- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05842096
Hipotiroidismo subclínico e inflamación crónica en PCOS
La influencia del hipotiroidismo subclínico en la actividad de la inflamación crónica en mujeres con diferentes fenotipos de SOP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Medición y comparación de leucocitosis y concentraciones de PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa en ambos brazos del estudio
- Prueba de diagnóstico: Evaluación del impacto del hipotiroidismo subclínico, con anticuerpos antitiroideos presentes/ausentes, en el equilibrio entre los factores antiinflamatorios y proinflamatorios en mujeres en ambos brazos del estudio
- Prueba de diagnóstico: Evaluación del impacto del desequilibrio entre los factores antiinflamatorios y proinflamatorios en los índices de reserva ovárica en mujeres con diferentes fenotipos de SOP y HPOD
Descripción detallada
El objetivo del estudio es:
i) evaluar y comparar las concentraciones séricas de marcadores inflamatorios seleccionados (leucocitosis, PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) en mujeres con diferentes fenotipos de SOP y hipotálamo-hipófisis- disfunción del eje ovárico (HPOD) (control), ii) evaluar el impacto del hipotiroidismo subclínico (definido como TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), con la presencia y ausencia de anticuerpos antitiroideos circulantes (a-TPO y a-TG), sobre el equilibrio entre los factores antiinflamatorios y proinflamatorios en mujeres con diferentes fenotipos de SOPQ y HPOD, iii) para evaluar el impacto de Desequilibrio entre los factores antiinflamatorios y proinflamatorios en mujeres con diferentes fenotipos de SOP y HPOD en los índices de reserva ovárica, expresados como concentraciones de FSH y AMH.
La población de estudio se caracterizará en términos demográficos (edad, IMC), ginecológicos (edad de la primera y última menstruación, duración del ciclo, antecedentes de cirugías de órganos reproductivos, mediciones ecográficas del ancho endometrial, volumen ovárico) y obstétricos (embarazos, partos). , abortos espontáneos). El síndrome PCOS (y sus fenotipos) será reconocido por los criterios de Rotterdam. HPOD se diagnosticará de acuerdo con los criterios de la OMS. Durante la hospitalización se recogerán muestras de sangre para analíticas programadas (30 ml de sangre en total).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kraków, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45 años,
- duración del ciclo <21 días o > 35 días,
- intentos fallidos de concebir durante al menos 12 meses de relaciones sexuales regulares con anovulación confirmada ecográficamente con factores de infertilidad masculinos, tubáricos y uterinos excluidos.
Criterio de exclusión:
- ausencia de al menos un ovario,
- enfermedad tiroidea previamente diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Mujeres que cumplen los criterios de Rotterdam-ESHRE-ASRM para un diagnóstico de SOP
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Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en ambos brazos del estudio.
Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los niveles en sangre de leucocitosis, PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa dependiendo de las concentraciones sanguíneas de TSH, a-TPO y a-TG en mujeres en ambos brazos del estudio
Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los niveles en sangre de leucocitosis, PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa y AMH, FSH en mujeres en ambos brazos del estudio
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Comparador activo: Disfunción del eje hipotalámico-pituitario-ovárico (HPOD)
Mujeres que cumplen los criterios de la OMS para un diagnóstico de HPOD
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Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los parámetros anteriores de sangre periférica en ambos brazos del estudio.
Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los niveles en sangre de leucocitosis, PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa dependiendo de las concentraciones sanguíneas de TSH, a-TPO y a-TG en mujeres en ambos brazos del estudio
Se tomará una muestra de sangre venosa de aproximadamente 10 ml por la mañana después de 8 horas de ayuno para determinar y comparar los niveles en sangre de leucocitosis, PCR, procalcitonina, fibrinógeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa y AMH, FSH en mujeres en ambos brazos del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de los parámetros de inflamación - leucocitosis en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación del recuento de leucocitos (n/µL) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
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hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - PCR en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de PCR (mg/l) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
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hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - procalcitonina en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina (μg/l) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
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hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - fibrinógeno en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina fibrinógeno (g/l) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
|
hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - ferritina en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina ferritina (μg/l) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
|
hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - IL-1 en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina IL-1 (pg/ml) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
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hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - IL-6 en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina IL-6 (pg/ml) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
|
hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - IL-10 en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina IL-10 (pg/ml) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
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hasta 6 meses
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Valores de los parámetros de inflamación - TNF-alfa en sangre periférica en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medición y comparación de concentraciones de procalcitonina TNF-alfa (pg/ml) en sangre periférica en ambos brazos del estudio
|
hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/µL)
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hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y los parámetros de inflamación - PCR en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y los parámetros de inflamación - procalcitonina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: procalcitonina (μg/l)
|
hasta 6 meses
|
|
Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (g/l)
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hasta 6 meses
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|
Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: il-1
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: iL-1 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: il-6
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: iL-6 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: il-10
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: iL-10 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de TSH (mUI/l) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/µL)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y los parámetros de inflamación - PCR en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
|
hasta 6 meses
|
|
Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y los parámetros de inflamación - procalcitonina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: procalcitonina (μg/l)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
|
hasta 6 meses
|
|
Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
|
Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
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Correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TPO (UI/ml) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y los parámetros de inflamación - PCR en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
|
hasta 6 meses
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|
Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/µL)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y los parámetros de inflamación - procalcitonina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: procalcitonina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
|
|
Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de a-TG (UI/ml) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/µL)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - PCR en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - procalcitonina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: procalcitonina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - fibrinógeno en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - ferritina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - il-1 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - il-6 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
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hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - il-10 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de AMH (pmol/l) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - leucocitosis en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: recuento de leucocitos (n/µL)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - PCR en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: PCR (mg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - procalcitonina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: procalcitonina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - fibrinógeno en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: fibrinógeno (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - ferritina en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: ferritina (μg/l)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - il-1 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: il-1 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - il-6 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: il-6 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - il-10 en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: il-10 (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y los parámetros de inflamación - TNF-alfa en ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación entre la concentración de FSH (UI/l) y parámetros inflamatorios: TNF-alfa (pg/ml)
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades de la tiroides
- Inflamación
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Hipotiroidismo
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.292.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .