Efficacia di tDCS per migliorare la risposta alla terapia di esposizione alla realtà virtuale nell'acrofobia
Efficacia di tDCS per migliorare la risposta alla terapia di esposizione alla realtà virtuale nell'acrofobia: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare l'effetto della terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) nell'acrofobia negli studenti universitari con significativa paura dell'altezza. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• il potenziamento della tDCS sull'effetto della VRET I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo stimolato attivo della tDCS e al gruppo stimolato simulato e riceveranno la VRET.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il punteggio dell'AQ-Anxiety doveva essere almeno 45,45 (1 SD al di sotto della media di un precedente campione di acrofobia (Cohen, 1977));
- i partecipanti avevano comportamenti di evitamento nella vita quotidiana e riconoscevano che la paura dell'altezza era eccessiva e non necessaria (la gravità della paura dell'altezza non era inferiore a 5 punti su una scala da 0 a 10).
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento per acrofobia, storia o storia familiare di qualsiasi disturbo mentale (ad eccezione dell'acrofobia), parti metalliche nella testa, impianti medici, aumento della pressione intracranica, gravidanza, attuale coinvolgimento in psicoterapia o farmacoterapia e malattie cardiovascolari o neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo attivo
ricevere tDCS attivo prima di VRET
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TDCS ad alta definizione (HD-tDCS, montaggio 4 × 1, con 1 anodo e 4 catodi, (Soterix Medical, New York, NY, USA) è stato applicato con uno stimolatore elettrico a batteria (2001 e 4 × 1-C3A).
L'elettrodo centrale era anodo e posizionato sopra FPz (secondo il sistema EEG 10-20 per mirare alla corteccia prefrontale mediale).
Gli elettrodi di riferimento erano catodi e posti su AF7, AF8, F3, F4 (vedi fig.
3).
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere 20 minuti di attivo (1,5 mA)
o sham (0 mA) tDCS in un design single-blind.
Per garantire che i partecipanti possano adattarsi gradualmente al cambiamento attuale, c'è stato un processo di aumento della corrente di 15 secondi prima della stimolazione e un processo di diminuzione della corrente di 15 secondi dopo la stimolazione.
Per la finta tDCS, il dispositivo è stato spento automaticamente dopo che la corrente ha raggiunto 1,5 mA, fornendo così 30 secondi di stimolazione della corrente in rampa, il che ha reso difficile per i partecipanti distinguere quali tipi di stimolazione hanno ricevuto.
Il VRET è stato adattato sulla base del paradigma di trattamento dell'esposizione singola di Öst e condotto da psicoterapeuti esperti seguendo un manuale standard sul trattamento dell'esposizione.
Una terapia di esposizione è stata suddivisa in tre parti: educazione psicologica, intervento di esposizione e sintesi.
Ogni scena è iniziata con un'educazione psicologica di 10 minuti seguita dalla stimolazione tDCS.
Nel percorso di esposizione, i partecipanti dovrebbero prendere un ascensore fino al centesimo, osservare l'ambiente e guardare in basso sulla piattaforma.
Lo psicoterapeuta ha guidato i partecipanti a essere esposti all'ambiente VR e li ha aiutati a sperimentare il processo di declino dell'ansia nel percorso di esposizione.
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Comparatore fittizio: gruppo fittizio
ricevere sham tDCS prima di VRET
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Il VRET è stato adattato sulla base del paradigma di trattamento dell'esposizione singola di Öst e condotto da psicoterapeuti esperti seguendo un manuale standard sul trattamento dell'esposizione.
Una terapia di esposizione è stata suddivisa in tre parti: educazione psicologica, intervento di esposizione e sintesi.
Ogni scena è iniziata con un'educazione psicologica di 10 minuti seguita dalla stimolazione tDCS.
Nel percorso di esposizione, i partecipanti dovrebbero prendere un ascensore fino al centesimo, osservare l'ambiente e guardare in basso sulla piattaforma.
Lo psicoterapeuta ha guidato i partecipanti a essere esposti all'ambiente VR e li ha aiutati a sperimentare il processo di declino dell'ansia nel percorso di esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'acrofobia (AQ)
Lasso di tempo: un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Consiste in due scale che valutano la paura (Ansia, che va da 0 a 120, che coinvolge 20 situazioni di altezza valutate su una scala Likert a sette punti; Cronbach' α = 0,80) e i comportamenti di evitamento (Evitamento, che va da 0 a 40, che coinvolge 20 situazioni di altezza valutate su una scala Likert a tre punti; Cronbach' α = 0,70) di altezza. Ogni scala contiene 20 scenari sulla situazione dell'altezza, come "In piedi accanto a una finestra aperta al terzo piano". AQ è ampiamente utilizzato per misurare la paura dell'altezza e ha una buona affidabilità. Nello studio è stata valutata la variazione rispetto al basale della QA post-intervento. |
un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'interpretazione delle altezze (HIQ)
Lasso di tempo: un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Questa scala è un questionario self-report di 16 item valutato su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5). È stato progettato per misurare le interpretazioni rilevanti per l'altezza. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano interpretazioni più rilevanti per l'altezza. Nello studio è stata valutata la variazione rispetto al basale HIQ post-intervento. |
un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Modulo di inventario dell'ansia dei tratti di stato Y, (STAI-Y)
Lasso di tempo: un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Questa scala è un questionario self-report di 40 voci che sono valutate su una scala Likert a 4 punti (da 1 a 4). Punteggi più alti indicano più ansia di stato e di tratto. Nello studio è stata valutata la variazione rispetto al basale STAI-Y post-intervento. |
un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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il Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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È un inventario dei sintomi dell'ansia con 18 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4). I punteggi totali vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi. Nello studio è stata valutata la variazione rispetto al basale del BAI post-intervento. |
un giorno (linea di base, dopo l'intervento)
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Unità soggettive di scala di disagio (SUDS)
Lasso di tempo: valutato ogni cinque minuti durante l'intervento
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Questa scala viene utilizzata per valutare il livello di ansia con 10 elementi valutati da 0 a 10 punti.
Il punteggio più alto indica un'ansia o un'angoscia attuale più grave.
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valutato ogni cinque minuti durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHC-VR-001
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