Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroembolian vähentäminen kallonsisäisten aneurysmien interventioleikkauksen jälkeen antamalla Tirofibania

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lu Hua

Mikroembolian vähentäminen rikkoutumattomien kallonsisäisten aneurysmien stenttiavusteisen kierukkaembolisaation jälkeen antamalla Tirofibania: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko tilofibaanin suonensisäinen injektio vähentää mikroemboliaa potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma stenttiavusteisen kierukkaembolisaation jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko turvallista pistää tirofibaani laskimoon kallonsisäisten aneurysmien interventiohoidon aikana?
  • Mikä annos tirofibaania on turvallinen ja tehokas?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme vähentämään mikroemboliaa potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma stenttiavusteisen kierukkaembolisaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä oli 18-75 vuotta vanha;
  • Repeämätön aneurysma ja kirurgiset indikaatiot;
  • Stenttiavusteinen kierukkaembolisaatiohoito saatiin;
  • Potilas oli halukas interventiohoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoitunut verenvuotoa aiheuttaviin aivoverisuonisairauksiin, kuten aivoverisuonten epämuodostumisiin ja moyamoya-tautiin, tai niiden sairaushistoriaan;
  • Äskettäiset (1 vuoden sisällä) verenvuotooireet, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, kliinisesti merkittävä virtsa- tai lisääntymisteiden verenvuoto ja ihon sinertyminen;
  • Dissektoiva aneurysma, pseudoaneurysma ja bullous aneurysma;
  • Tunnettu hyytymishäiriö, verihiutaleiden poikkeavuus tai trombosytopenia; 5. Verihiutalemäärä alle 150 × 109/l；
  • Suuret kirurgiset toimenpiteet tai vakava fyysinen trauma yhden kuukauden sisällä;
  • Vaikea hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg);
  • Hemorraginen retinopatia;
  • Krooninen hemodialyysi;
  • Munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä ryhmässä käytettiin suonensisäistä bolusta (6 µg/kg) 3 minuutin aikana ja ylläpitoannosta 0,1 µg/kg/min 18 tunnin ajan.
Lääke: Tirofiban
Tirofibaanin suonensisäinen anto
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tirofibaanin sijasta käytettiin samaa annosta normaalia suolaliuosta.
Lääke: normaali suolaliuos
Normaalin suolaliuoksen suonensisäinen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroembolia
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Mikroembolian määrä
72 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroembolian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Mikroembolian esiintyvyys
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Verenvuodon ilmaantuvuus
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Hua

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANHSI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa