Eficácia do tDCS para melhorar a resposta da terapia de exposição à realidade virtual na acrofobia
Eficácia do tDCS para melhorar a resposta à terapia de exposição à realidade virtual na acrofobia: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode aumentar o efeito da terapia de exposição à realidade virtual (VRET) na acrofobia em estudantes universitários com medo significativo de altura. As principais questões que pretende responder são:
• o aumento do tDCS no efeito do VRET Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de estimulação ativa de tDCS e grupo de estimulação simulada e receberão VRET.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a pontuação do AQ-Anxiety tinha que ser de pelo menos 45,45 (1DP abaixo da média de uma amostra anterior de acrofobia (Cohen, 1977));
- os participantes apresentavam comportamentos de evitação na vida diária e reconheciam que o medo de altura era excessivo e desnecessário (a gravidade do medo de altura não era inferior a 5 pontos em uma escala de 0 a 10).
Critério de exclusão:
- tratamento anterior para acrofobia, história ou história familiar de qualquer transtorno mental (exceto acrofobia), peças de metal na cabeça, implantes médicos, aumento da pressão intracraniana, gravidez, envolvimento atual em psicoterapia ou farmacoterapia e doenças cardiovasculares ou neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo ativo
receber tDCS ativo antes de VRET
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ETCC de alta definição (HD-tDCS, montagem 4×1, com 1 ânodo e 4 cátodos, (Soterix Medical, Nova York, NY, EUA) foi aplicado com estimulador elétrico a bateria (2001&4×1-C3A).
O eletrodo central foi o ânodo e colocado sobre FPz (de acordo com o sistema EEG 10-20 para atingir o córtex pré-frontal medial).
Os eletrodos de referência eram cátodos e colocados sobre AF7, AF8, F3, F4 (ver fig.
3).
Os participantes foram randomizados para receber 20 minutos de atividade (1,5 mA)
ou tDCS simulado (0 mA) em um projeto simples-cego.
Para garantir que os participantes pudessem se adaptar gradualmente à mudança de corrente, houve um processo de subida de corrente de 15 segundos antes da estimulação e um processo de queda de corrente de 15 segundos após a estimulação.
Para tDCS simulado, o dispositivo foi desligado automaticamente após a corrente atingir 1,5 mA, fornecendo assim 30 segundos de estimulação de corrente de rampa, o que dificultou para os participantes distinguir quais tipos de estimulação receberam.
O VRET foi adaptado com base no paradigma de tratamento de exposição única de Öst e conduzido por psicoterapeutas experientes seguindo um manual de tratamento de exposição padrão.
Uma terapia de exposição foi dividida em três partes: educação psicológica, intervenção de exposição e resumo.
Cada cena começou com uma educação psicológica de 10 minutos seguida de estimulação tDCS.
Na trilha de exposição, os participantes deveriam pegar um elevador até a 100ª, observar o ambiente e olhar para baixo na plataforma.
A psicoterapeuta orientou os participantes a serem expostos ao ambiente de RV e os ajudou a vivenciar o processo de declínio da ansiedade na trilha de exposição.
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Comparador Falso: grupo falso
receber tDCS falso antes de VRET
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O VRET foi adaptado com base no paradigma de tratamento de exposição única de Öst e conduzido por psicoterapeutas experientes seguindo um manual de tratamento de exposição padrão.
Uma terapia de exposição foi dividida em três partes: educação psicológica, intervenção de exposição e resumo.
Cada cena começou com uma educação psicológica de 10 minutos seguida de estimulação tDCS.
Na trilha de exposição, os participantes deveriam pegar um elevador até a 100ª, observar o ambiente e olhar para baixo na plataforma.
A psicoterapeuta orientou os participantes a serem expostos ao ambiente de RV e os ajudou a vivenciar o processo de declínio da ansiedade na trilha de exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de acrofobia (AQ)
Prazo: um dia (linha de base, após a intervenção)
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É composto por duas escalas que avaliam o medo (Ansiedade, variando de 0 a 120, envolvendo 20 situações de altura pontuadas em uma escala Likert de sete pontos; Cronbach' α = 0,80) e comportamentos de evitação (Evitação, variando de 0 a 40, envolvendo 20 situações de altura pontuadas em uma escala Likert de três pontos; Cronbach' α = 0,70) de altura. Cada escala contém 20 cenários sobre situação de altura, como "Ficar ao lado de uma janela aberta no terceiro andar". AQ é amplamente utilizado para medir o medo de altura e tem boa confiabilidade. Mudança de linha de base AQ no pós-intervenção foi avaliada no estudo. |
um dia (linha de base, após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Interpretação de Alturas (HIQ)
Prazo: um dia (linha de base, após a intervenção)
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Esta escala é um questionário de autorrelato de 16 itens que são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5). Ele foi projetado para medir interpretações relevantes para a altura. As pontuações totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando interpretações mais relevantes para a altura. A mudança do HIQ basal no pós-intervenção foi avaliada no estudo. |
um dia (linha de base, após a intervenção)
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Formulário de Inventário de Ansiedade Estado-Traço Y, (STAI-Y)
Prazo: um dia (linha de base, após a intervenção)
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Esta escala é um questionário de autorrelato de 40 itens que são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (1 a 4). Pontuações mais altas indicam mais estado e traço de ansiedade. A mudança da linha de base STAI-Y no pós-intervenção foi avaliada no estudo. |
um dia (linha de base, após a intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: um dia (linha de base, após a intervenção)
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É um inventário de sintomas de ansiedade com 18 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 a 4). As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves. Mudança de linha de base BAI no pós-intervenção foi avaliada no estudo. |
um dia (linha de base, após a intervenção)
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Escala de unidades subjetivas de sofrimento (SUDS)
Prazo: avaliados a cada cinco minutos durante a intervenção
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Esta escala é utilizada para avaliar o nível de ansiedade com 10 itens que são avaliados de 0 a 10 pontos.
A pontuação mais alta indica ansiedade ou sofrimento atual mais grave.
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avaliados a cada cinco minutos durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-VR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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