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Ipotiroidismo subclinico e infiammazione cronica nella PCOS

4 febbraio 2024 aggiornato da: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

L'influenza dell'ipotiroidismo subclinico sull'attività infiammatoria cronica nelle donne con diversi fenotipi di PCOS

L'infiammazione cronica nella sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) può essere il risultato di una disregolazione della produzione di citochine (dovuta all'insulino-resistenza, all'eccesso di grasso viscerale e all'iperandrogenemia), cioè alla sovrapproduzione di fattori pro-infiammatori (ad es. TNF, IL-1, IL-6) rispetto a quelli antinfiammatori (IL-10). Questa condizione può essere un legame importante tra l'obesità e l'insulino-resistenza, che è cruciale nell'eziopatogenesi della sindrome. Tuttavia, non è noto se derivi dalla tendenza ad accumulare tessuto adiposo o sia una caratteristica della sindrome stessa. Endocrinopatie concomitanti, cioè obesità, dislipidemia, insulino-resistenza, diabete e malattie della tiroide, possono inoltre influenzare l'attività dell'infiammazione cronica. Non ci sono dati che indichino la relazione tra infiammazione cronica e fenotipi della PCOS, la gravità dei disordini metabolici, la riserva ovarica e l'influenza della funzione tiroidea sulla sua attività nella PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è:

i) valutare e confrontare le concentrazioni sieriche di marker infiammatori selezionati (leucocitosi, PCR, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) in donne con diversi fenotipi di PCOS e ipotalamo-ipofisi- disfunzione dell'asse ovarico (HPOD) (controllo), ii) per valutare l'impatto dell'ipotiroidismo subclinico (definito come TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), con la presenza e l'assenza di anticorpi circolanti antitiroidei (a-TPO e a-TG), sul bilancio tra fattori antinfiammatori e pro-infiammatori in donne con diversi fenotipi di PCOS e HPOD, iii) per valutare l'impatto della squilibrio tra fattori antinfiammatori e proinfiammatori nelle donne con diversi fenotipi di PCOS e HPOD sugli indici di riserva ovarica, espressi come concentrazioni di FSH e AMH.

La popolazione in studio sarà caratterizzata in termini demografici (età, BMI), ginecologici (età del primo e dell'ultimo periodo mestruale, durata del ciclo, storia di interventi chirurgici agli organi riproduttivi, misurazioni ecografiche della larghezza dell'endometrio, volume ovarico) e ostetrici (gravidanze, parto , aborti spontanei). La sindrome PCOS (e i suoi fenotipi) saranno riconosciuti dai criteri di Rotterdam. L'HPOD sarà diagnosticato secondo i criteri dell'OMS. Durante il ricovero verranno prelevati campioni di sangue per le analisi programmate (30 ml di sangue in totale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Reclutamento
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Kraków, Polonia, 31-501
        • Reclutamento
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Investigatore principale:
          • Iwona M. Gawron, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Krzysztof Skotniczny, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45 anni,
  • durata del ciclo <21 giorni o > 35 giorni,
  • tentativi infruttuosi di concepire per almeno 12 mesi di rapporti regolari con anovulazione confermata ecograficamente con fattori di infertilità maschile, tubarica e uterina esclusi.

Criteri di esclusione:

  • assenza di almeno un ovaio,
  • malattia della tiroide precedentemente diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Donne che soddisfano i criteri Rotterdam-ESHRE-ASRM per una diagnosi di PCOS
Test diagnostico: Misurazione e confronto di leucocitosi e concentrazioni di CRP, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa in entrambi i bracci dello studio
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i suddetti parametri di sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione dell'impatto dell'ipotiroidismo subclinico, con presenza/assenza di anticorpi antitiroidei, sull'equilibrio tra fattori antinfiammatori e proinfiammatori nelle donne in entrambi i bracci dello studio
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i livelli ematici di leucocitosi, PCR, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa a seconda delle concentrazioni ematiche di TSH, a-TPO e a-TG nelle donne in entrambi i bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione dell'impatto dello squilibrio tra fattori antinfiammatori e proinfiammatori in donne con diversi fenotipi di PCOS e HPOD sugli indici di riserva ovarica
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i livelli ematici di leucocitosi, PCR, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa e AMH, FSH nelle donne in entrambi i bracci dello studio
Comparatore attivo: Disfunzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio (HPOD)
Donne che soddisfano i criteri dell'OMS per una diagnosi di HPOD
Test diagnostico: Misurazione e confronto di leucocitosi e concentrazioni di CRP, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa in entrambi i bracci dello studio
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i suddetti parametri di sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione dell'impatto dell'ipotiroidismo subclinico, con presenza/assenza di anticorpi antitiroidei, sull'equilibrio tra fattori antinfiammatori e proinfiammatori nelle donne in entrambi i bracci dello studio
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i livelli ematici di leucocitosi, PCR, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa a seconda delle concentrazioni ematiche di TSH, a-TPO e a-TG nelle donne in entrambi i bracci dello studio
Test diagnostico: Valutazione dell'impatto dello squilibrio tra fattori antinfiammatori e proinfiammatori in donne con diversi fenotipi di PCOS e HPOD sugli indici di riserva ovarica
Un campione di sangue venoso di circa 10 ml verrà raccolto al mattino dopo 8 ore di digiuno per determinare e confrontare i livelli ematici di leucocitosi, PCR, procalcitonina, fibrinogeno, ferritina, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa e AMH, FSH nelle donne in entrambi i bracci dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori dei parametri di infiammazione - leucocitosi nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto della conta dei leucociti (n/µL) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - CRP nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di PCR (mg/l) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - procalcitonina nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina (μg/l) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - fibrinogeno nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina fibrinogeno (g/l) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - ferritina nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina ferritina (μg/l) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-1 nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina IL-1 (pg/ml) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-6 nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina IL-6 (pg/ml) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - IL-10 nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina IL-10 (pg/ml) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi
Valori dei parametri di infiammazione - TNF-alfa nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto delle concentrazioni di procalcitonina TNF-alfa (pg/ml) nel sangue periferico in entrambi i bracci dello studio
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione di TSH (mIU/l) e i parametri di infiammazione - leucocitosi in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/µL)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di TSH (mIU/l) e i parametri dell'infiammazione - CRP in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: PCR (mg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di TSH (mIU/l) e i parametri di infiammazione - procalcitonina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: procalcitonina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: fibrinogeno (g/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: il-1
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: iL-1 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: il-6
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: iL-6 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: il-10
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: iL-10 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di TSH (mIU/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TPO (UI/ml) e i parametri di infiammazione - leucocitosi in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/µL)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TPO (UI/ml) e i parametri dell'infiammazione - CRP in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: PCR (mg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TPO (UI/ml) e i parametri dell'infiammazione - procalcitonina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: procalcitonina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TPO (UI/ml) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TG (UI/ml) e i parametri dell'infiammazione - CRP in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: PCR (mg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TG (UI/ml) e i parametri di infiammazione - leucocitosi in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/µL)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di a-TG (UI/ml) e i parametri di infiammazione - procalcitonina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: procalcitonina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di a-TG (UI/ml) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri di infiammazione - leucocitosi in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/µL)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri dell'infiammazione - CRP in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: CRP (mg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri di infiammazione - procalcitonina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: procalcitonina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri di infiammazione - fibrinogeno in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri di infiammazione - ferritina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri dell'infiammazione - il-1 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri dell'infiammazione - il-6 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri dell'infiammazione - il-10 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di AMH (pmol/l) e i parametri dell'infiammazione - TNF-alfa in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di AMH (pmol/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri di infiammazione - leucocitosi in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: conta leucocitaria (n/µL)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - CRP in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: PCR (mg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - procalcitonina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: procalcitonina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri di infiammazione - fibrinogeno in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: fibrinogeno (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri di infiammazione - ferritina in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: ferritina (μg/l)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - il-1 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: il-1 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - il-6 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: il-6 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - il-10 in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: il-10 (pg/ml)
fino a 6 mesi
Correlazione tra la concentrazione di FSH (UI/l) e i parametri dell'infiammazione - TNF-alfa in entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione della correlazione tra concentrazione di FSH (UI/l) e parametri infiammatori: TNF-alfa (pg/ml)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.292.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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