per la riabilitazione della mano comunemente usati in clinica si basano sulla modalità di allenamento passivo e mancano della funzione di feedback sensoriale delle dita, che non favorisce i pazienti che completano movimenti di presa più accurati.
Il robot per la riabilitazione della mano con feedback di forza può compensare i difetti di cui sopra, ma la sua efficacia clinica nei pazienti con ictus non è nota ad oggi.
Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia e il valore aggiunto del robot per la riabilitazione della mano con feedback di forza combinato con l'addestramento orientato al compito per i pazienti colpiti da ictus con emiplegia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zhenlan li
- Numero di telefono: 15943053720
- Email: zhenlan@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Changchun, Cina
- Reclutamento
- First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- zhenlan li
- Numero di telefono: 15943053720
- Email: zhenlan@jlu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il primo colpo in assoluto
- Età compresa tra 20 e 80 anni
- Tempo post-ictus≤6 mesi
- Diagnosi clinica di paresi centrale del braccio/della mano destra (stadio di Brunnstrom dell'arto superiore interessato ≥II, stadio di Brunnstrom della mano interessata II~V, range di movimento in flessione attiva dell'articolazione del dito interessata ≥10°, MAS dell'articolazione interessata arto superiore e dito≤1+
- Equilibrio da seduti≥Livello 2
- Nessuna grave depressione e nessun danno visivo
- Abilità cognitive e linguistiche sufficienti per comprendere le istruzioni e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi neurologici, ortopedici o reumatoidi aggiuntivi prima dell'ictus che potrebbero interferire con l'esecuzione del compito
- Violazione sensoriale delle dita
- Il forte dolore articolare causato da vari motivi influisce sulle attività funzionali delle dita
- Complicato con grave cuore, polmone, fegato, rene o infezione
- Partecipare a un altro studio o terapia per migliorare la funzione braccio-mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
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Nel gruppo sperimentale, ai terapisti è stato chiesto di illustrare e dimostrare i punti motori dei movimenti di presa cilindrica e di presa sferica, e ai pazienti è stato chiesto di imitarli con la mano non paralitica, mentre questi ultimi pazienti indossavano guanti SEM ™ sono stati utilizzati per il compito- allenamento orientato, come inserire pioli, afferrare una palla in un barile ed esercizi con acqua potabile.
La difficoltà dell'allenamento orientato al compito può essere regolata in base alle condizioni effettive del paziente, ad esempio modificando la forma, il peso, le dimensioni dell'obiettivo o modificando la distanza, la durata e così via durante l'allenamento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Il gruppo di controllo ha ricevuto una formazione orientata al compito assistito da un terapista per completare lo stesso compito del gruppo sperimentale.
I terapeuti devono istruire i pazienti a cercare di afferrare gli oggetti e fornire un'assistenza adeguata per garantire il completamento del compito di presa.
Se l'estensione delle dita è debole, il terapista assiste il paziente nell'estensione delle dita prima di afferrare gli oggetti e se l'angolo di flessione delle dita non soddisfa le esigenze della funzione di presa, dovrebbe assistere nei movimenti di flessione delle dita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer-parte motoria del dito dell'arto superiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer-punteggio della parte motoria del dito dell'arto superiore a 4 settimane
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La valutazione della funzione motoria dell'arto superiore (FMA-UL) di Fugl-meyer è stata trovata un test affidabile e valido per la valutazione della funzione della mano del braccio nei pazienti con ictus.
Il punteggio massimo di FMA-UL è di 66 punti.
Questo studio ha utilizzato la parte motoria del dito FMA-UL, con un punteggio totale di 14 punti.
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Variazione rispetto al basale Valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer-punteggio della parte motoria del dito dell'arto superiore a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Risultato modificato della scala di Ashworth a 4 settimane
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La scala Ashworth modificata (MAS) è stata utilizzata per valutare il tono/rigidità muscolare durante il movimento passivo dei flessori delle dita.
La scala va da '0 = normale', '1', '1+', '2', '3' e '4= peggiore'.
I partecipanti sono stati valutati in tutte le sessioni utilizzando questa scala ordinale a 6 punti per la mano trattata nello studio
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Variazione rispetto al basale Risultato modificato della scala di Ashworth a 4 settimane
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Variazione dall'esito del range di movimento al basale a 4 settimane
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Il raggio di movimento (ROM) è stato misurato con un goniometro.
Questo studio misura il ROM di ogni dito, la somma del ROM in flessione di cinque dita, la somma del ROM in estensione di cinque dita e il ROM totale delle cinque dita.
Il ROM di ogni dito è la differenza tra il ROM totale di ciascuna articolazione delle dita nella posizione di estensione e il ROM totale di ciascuna articolazione delle dita nella posizione di flessione.
La somma del ROM di flessione di cinque dita è la somma del ROM di flessione di 14 dita.
La somma del ROM di estensione di cinque dita è la somma del ROM di estensione di 14 dita.
Il ROM totale delle cinque dita è la differenza tra il ROM totale della posizione di estensione e il ROM totale della posizione di flessione.
Il goniometro viene utilizzato per misurare prima l'AROM della mano interessata e poi il PROM.
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Variazione dall'esito del range di movimento al basale a 4 settimane
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forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza di presa di base a 4 settimane
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La forza di presa della mano dominante è stata testata utilizzando un dinamometro manuale isometrico nella posizione di prova raccomandata dall'American Society of Hand Therapists (ASHT).
I partecipanti hanno afferrato il dinamometro il più forte possibile una volta senza strappi.
Il miglior punteggio di tre prove consecutive è stato utilizzato per le analisi.
Ai partecipanti è stato concesso un tempo sufficiente per riprendersi da qualsiasi affaticamento legato ai test di presa
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Variazione rispetto alla forza di presa di base a 4 settimane
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Brunnstrom stadi di recupero della mano (BRS-H)
Lasso di tempo: Variazione dalle fasi di recupero della mano brunnstrom al basale a 4 settimane
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Le fasi di recupero della mano Brunnstrom (BRS-H) classificano la funzione motoria in 6 livelli in base alle fasi di recupero da un arto flaccido a movimenti e coordinazione quasi normali e normali.
Livelli più alti indicano una migliore funzione motoria.
In questo studio, i livelli I-VI della funzione motoria sono stati assegnati con un punteggio da 1 a 6.
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Variazione dalle fasi di recupero della mano brunnstrom al basale a 4 settimane
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di barthel basale a 4 settimane
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L'indice di Barthel contiene 10 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 100, è stato utilizzato per valutare l'attività e la partecipazione
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Variazione dall'indice di barthel basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
10 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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