고소공포증에서 가상현실 노출 치료 반응을 향상시키기 위한 tDCS의 효능
고소공포증에서 가상 현실 노출 치료 반응을 향상시키는 tDCS의 효능: 무작위 통제 시험
본 임상시험의 목적은 고소공포증이 심한 대학생의 고소공포증에 대해 경두개직류자극(tDCS)이 가상현실 노출치료(VRET)의 효과를 높일 수 있는지를 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• VRET의 효과에 대한 tDCS의 향상 참가자는 tDCS 활성 자극 그룹과 가짜 자극 그룹에 무작위로 할당되어 VRET를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AQ-불안의 점수는 최소 45.45(이전 고소공포증 샘플의 평균보다 1SD 낮음(Cohen, 1977))여야 합니다.
- 피험자들은 일상생활에서 회피행동을 보였고 고소공포증이 과도하고 불필요하다고 인식하였다(고소공포의 정도는 0~10점 만점에 5점 이상).
제외 기준:
- 고소공포증에 대한 이전 치료, 모든 정신 장애(고소공포증 제외)의 병력 또는 가족력, 머리의 금속 부품, 의료용 임플란트, 증가된 두개내압, 임신, 현재 정신 또는 약물 요법 참여, 심혈관 또는 신경계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 그룹
VRET 전에 활성 tDCS 수신
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고화질 tDCS(HD-tDCS, 4×1 몽타주, 양극 1개 및 음극 4개 포함)(Soterix Medical, New York, NY, USA)에 배터리 구동 전기 자극기(2001&4×1-C3A)를 적용했습니다.
중앙 전극은 양극이었고 FPz 위에 배치되었습니다(내측 전두엽 피질을 표적으로 하기 위해 EEG 10-20 시스템에 따름).
기준 전극은 음극이었으며 AF7, AF8, F3, F4 위에 배치되었습니다(그림.
삼).
참가자들은 무작위로 20분간 활성(1.5mA)을 받았습니다.
또는 단일 블라인드 디자인의 가짜(0mA) tDCS.
참가자들이 점차 전류 변화에 적응할 수 있도록 자극 전 15초 전류 상승 과정과 자극 후 15초 전류 하강 과정을 거쳤다.
가짜 tDCS의 경우 전류가 1.5mA에 도달한 후 장치가 자동으로 꺼지므로 30초 동안 램핑 전류 자극을 제공하여 참가자가 어떤 종류의 자극을 받았는지 구별하기 어려웠습니다.
VRET는 Öst의 단일 노출 치료 패러다임을 기반으로 채택되었으며 표준 노출 치료 매뉴얼에 따라 숙련된 심리 치료사에 의해 수행되었습니다.
노출치료는 심리교육, 노출중재, 요약의 세 부분으로 나누어 진행하였다.
각 장면은 10분 심리 교육으로 시작하여 tDCS 자극을 받았습니다.
노출 트레일에서 참가자는 엘리베이터를 타고 100층까지 올라가 환경을 관찰하고 플랫폼을 내려다봐야 합니다.
심리치료사는 참여자들이 VR 환경에 노출되도록 안내하고 노출 궤적에서 불안 감소 과정을 경험할 수 있도록 도왔다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
VRET 전에 가짜 tDCS 수신
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VRET는 Öst의 단일 노출 치료 패러다임을 기반으로 채택되었으며 표준 노출 치료 매뉴얼에 따라 숙련된 심리 치료사에 의해 수행되었습니다.
노출치료는 심리교육, 노출중재, 요약의 세 부분으로 나누어 진행하였다.
각 장면은 10분 심리 교육으로 시작하여 tDCS 자극을 받았습니다.
노출 트레일에서 참가자는 엘리베이터를 타고 100층까지 올라가 환경을 관찰하고 플랫폼을 내려다봐야 합니다.
심리치료사는 참여자들이 VR 환경에 노출되도록 안내하고 노출 궤적에서 불안 감소 과정을 경험할 수 있도록 도왔다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고소공포증 설문지(AQ)
기간: 1일(기준선, 반전 후)
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그것은 두려움을 평가하는 두 가지 척도(불안, 0에서 120 범위, 7점 리커트 척도로 점수를 매긴 20개의 키 상황 포함, Cronbach' α = 0.80)와 회피 행동(0에서 40 범위, 20을 포함하는 회피 행동)으로 구성됩니다. 신장 상황은 3점 리커트 척도(Cronbach' α = 0.70)로 점수를 매겼습니다. 각 저울에는 "3층의 열린 창문 옆에 서기"와 같은 높이 상황에 대한 20개의 시나리오가 포함되어 있습니다. AQ는 고소공포증을 측정하는 데 널리 사용되며 신뢰도가 높습니다. 개입 후 기준선 AQ의 변화가 연구에서 평가되었습니다. |
1일(기준선, 반전 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하이츠 해석 설문지(HIQ)
기간: 1일(기준선, 반전 후)
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이 척도는 5점 리커트 척도(1~5)로 평가되는 16문항 자기보고식 설문지입니다. 신장 관련 해석을 측정하도록 설계되었습니다. 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 키와 관련된 해석이 더 많음을 나타냅니다. 개입 후 기준선 HIQ로부터의 변화가 연구에서 평가되었습니다. |
1일(기준선, 반전 후)
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상태 특성 불안 목록 양식 Y, (STAI-Y)
기간: 1일(기준선, 반전 후)
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이 척도는 4점 리커트 척도(1~4)로 평가되는 40문항 자기보고식 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 상태 및 특성 불안을 나타냅니다. 개입 후 기준선 STAI-Y로부터의 변화가 연구에서 평가되었습니다. |
1일(기준선, 반전 후)
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Beck 불안 지수(BAI)
기간: 1일(기준선, 반전 후)
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5점 리커트 척도(0~4)로 평가된 18개 항목의 불안 증상 목록입니다. 총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다. 개입 후 기준선 BAI로부터의 변화가 연구에서 평가되었습니다. |
1일(기준선, 반전 후)
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주관적 조난 척도(SUDS)
기간: 중재 중 5분마다 평가
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이 척도는 0~10점으로 평가되는 10개의 항목으로 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 현재의 불안이나 고통이 더 심한 것을 나타냅니다.
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중재 중 5분마다 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMHC-VR-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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