Effect van taakgerichte training met behulp van Force Feedback Robot voor handrevalidatie op vingerfunctie bij patiënten met een beroerte met hemiplegie
3 mei 2023 bijgewerkt door: Zhenlan li, The First Hospital of Jilin University
Meer dan tachtig procent van de patiënten met een beroerte ervaart problemen met het grijpen van vingers, waardoor de onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven in het gedrang komen.
Bij routinematige training wordt taakgerichte training meestal gebruikt voor functionele training van de hand, wat de vingergrijpprestaties na een beroerte kan verbeteren, waarbij augmented therapie kan leiden tot een beter behandelresultaat.
Door technologie ondersteunde training biedt mogelijkheden om de trainingsintensiteit te verhogen.
De meeste handrevalidatierobots die gewoonlijk in de kliniek worden gebruikt, zijn echter gebaseerd op passieve trainingsmodus en missen de sensorische feedbackfunctie van vingers, wat niet bevorderlijk is voor patiënten om nauwkeurigere grijpbewegingen te maken.
De handrevalidatierobot met forcefeedback kan bovenstaande tekortkomingen goedmaken, maar de klinische werkzaamheid ervan bij patiënten met een beroerte is tot op heden niet bekend.
Het doel van de huidige studie was het onderzoeken van de effectiviteit en toegevoegde waarde van de forcefeedback handrevalidatierobot in combinatie met taakgerichte training voor CVA-patiënten met hemiplegie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zhenlan li
- Telefoonnummer: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Changchun, China
- Werving
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- zhenlan li
- Telefoonnummer: 15943053720
- E-mail: zhenlan@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte ooit
- Leeftijd 20~80 jaar oud
- Tijd na een beroerte≤6 maanden
- Klinisch gediagnosticeerd met een centrale parese van de rechterarm/hand (Brunnstrom-stadium van de aangedane bovenste extremiteit ≥II, Brunnstrom-stadium van de aangedane hand II~V, actief flexiebereik van de aangedane vingergewricht≥10°, MAS van aangedane bovenste ledematen en finger≤1+
- Zitbalans≥Niveau 2
- Geen ernstige depressie en geen visuele beperking
- Cognitieve en spraakvermogens voldoende om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige aanvullende neurologische, orthopedische of reumatoïde stoornissen voorafgaand aan een beroerte die de taakuitvoering kunnen verstoren
- Sensorische verstoring van de vingers
- Ernstige gewrichtspijn veroorzaakt door verschillende redenen beïnvloedt de functionele activiteiten van vingers
- Ingewikkeld met ernstige hart-, long-, lever-, nier- of infectie
- Het bijwonen van een andere studie of therapie om de arm-handfunctie te verbeteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
In de experimentele groep werd de therapeuten gevraagd om de motorische punten van de cilindrische grijp- en sferische grijpbewegingen te illustreren en te demonstreren, en de patiënten kregen de instructie om ze te imiteren met niet-verlamde hand, terwijl de laatstgenoemde patiënten SEM™-handschoen droegen voor het uitvoeren van taken. gerichte training, zoals het insteken van haringen, een bal in een ton grijpen en drinkwateroefeningen.
De moeilijkheidsgraad van taakgerichte training kan worden aangepast aan de werkelijke toestand van de patiënt, zoals het veranderen van de vorm, het gewicht, de grootte van het doel of het veranderen van de afstand, duur, enzovoort tijdens de training
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
De controlegroep kreeg een taakgerichte training, bijgestaan door een therapeut, om dezelfde taak uit te voeren als de experimentele groep.
Therapeuten moeten patiënten instrueren om te proberen items vast te pakken en passende hulp te bieden om ervoor te zorgen dat ze de grijptaak voltooien.
Als de extensie van de vinger zwak is, helpt de therapeut de patiënt bij het strekken van de vingers voordat hij de items vastpakt, en als de hoek van de vingerflexie niet voldoet aan de behoeften van de grijpfunctie, moet deze helpen bij flexievingerbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorische functiebeoordeling - vingermotorgedeelte van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer motorische functiebeoordeling - vingermotorische deelscore van de bovenste ledematen na 4 weken
|
Fugl-meyer motor function assessment-upper limb (FMA-UL) is een betrouwbare en valide test gebleken voor het beoordelen van de arm-handfunctie bij patiënten met een beroerte.
De maximale score van op de FMA-UL is 66 punten.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van het FMA-UL-vingermotorgedeelte, met een totaalscore van 14 punten.
|
Verandering ten opzichte van baseline Fugl-Meyer motorische functiebeoordeling - vingermotorische deelscore van de bovenste ledematen na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Gewijzigde Ashworth-schaaluitkomst na 4 weken
|
De Modified Ashworth-schaal (MAS) werd gebruikt om de spiertonus/stijfheid te beoordelen tijdens passieve beweging van de flexoren van de vingers.
De schaal loopt van '0 = normaal','1','1+','2','3' en '4=ergste'.
Deelnemers werden in alle sessies beoordeeld met behulp van deze 6-punts ordinale schaal voor de hand die in het onderzoek werd behandeld
|
Verandering ten opzichte van baseline Gewijzigde Ashworth-schaaluitkomst na 4 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 4 weken
|
Range of motion (ROM) werd gemeten met een goniometer.
Deze studie meet de ROM van elke vinger, de som van de vijf vingers in de flexie-ROM, de som van de vijf vingers in de extensie-ROM en de totale ROM van de vijf vingers.
De ROM van elke vinger is het verschil tussen de totale ROM van elk vingergewricht in extensiepositie en de totale ROM van elk vingergewricht in flexiepositie.
De som van vijf vingers flexie ROM is de som van 14 vingergewricht flexie ROM.
De som van de ROM met vijf vingers is de som van de ROM met 14 vingers.
De totale ROM van de vijf vingers is het verschil tussen de totale ROM van de extensiepositie en de totale ROM van de flexiepositie.
De goniometer wordt gebruikt om eerst de AROM van de aangedane hand te meten en vervolgens de PROM.
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 4 weken
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijn grijpkracht na 4 weken
|
De grijpkracht van de dominante hand werd getest met behulp van een isometrische handdynamometer in de testpositie die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists (ASHT).
Deelnemers grepen de dynamometer één keer zo hard mogelijk vast zonder schokken.
De beste score van drie opeenvolgende proeven werd gebruikt voor analyses.
De deelnemers kregen voldoende tijd om te herstellen van eventuele vermoeidheid als gevolg van griptesten
|
Verandering van basislijn grijpkracht na 4 weken
|
|
Brunnstrom herstelstadia van de hand (BRS-H)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline brunnstrom herstelstadia van hand na 4 weken
|
Brunnstrom recovery stages of hand (BRS-H) classificeert de motorische functie in 6 niveaus op basis van herstelstadia van een slappe ledemaat tot bijna-normale en normale beweging en coördinatie.
Hogere niveaus duiden op een betere motorische functie.
In dit onderzoek werden de I-VI-niveaus van de motorische functie toegekend met een score van 1 tot 6.
|
Verandering ten opzichte van baseline brunnstrom herstelstadia van hand na 4 weken
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline barthel-index na 4 weken
|
Barthel-index bevat 10 items en heeft een scorebereik van 0 tot 100, werd gebruikt om activiteit en participatie te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van baseline barthel-index na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .