Tirofiban 투여에 의한 두개내 동맥류 중재술 후 미세색전증 감소
2023년 4월 23일 업데이트: Lu Hua
Tirofiban 투여에 의한 비파열 두개내 동맥류의 스텐트 보조 코일 색전술 후 미세색전증의 감소: 무작위, 통제, 이중 맹검 시험
이 임상 시험의 목표는 스텐트 보조 코일 색전술 후 파열되지 않은 두개내 동맥류 환자에서 틸로피반의 정맥 주사가 미세색전증을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두개내 동맥류의 중재적 치료 중 티로피반을 정맥주사하는 것이 안전합니까?
- 안전하고 효과적인 티로피반 용량은 얼마입니까?
연구 개요
상세 설명
우리는 스텐트 보조 코일 색전술 후 파열되지 않은 두개내 동맥류 환자의 미세색전증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Lu Lu Hua
- 전화번호: 18761671021
- 이메일: luhua@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lei Mao Mao Lei
- 전화번호: 13057658078
- 이메일: 2165451550@qq.com
연구 장소
-
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Nanjing, 중국
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
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연락하다:
- Hua Lu Lu Hua
- 전화번호: 18761671021
- 이메일: luhua@njmu.edu.cn
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연락하다:
- Lei Mao Mao Lei
- 전화번호: 13057658078
- 이메일: 2165451550@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세에서 75세 사이였습니다.
- 외과적 적응증을 동반한 파열되지 않은 동맥류;
- 스텐트 보조 코일 색전술 치료를 받았습니다.
- 환자는 중재 치료를 받을 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관기형, 모야모야병 등의 출혈성 뇌혈관질환을 동반하거나 병력이 있는 자
- 최근(1년 이내) 위장관 출혈, 임상적으로 유의한 요로/생식관 출혈, 피부 청색증과 같은 출혈 증상;
- 동맥류, 가성동맥류 및 수포성 동맥류의 해부;
- 응고 장애, 혈소판 이상 또는 혈소판 감소증의 알려진 병력; 5. 혈소판수 150 × 109/L 미만;
- 1개월 이내의 주요 수술 또는 심각한 신체적 외상의 병력;
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압>160mmHg 및/또는 이완기 혈압>100mmHg);
- 출혈성 망막병증;
- 만성 혈액투석;
- 신장 기능 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹에서는 3분 동안 정맥내 볼루스(6µg/kg)와 18시간 동안 0.1µg/kg/min의 유지 용량을 사용했습니다.
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티로피반의 정맥 투여
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활성 비교기: 대조군
티로피반 대신 동일한 용량의 일반 식염수를 사용했습니다.
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생리 식염수 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세색전증
기간: 수술 후 72시간 이내
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미세색전증의 수
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수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세색전증의 발생률
기간: 수술 후 48시간 이내
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미세색전증의 발생률
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수술 후 48시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 48시간 이내
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출혈의 발생률
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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