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Hypothyroïdie subclinique et inflammation chronique dans le SOPK

13 avril 2025 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

L'influence de l'hypothyroïdie subclinique sur l'activité inflammatoire chronique chez les femmes présentant différents phénotypes du SOPK

L'inflammation chronique dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) peut être le résultat d'une dérégulation de la production de cytokines (due à la résistance à l'insuline, à l'excès de graisse viscérale et à l'hyperandrogénémie), c'est-à-dire à une surproduction de facteurs pro-inflammatoires (par ex. TNF, IL-1, IL-6) par rapport aux anti-inflammatoires (IL-10). Cette condition peut être un lien important entre l'obésité et la résistance à l'insuline, qui est cruciale dans l'étiopathogénie du syndrome. Cependant, on ne sait pas s'il résulte de la tendance à accumuler du tissu adipeux ou s'il s'agit d'une caractéristique du syndrome lui-même. Les endocrinopathies concomitantes, c'est-à-dire l'obésité, la dyslipidémie, la résistance à l'insuline, le diabète et les maladies thyroïdiennes, peuvent en outre influencer l'activité de l'inflammation chronique. Il n'y a pas de données indiquant la relation entre l'inflammation chronique et les phénotypes du SOPK, la sévérité des troubles métaboliques, la réserve ovarienne et l'influence de la fonction thyroïdienne sur son activité dans le SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est :

i) évaluer et comparer les concentrations sériques de marqueurs inflammatoires sélectionnés (leucocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogène, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) chez des femmes présentant différents phénotypes SOPK et hypothalamo-hypophyso- dysfonctionnement de l'axe ovarien (HPOD) (contrôle), ii) pour évaluer l'impact de l'hypothyroïdie subclinique (définie comme TSH> 2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), avec la présence et l'absence d'anticorps antithyroïdiens circulants (a-TPO et a-TG), sur l'équilibre entre les facteurs anti- et pro-inflammatoires chez les femmes présentant différents phénotypes PCOS et HPOD, iii) d'évaluer l'impact de déséquilibre entre les facteurs anti- et pro-inflammatoires chez les femmes présentant différents phénotypes SOPK et HPOD sur les indices de réserve ovarienne, exprimés en concentrations de FSH et d'AMH.

La population étudiée sera caractérisée en termes démographiques (âge, IMC), gynécologiques (âge des premières et dernières menstruations, durée du cycle, antécédents de chirurgies des organes reproducteurs, mesures échographiques de la largeur de l'endomètre, volume ovarien) et obstétriques (grossesse, accouchement , fausses couches) données. Le syndrome SOPK (et ses phénotypes) sera reconnu par les critères de Rotterdam. HPOD sera diagnostiqué selon les critères de l'OMS. Pendant l'hospitalisation, des échantillons de sang seront prélevés pour des analyses programmées (30 ml de sang au total).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Pologne, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-45 ans,
  • durée du cycle < 21 jours ou > 35 jours,
  • tentatives infructueuses de concevoir pendant au moins 12 mois de rapports sexuels réguliers avec anovulation confirmée par échographie avec exclusion des facteurs d'infertilité masculine, tubaire et utérine.

Critère d'exclusion:

  • absence d'au moins un ovaire,
  • maladie thyroïdienne précédemment diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Femmes répondant aux critères Rotterdam-ESHRE-ASRM pour un diagnostic de SOPK
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les taux sanguins de leucocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogène, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alpha en fonction des concentrations sanguines de TSH, a-TPO et a-TG chez les femmes des deux bras de l'étude
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les taux sanguins de leucocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogène, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alpha et AMH, FSH chez les femmes dans les deux bras de l'étude
Comparateur actif: Dysfonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPOD)
Femmes répondant aux critères de l'OMS pour un diagnostic de HPOD
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les paramètres ci-dessus du sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les taux sanguins de leucocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogène, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alpha en fonction des concentrations sanguines de TSH, a-TPO et a-TG chez les femmes des deux bras de l'étude
Un échantillon de sang veineux d'environ 10 ml sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne pour déterminer et comparer les taux sanguins de leucocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogène, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alpha et AMH, FSH chez les femmes dans les deux bras de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs des paramètres d'inflammation - hyperleucocytose dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison du nombre de leucocytes (n/µL) dans le sang périphérique dans les deux groupes d'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - CRP dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de CRP (mg/l) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - procalcitonine dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine (μg/l) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - fibrinogène dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine fibrinogène (g/l) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - ferritine dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine ferritine (μg/l) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-1 dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine IL-1 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-6 dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine IL-6 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - IL-10 dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine IL-10 (pg/ml) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois
Valeurs des paramètres d'inflammation - TNF-alpha dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison des concentrations de procalcitonine TNF-alpha (pg/ml) dans le sang périphérique dans les deux bras de l'étude
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres de l'inflammation - hyperleucocytose dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres de l'inflammation - procalcitonine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : procalcitonine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (g/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : il-1
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : iL-1 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : il-6
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : iL-6 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : il-10
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : iL-10 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de TSH (mUI/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'a-TPO (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - hyperleucocytose dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - procalcitonine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : procalcitonine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TPO (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : TNF -alpha (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - leucocytose dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres de l'inflammation - procalcitonine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : procalcitonine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en a-TG (UI/ml) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - hyperleucocytose dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - procalcitonine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration en AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : procalcitonine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - fibrinogène dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - ferritine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - il-1 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - il-6 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - il-10 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration d'AMH (pmol/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - hyperleucocytose dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : numération leucocytaire (n/µL)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - CRP dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : CRP (mg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - procalcitonine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : procalcitonine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - fibrinogène dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : fibrinogène (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - ferritine dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : ferritine (μg/l)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - il-1 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : il-1 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - il-6 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : il-6 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - il-10 dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : il-10 (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois
Corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres de l'inflammation - TNF-alpha dans les deux bras de l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Evaluation de la corrélation entre la concentration de FSH (UI/l) et les paramètres inflammatoires : TNF-alpha (pg/ml)
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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