PCOS에서의 무증상 갑상선기능저하증과 만성 염증
2025년 4월 13일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
다른 PCOS 표현형을 가진 여성의 만성 염증 활동에 대한 무증상 갑상선 기능 저하증의 영향
다낭성 난소 증후군(PCOS)의 만성 염증은 사이토카인 생산의 조절 장애(인슐린 저항성, 과도한 내장 지방 및 고안드로겐혈증으로 인해), 즉 염증 유발 인자(예:
TNF, IL-1, IL-6) 항염증제(IL-10)와 관련하여.
이 상태는 비만과 인슐린 저항성 사이의 중요한 연결 고리일 수 있으며, 이는 증후군의 병인 발생에 중요합니다.
그러나 지방 조직이 축적되는 경향에 의한 것인지 아니면 증후군 자체의 특징인지는 알려져 있지 않습니다.
수반되는 내분비병증, 즉 비만, 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 당뇨병 및 갑상선 질환은 만성 염증의 활동에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다.
만성 염증과 PCOS 표현형, 대사 장애의 중증도, 난소 예비력 및 갑상선 기능이 PCOS 활동에 미치는 영향 사이의 관계를 나타내는 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
i) 다른 표현형 PCOS 및 시상하부-뇌하수체를 가진 여성에서 선택된 염증 마커(백혈구 증가증, CRP, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 페리틴, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-알파)의 혈청 농도를 평가하고 비교하기 위해 난소 축 기능 장애(HPOD)(대조군), ii) 무증상 갑상선 기능 저하증(TSH>2.5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol로 정의됨)의 영향 평가 /l) 순환하는 항갑상선 항체(a-TPO 및 a-TG)의 존재 및 부재와 함께, PCOS 및 HPOD 표현형이 다른 여성의 항염증 인자와 전염증 인자 사이의 균형에 대해, iii) 다음의 영향을 평가하기 위해 FSH 및 AMH 농도로 표현되는 난소 예비 지수에서 PCOS 및 HPOD 표현형이 다른 여성의 항염증 인자와 전염증 인자 사이의 불균형.
연구 모집단은 인구통계학적(나이, BMI), 부인과적(첫 월경 및 마지막 월경 기간의 나이, 주기 길이, 생식 기관 수술 이력, 자궁내막 폭의 초음파 측정, 난소 용적) 및 산부인과(임신, 출산) 측면에서 특징지어질 것입니다. , 유산) 데이터. PCOS 증후군(및 그 표현형)은 로테르담 기준에 의해 인식됩니다. HPOD는 WHO 기준에 따라 진단됩니다. 입원 중 예정된 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다(총 30ml의 혈액).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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Kraków, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세,
- 주기 길이 <21일 또는 > 35일,
- 남성, 난관 및 자궁 불임 요인이 배제된 초음파 검사상 무배란이 확인된 상태에서 최소 12개월 동안 정상적인 성교를 시도했지만 실패한 경우.
제외 기준:
- 적어도 하나의 난소 부재,
- 이전에 진단받은 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다낭성 난소 증후군(PCOS)
PCOS 진단을 위한 Rotterdam-ESHRE-ASRM 기준을 충족하는 여성
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약 10ml의 정맥혈 샘플을 8시간 금식 후 아침에 수집하여 연구의 양쪽 팔에서 말초혈액의 상기 매개변수를 결정하고 비교합니다.
백혈구 증가증, CRP, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 페리틴, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- 두 연구 부문의 여성에서 TSH, a-TPO 및 a-TG의 혈중 농도에 따른 알파
백혈구 증가증, CRP, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 페리틴, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- 두 연구 부문의 여성에서 알파 및 AMH, FSH
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활성 비교기: 시상하부-뇌하수체-난소 축 기능 장애(HPOD)
HPOD 진단을 위한 WHO 기준을 충족하는 여성
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약 10ml의 정맥혈 샘플을 8시간 금식 후 아침에 수집하여 연구의 양쪽 팔에서 말초혈액의 상기 매개변수를 결정하고 비교합니다.
백혈구 증가증, CRP, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 페리틴, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- 두 연구 부문의 여성에서 TSH, a-TPO 및 a-TG의 혈중 농도에 따른 알파
백혈구 증가증, CRP, 프로칼시토닌, 피브리노겐, 페리틴, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- 두 연구 부문의 여성에서 알파 및 AMH, FSH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개변수 값 - 두 연구 부문에서 말초혈액의 백혈구증가증
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문에서 말초 혈액의 백혈구 수(n/µL) 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초혈액 내 CRP
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 CRP 농도(mg/l) 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 농도(μg/l) 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초 혈액 내 피브리노겐
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 피브리노겐(g/l) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초 혈액 내 페리틴
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 페리틴(μg/l) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초 혈액 내 IL-1
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 IL-1(pg/ml) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초혈액 내 IL-6
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 IL-6(pg/ml) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문에서 말초혈액의 IL-10
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 IL-10(pg/ml) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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염증 매개변수의 값 - 두 연구 부문의 말초 혈액 내 TNF-알파
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문의 말초 혈액 내 프로칼시토닌 TNF-알파(pg/ml) 농도 측정 및 비교
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSH 농도(mIU/l)와 연구의 두 부문에서 염증 매개변수 - 백혈구증가증 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 백혈구 수(n/µL)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 두 부문에서 CRP
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: CRP(mg/l)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 두 부문에서 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 프로칼시토닌(μg/l)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: 피브리노겐(μg/l)
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 피브리노겐(g/l)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: 페리틴(μg/l)
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 페리틴(μg/l)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-1
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: iL-1(pg/ml)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-6
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: iL-6(pg/ml)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-10
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: iL-10(pg/ml)
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최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계: TNF-alpha
기간: 최대 6개월
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TSH 농도(mIU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: TNF-alpha(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TPO의 농도(IU/ml)와 연구의 양 부문에서 염증 매개변수 - 백혈구증가증 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 백혈구 수(n/µL)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 CRP
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: CRP(mg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 α-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 프로칼시토닌(μg/l)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: 피브리노겐(μg/l)
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 피브리노겐(μg/l)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: 페리틴(μg/l)
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 페리틴(μg/l)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: il-1(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-1(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-6(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-6(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-10(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-10(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: TNF-alpha(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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Α-TPO 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: TNF -alpha(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 CRP
기간: 최대 6개월
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Α-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: CRP(mg/l)
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최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 연구의 양 부문에서 염증 매개변수 - 백혈구증가증 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 백혈구 수(n/µL)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 a-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 프로칼시토닌(μg/l)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: 피브리노겐(μg/l)
기간: 최대 6개월
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Α-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 피브리노겐(μg/l)
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최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: il-1(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-1(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-6(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-6(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: il-10(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-10(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계: TNF-alpha(pg/ml)
기간: 최대 6개월
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Α-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: TNF-alpha(pg/ml)
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최대 6개월
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A-TG 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 사이의 상관관계: 페리틴(μg/l)
기간: 최대 6개월
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A-TG의 농도(IU/ml)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 페리틴(μg/l)
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최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 백혈구 증가증
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 백혈구 수(n/µL)
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최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 두 부문에서 CRP
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: CRP(mg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 프로칼시토닌(μg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - 피브리노겐
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 피브리노겐(μg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH(pmol/l) 농도와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 페리틴
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 페리틴(μg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-1
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-1(pg/ml)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-6
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-6(pg/ml)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-10
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-10(pg/ml)
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최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 TNF-알파
기간: 최대 6개월
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AMH 농도(pmol/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: TNF-alpha(pg/ml)
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최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 백혈구 증가증
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관 관계 평가: 백혈구 수(n/µL)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - CRP
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: CRP(mg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 프로칼시토닌
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 프로칼시토닌(μg/l)
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최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 연구의 양 부문에서 피브리노겐
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 피브리노겐(μg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - 페리틴
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: 페리틴(μg/l)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-1
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-1(pg/ml)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-6
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-6(pg/ml)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 사이의 상관관계 - il-10
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: il-10(pg/ml)
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최대 6개월
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연구의 양 부문에서 FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 - TNF-알파
기간: 최대 6개월
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FSH 농도(IU/l)와 염증 매개변수 간의 상관관계 평가: TNF-alpha(pg/ml)
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.292.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .