Efecto del entrenamiento orientado a la tarea asistido por un robot de rehabilitación manual Force Feedback sobre la función de los dedos en pacientes con derrame cerebral y hemiplejía
3 de mayo de 2023 actualizado por: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
Más del ochenta por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan problemas de disfunción para agarrar los dedos, lo que compromete la independencia en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
En el entrenamiento de rutina, el entrenamiento orientado a tareas generalmente se usa para el entrenamiento funcional de la mano, lo que puede mejorar el rendimiento de agarre de los dedos después del accidente cerebrovascular, por lo que la terapia aumentada puede conducir a un mejor resultado del tratamiento.
El entrenamiento con apoyo tecnológico ofrece oportunidades para aumentar la intensidad del entrenamiento.
Sin embargo, la mayoría de los robots de rehabilitación de manos comúnmente utilizados en la clínica se basan en el modo de entrenamiento pasivo y carecen de la función de retroalimentación sensorial de los dedos, lo que no favorece que los pacientes realicen movimientos de agarre más precisos.
El robot de rehabilitación manual con retroalimentación de fuerza puede compensar los defectos anteriores, pero hasta la fecha no se conoce su eficacia clínica en pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo del presente estudio fue investigar la efectividad y el valor agregado del robot de rehabilitación manual con retroalimentación de fuerza combinado con entrenamiento orientado a tareas para pacientes con accidente cerebrovascular con hemiplejía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: zhenlan li
- Número de teléfono: 15943053720
- Correo electrónico: zhenlan@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Changchun, Porcelana
- Reclutamiento
- First Hospital of Jilin University
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Contacto:
- zhenlan li
- Número de teléfono: 15943053720
- Correo electrónico: zhenlan@jlu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer golpe
- Edad 20 ~ 80 años
- Tiempo post-ictus≤6 meses
- Diagnóstico clínico de paresia central del brazo/mano derecho (etapa de Brunnstrom de la extremidad superior afectada ≥II, etapa de Brunnstrom de la mano afectada II~V, rango de movimiento de flexión activa de la articulación del dedo afectado ≥10°, MAS de la mano afectada miembro superior y dedo≤1+
- Equilibrio sentado≥Nivel 2
- Sin depresión grave y sin discapacidad visual.
- Habilidades cognitivas y del habla suficientes para comprender instrucciones y dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas, ortopédicas o reumatoides adicionales graves antes del accidente cerebrovascular que podrían interferir con el desempeño de la tarea
- Alteración sensorial de los dedos.
- El dolor articular severo causado por varias razones afecta las actividades funcionales de los dedos.
- Complicado con una infección grave del corazón, pulmón, hígado, riñón o
- Asistir a otro estudio o terapia para mejorar la función brazo-mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
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En el grupo experimental, se pidió a los terapeutas que ilustraran y demostraran los puntos motores de los movimientos de agarre cilíndricos y esféricos, y se instruyó a los pacientes para que los imitaran con la mano no paralítica, mientras que estos últimos pacientes usaron SEM™ Glove para tareas. entrenamiento orientado, como insertar clavijas, agarrar una pelota en un barril y ejercicios de agua potable.
La dificultad del entrenamiento orientado a tareas se puede ajustar de acuerdo con la condición real del paciente, como cambiar la forma, el peso, el tamaño del objetivo o cambiar la distancia, la duración, etc. durante el entrenamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
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El grupo de control recibió entrenamiento orientado a tareas asistido por un terapeuta para completar la misma tarea que el grupo experimental.
Los terapeutas deben instruir a los pacientes para que intenten agarrar objetos y brindarles la asistencia adecuada para garantizar que completen la tarea de agarre.
Si la extensión de los dedos es débil, el terapeuta ayuda al paciente a extender los dedos antes de agarrar los objetos, y si el ángulo de flexión de los dedos no satisface las necesidades de la función de agarre, debe ayudar en los movimientos de flexión de los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función motora de Fugl-Meyer: parte motora de los dedos de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de la función motora de Fugl-Meyer: puntuación de la parte motora de los dedos de las extremidades superiores a las 4 semanas
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La evaluación de la función motora de Fugl-meyer de la extremidad superior (FMA-UL) se ha encontrado como una prueba confiable y válida para la evaluación de la función de la mano del brazo en pacientes con accidente cerebrovascular.
La puntuación máxima de FMA-UL es de 66 puntos.
Este estudio utilizó la parte motora de los dedos FMA-UL, con una puntuación total de 14 puntos.
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Cambio desde la evaluación inicial de la función motora de Fugl-Meyer: puntuación de la parte motora de los dedos de las extremidades superiores a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Resultado de la escala de Ashworth modificada a las 4 semanas
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Se utilizó la escala modificada de Ashworth (MAS) para evaluar el tono/rigidez muscular durante el movimiento pasivo de los flexores de los dedos.
La escala va de '0 = normal', '1', '1+', '2', '3' y '4= peor'.
Los participantes fueron evaluados en todas las sesiones utilizando esta escala ordinal de 6 puntos para la mano tratada en el estudio.
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Cambio con respecto al valor inicial Resultado de la escala de Ashworth modificada a las 4 semanas
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al resultado inicial de rango de movimiento a las 4 semanas
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El rango de movimiento (ROM) se midió con un goniómetro.
Este estudio mide el ROM de cada dedo, la suma del ROM de flexión de cinco dedos, la suma del ROM de extensión de cinco dedos y el ROM total de los cinco dedos.
El ROM de cada dedo es la diferencia entre el ROM total de cada articulación del dedo en la posición de extensión y el ROM total de cada articulación del dedo en la posición de flexión.
La suma del ROM de flexión de cinco dedos es la suma del ROM de flexión de la articulación de 14 dedos.
La suma del ROM de extensión de cinco dedos es la suma del ROM de extensión de la articulación de 14 dedos.
El ROM total de los cinco dedos es la diferencia entre el ROM total de la posición de extensión y el ROM total de la posición de flexión.
El goniómetro se utiliza para medir primero el AROM de la mano afectada y luego el PROM.
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Cambio con respecto al resultado inicial de rango de movimiento a las 4 semanas
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 4 semanas
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La fuerza de agarre de la mano dominante se probó utilizando un dinamómetro de mano isométrico en la posición de prueba recomendada por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano (ASHT).
Los participantes agarraron el dinamómetro lo más fuerte posible una vez sin sacudidas.
Para los análisis se utilizó la mejor puntuación de tres ensayos consecutivos.
Se permitió suficiente tiempo para que los participantes se recuperaran de cualquier fatiga relacionada con la prueba de agarre.
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 4 semanas
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Etapas de recuperación de Brunnstrom de la mano (BRS-H)
Periodo de tiempo: Cambio desde las etapas iniciales de recuperación de brunnstrom de la mano a las 4 semanas
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Las etapas de recuperación de la mano de Brunnstrom (BRS-H) clasifican la función motora en 6 niveles según las etapas de recuperación desde una extremidad flácida hasta un movimiento y una coordinación casi normales y normales.
Los niveles más altos indican una mejor función motora.
En este estudio, los niveles I-VI de la función motora fueron asignados con una puntuación de 1 a 6.
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Cambio desde las etapas iniciales de recuperación de brunnstrom de la mano a las 4 semanas
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de Barthel basal a las 4 semanas
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El índice de Barthel contiene 10 ítems y tiene un rango de puntuación de 0 a 100, se utilizó para evaluar la actividad y la participación.
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Cambio desde el índice de Barthel basal a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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