Efficacité du tDCS pour améliorer la réponse à la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans l'acrophobie
Efficacité de la tDCS pour améliorer la réponse à la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans l'acrophobie : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer l'effet de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) dans l'acrophobie chez les étudiants ayant une peur importante des hauteurs. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• l'amélioration de la tDCS sur l'effet du VRET Les participants seront répartis au hasard entre le groupe tDCS stimulé actif et le groupe simulé stimulé et recevront le VRET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le score de l'AQ-Anxiété devait être d'au moins 45,45 (1 ET en dessous de la moyenne d'un échantillon d'acrophobie précédent (Cohen, 1977)) ;
- les participants avaient des comportements d'évitement dans la vie quotidienne et reconnaissaient que la peur des hauteurs était excessive et inutile (la gravité de la peur des hauteurs n'était pas inférieure à 5 points sur une échelle de 0 à 10).
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur de l'acrophobie, antécédents ou antécédents familiaux de tout trouble mental (à l'exception de l'acrophobie), parties métalliques dans la tête, implants médicaux, augmentation de la pression intracrânienne, grossesse, participation actuelle à une psychothérapie ou à une pharmacothérapie et maladies cardiovasculaires ou neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe actif
recevoir le tDCS actif avant le VRET
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Le tDCS haute définition (HD-tDCS, montage 4 × 1, avec 1 anode et 4 cathodes, (Soterix Medical, New York, NY, États-Unis) a été appliqué avec un stimulateur électrique alimenté par batterie (2001 et 4 × 1-C3A).
L'électrode centrale était une anode et placée sur FPz (selon le système EEG 10-20 afin de cibler le cortex préfrontal médian).
Les électrodes de référence étaient des cathodes et placées sur AF7, AF8, F3, F4 (voir fig.
3).
Les participants ont été randomisés pour recevoir 20 minutes d'activité (1,5 mA)
ou simulacre (0 mA) tDCS dans une conception en simple aveugle.
Afin de s'assurer que les participants peuvent s'adapter progressivement au changement de courant, il y a eu un processus de montée du courant de 15 secondes avant la stimulation et un processus de chute du courant de 15 secondes après la stimulation.
Pour le tDCS factice, l'appareil s'est automatiquement éteint une fois que le courant a atteint 1,5 mA, fournissant ainsi 30 secondes de stimulation de courant en rampe, ce qui a rendu difficile pour les participants de distinguer les types de stimulation qu'ils ont reçus.
Le VRET a été adapté sur la base du paradigme de traitement d'exposition unique d'Öst et mené par des psychothérapeutes expérimentés suivant un manuel de traitement d'exposition standard.
Une thérapie d'exposition a été divisée en trois parties : éducation psychologique, intervention d'exposition et résumé.
Chaque scène a commencé par une éducation psychologique de 10 minutes suivie de la stimulation tDCS.
Dans le parcours d'exposition, les participants doivent prendre un ascenseur jusqu'au 100e, observer l'environnement et regarder vers le bas sur la plate-forme.
Le psychothérapeute a guidé les participants pour qu'ils soient exposés à l'environnement de réalité virtuelle et les a aidés à vivre le processus de déclin de l'anxiété dans le parcours d'exposition.
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Comparateur factice: groupe fictif
recevoir un faux tDCS avant VRET
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Le VRET a été adapté sur la base du paradigme de traitement d'exposition unique d'Öst et mené par des psychothérapeutes expérimentés suivant un manuel de traitement d'exposition standard.
Une thérapie d'exposition a été divisée en trois parties : éducation psychologique, intervention d'exposition et résumé.
Chaque scène a commencé par une éducation psychologique de 10 minutes suivie de la stimulation tDCS.
Dans le parcours d'exposition, les participants doivent prendre un ascenseur jusqu'au 100e, observer l'environnement et regarder vers le bas sur la plate-forme.
Le psychothérapeute a guidé les participants pour qu'ils soient exposés à l'environnement de réalité virtuelle et les a aidés à vivre le processus de déclin de l'anxiété dans le parcours d'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'acrophobie (QA)
Délai: un jour (baseline, après intervention)
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Il se compose de deux échelles qui évaluent la peur (Anxiété, allant de 0 à 120, portant sur 20 situations de hauteur notées sur une échelle de Likert en sept points ; α de Cronbach = 0,80) et les comportements d'évitement (Évitement, allant de 0 à 40, portant sur 20 situations de taille notées sur une échelle de Likert à trois points ; α de Cronbach = 0,70) de taille. Chaque échelle contient 20 scénarios sur la situation en hauteur, tels que "Debout à côté d'une fenêtre ouverte au troisième étage". AQ est largement utilisé pour mesurer la peur des hauteurs et a une bonne fiabilité. Le changement par rapport à l'AQ de base après l'intervention a été évalué dans l'étude. |
un jour (baseline, après intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'interprétation des hauteurs (HIQ)
Délai: un jour (baseline, après intervention)
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Cette échelle est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 à 5). Il a été conçu pour mesurer les interprétations relatives à la hauteur. Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des interprétations plus pertinentes pour la taille. Le changement par rapport au HIQ de base après l'intervention a été évalué dans l'étude. |
un jour (baseline, après intervention)
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Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état Y, (STAI-Y)
Délai: un jour (baseline, après intervention)
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Cette échelle est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 à 4). Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété d'état et de trait. Le changement par rapport à la ligne de base STAI-Y après l'intervention a été évalué dans l'étude. |
un jour (baseline, après intervention)
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l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: un jour (baseline, après intervention)
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Il s'agit d'un inventaire des symptômes d'anxiété avec 18 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points (0 à 4). Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves. Le changement par rapport au BAI initial après l'intervention a été évalué dans l'étude. |
un jour (baseline, après intervention)
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Échelle des unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: évalué toutes les cinq minutes pendant l'intervention
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Cette échelle est utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété avec 10 éléments notés de 0 à 10 points.
Le score le plus élevé indique une anxiété ou une détresse actuelle plus grave.
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évalué toutes les cinq minutes pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHC-VR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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