Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subklinische hypothyreoïdie en chronische ontsteking bij PCOS

13 april 2025 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

De invloed van subklinische hypothyreoïdie op chronische ontstekingsactiviteit bij vrouwen met verschillende PCOS-fenotypes

Chronische ontsteking bij het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) kan het gevolg zijn van ontregeling van de cytokineproductie (als gevolg van insulineresistentie, overtollig visceraal vet en hyperandrogenemie), d.w.z. overproductie van pro-inflammatoire factoren (bijv. TNF, IL-1, IL-6) in relatie tot ontstekingsremmende (IL-10). Deze aandoening kan een belangrijke link zijn tussen obesitas en insulineresistentie, wat cruciaal is in de etiopathogenese van het syndroom. Het is echter niet bekend of het het gevolg is van de neiging om vetweefsel op te hopen of een kenmerk is van het syndroom zelf. Gelijktijdige endocrinopathieën, d.w.z. obesitas, dyslipidemie, insulineresistentie, diabetes en schildklieraandoeningen, kunnen bovendien de activiteit van chronische ontsteking beïnvloeden. Er zijn geen gegevens die wijzen op de relatie tussen chronische ontsteking en PCOS-fenotypes, de ernst van metabole stoornissen, ovariële reserve en de invloed van de schildklierfunctie op de activiteit ervan bij PCOS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is:

i) het beoordelen en vergelijken van serumconcentraties van geselecteerde ontstekingsmarkers (leukocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogeen, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) bij vrouwen met verschillende fenotypes PCOS en hypothalamus-hypofyse- ovariumasdisfunctie (HPOD) (controle), ii) om de impact van subklinische hypothyreoïdie te evalueren (gedefinieerd als TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), met de aan- en afwezigheid van circulerende antithyroïde antilichamen (a-TPO en a-TG), over de balans tussen anti- en pro-inflammatoire factoren bij vrouwen met verschillende PCOS- en HPOD-fenotypes, iii) om de impact van onevenwichtigheid tussen anti- en pro-inflammatoire factoren bij vrouwen met verschillende PCOS- en HPOD-fenotypes op ovariële reserve-indices, uitgedrukt als FSH- en AMH-concentraties.

De onderzoekspopulatie zal worden gekarakteriseerd in termen van demografische (leeftijd, BMI), gynaecologische (leeftijd van eerste en laatste menstruatie, cycluslengte, voorgeschiedenis van voortplantingsorgaanoperaties, ultrasone metingen van endometriumbreedte, ovariumvolume) en obstetrie (zwangerschappen, bevallingen). , miskramen) gegevens. Het PCOS-syndroom (en zijn fenotypes) wordt erkend door de Rotterdamse criteria. HPOD zal worden gediagnosticeerd volgens de criteria van de WHO. Tijdens de ziekenhuisopname worden bloedmonsters afgenomen voor geplande analyses (in totaal 30 ml bloed).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar,
  • cyclusduur <21 dagen of > 35 dagen,
  • mislukte pogingen om zwanger te worden gedurende ten minste 12 maanden regelmatige geslachtsgemeenschap met echografisch bevestigde anovulatie met uitgesloten onvruchtbaarheidsfactoren van de mannelijke, eileiders en baarmoeder.

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van ten minste één eierstok,
  • eerder gediagnosticeerde schildklierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
Vrouwen die voldoen aan de Rotterdam-ESHRE-ASRM-criteria voor een diagnose van PCOS
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml zal 's ochtends na 8 uur vasten worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in beide onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml wordt 's morgens na 8 uur vasten afgenomen om de bloedspiegels van leukocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogeen, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- te bepalen en te vergelijken. alfa afhankelijk van de bloedconcentraties van TSH, a-TPO en a-TG bij vrouwen in beide onderzoeksarmen
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml wordt 's morgens na 8 uur vasten afgenomen om de bloedspiegels van leukocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogeen, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- te bepalen en te vergelijken. alfa en AMH, FSH bij vrouwen in beide onderzoeksarmen
Actieve vergelijker: Dysfunctie van de hypothalamus-hypofyse-ovariële as (HPOD)
Vrouwen die voldoen aan de WHO-criteria voor een diagnose van HPOD
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml zal 's ochtends na 8 uur vasten worden afgenomen om de bovenstaande parameters van perifeer bloed in beide onderzoeksarmen te bepalen en te vergelijken
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml wordt 's morgens na 8 uur vasten afgenomen om de bloedspiegels van leukocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogeen, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- te bepalen en te vergelijken. alfa afhankelijk van de bloedconcentraties van TSH, a-TPO en a-TG bij vrouwen in beide onderzoeksarmen
Een veneus bloedmonster van ongeveer 10 ml wordt 's morgens na 8 uur vasten afgenomen om de bloedspiegels van leukocytose, CRP, procalcitonine, fibrinogeen, ferritine, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- te bepalen en te vergelijken. alfa en AMH, FSH bij vrouwen in beide onderzoeksarmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden van ontstekingsparameters - leukocytose in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van het aantal leukocyten (n/µL) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - CRP in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van CRP-concentraties (mg/l) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - procalcitonine in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van procalcitonineconcentraties (μg/l) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - fibrinogeen in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van concentraties procalcitonine fibrinogeen (g/l) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - ferritine in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van procalcitonine-ferritineconcentraties (μg/l) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-1 in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van concentraties van procalcitonine IL-1 (pg/ml) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-6 in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van concentraties procalcitonine IL-6 (pg/ml) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - IL-10 in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van concentraties van procalcitonine IL-10 (pg/ml) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden
Waarden van ontstekingsparameters - TNF-alfa in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Meting en vergelijking van concentraties van procalcitonine TNF-alfa (pg/ml) in perifeer bloed in beide onderzoeksarmen
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de concentratie van TSH (mIU/l) en de parameters van ontsteking - leukocytose in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/µL)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van TSH (mIU/l) en de parameters van ontsteking - CRP in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en de parameters van ontsteking - procalcitonine in beide armen van het onderzoek
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: procalcitonine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (g/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: il-1
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: iL-1 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: il-6
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van TSH (mIU/l) en ontstekingsparameters: iL-6 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: il-10
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: iL-10 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de TSH-concentratie (mIU/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en de parameters van ontsteking - leukocytose in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/µL)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en de parameters van ontsteking - CRP in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en de parameters van ontsteking - procalcitonine in beide armen van het onderzoek
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: procalcitonine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TPO (IE/ml) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en de parameters van ontsteking - CRP in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en de parameters van ontsteking - leukocytose in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/µL)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en de parameters van ontsteking - procalcitonine in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: procalcitonine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van a-TG (IE/ml) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - leukocytose in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/µL)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - CRP in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - procalcitonine in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: procalcitonine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - fibrinogeen in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - ferritine in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - il-1 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - il-6 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - il-10 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en de parameters van ontsteking - TNF-alfa in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van AMH (pmol/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - leukocytose in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: aantal leukocyten (n/µL)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - CRP in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: CRP (mg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - procalcitonine in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: procalcitonine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - fibrinogeen in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: fibrinogeen (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - ferritine in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: ferritine (μg/l)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - il-1 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: il-1 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - il-6 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: il-6 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - il-10 in beide armen van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: il-10 (pg/ml)
tot 6 maanden
Correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en de parameters van ontsteking - TNF-alfa in beide takken van de studie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Evaluatie van de correlatie tussen de concentratie van FSH (IE/l) en ontstekingsparameters: TNF-alfa (pg/ml)
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren