- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842096
Субклинический гипотиреоз и хроническое воспаление при СПКЯ
Влияние субклинического гипотиреоза на активность хронического воспаления у женщин с различными фенотипами СПКЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Измерение и сравнение лейкоцитоза и концентрации СРБ, прокальцитонина, фибриногена, ферритина, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-альфа в обеих группах исследования
- Диагностический тест: Оценка влияния субклинического гипотиреоза с наличием/отсутствием антитиреоидных антител на баланс между противовоспалительными и провоспалительными факторами у женщин в обеих группах исследования
- Диагностический тест: Оценка влияния дисбаланса противовоспалительных и провоспалительных факторов у женщин с различными фенотипами СПКЯ и ГПОД на показатели овариального резерва
Подробное описание
Цель исследования:
и) оценить и сравнить сывороточные концентрации отдельных маркеров воспаления (лейкоцитоз, СРБ, прокальцитонин, фибриноген, ферритин, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-альфа) у женщин с различными фенотипами СПКЯ и гипоталамо-гипофизарно-гипофизарной дисфункция оси яичников (HPOD) (контроль), ii) для оценки влияния субклинического гипотиреоза (определяется как ТТГ>2,5 мМЕ/мл, свТ3 3,1-6,80 пмоль/л, свТ4 12,0-22,0 пмоль /л), при наличии и отсутствии циркулирующих антитиреоидных антител (а-ТПО и а-ТГ), на баланс между противовоспалительными и провоспалительными факторами у женщин с разными фенотипами СПКЯ и ГПОД, iii) для оценки влияния дисбаланс между противовоспалительными и провоспалительными факторами у женщин с разными фенотипами СПКЯ и ГПОД на показатели овариального резерва, выраженные в виде концентрации ФСГ и АМГ.
Исследуемая популяция будет охарактеризована с точки зрения демографических (возраст, ИМТ), гинекологических (возраст первой и последней менструаций, продолжительность цикла, история операций на репродуктивных органах, ультразвуковые измерения ширины эндометрия, объем яичников) и акушерских (беременность, роды). , выкидыши) данные. Синдром СПКЯ (и его фенотипы) будет распознаваться по Роттердамским критериям. HPOD будет диагностирован в соответствии с критериями ВОЗ. Во время госпитализации будут взяты образцы крови для плановых анализов (всего 30 мл крови).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kraków, Польша, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-45 лет,
- продолжительность цикла <21 дня или > 35 дней,
- безуспешные попытки забеременеть в течение как минимум 12 месяцев регулярных половых контактов с сонографически подтвержденной ановуляцией с исключенными факторами мужского, трубного и маточного бесплодия.
Критерий исключения:
- отсутствие хотя бы одного яичника,
- ранее диагностированное заболевание щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
Женщины, отвечающие критериям Rotterdam-ESHRE-ASRM для диагностики СПКЯ
|
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет собран утром после 8-часового голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в обеих группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8-часового голодания для определения и сравнения уровней в крови лейкоцитоза, СРБ, прокальцитонина, фибриногена, ферритина, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО- альфа в зависимости от концентрации в крови ТТГ, а-ТПО и а-ТГ у женщин в обеих группах исследования
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8-часового голодания для определения и сравнения уровней в крови лейкоцитоза, СРБ, прокальцитонина, фибриногена, ферритина, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО- альфа и АМГ, ФСГ у женщин в обеих группах исследования
|
|
Активный компаратор: Дисфункция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси (HPOD)
Женщины, соответствующие критериям ВОЗ для диагностики HPOD
|
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет собран утром после 8-часового голодания для определения и сравнения вышеуказанных параметров периферической крови в обеих группах исследования.
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8-часового голодания для определения и сравнения уровней в крови лейкоцитоза, СРБ, прокальцитонина, фибриногена, ферритина, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО- альфа в зависимости от концентрации в крови ТТГ, а-ТПО и а-ТГ у женщин в обеих группах исследования
Образец венозной крови объемом примерно 10 мл будет взят утром после 8-часового голодания для определения и сравнения уровней в крови лейкоцитоза, СРБ, прокальцитонина, фибриногена, ферритина, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО- альфа и АМГ, ФСГ у женщин в обеих группах исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения параметров воспаления - лейкоцитоз в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение количества лейкоцитов (н/мкл) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - СРБ в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций СРБ (мг/л) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - прокальцитонина в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина (мкг/л) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения показателей воспаления - фибриногена в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина фибриногена (г/л) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения показателей воспаления - ферритина в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина ферритина (мкг/л) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - ИЛ-1 в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина IL-1 (пг/мл) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - ИЛ-6 в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина IL-6 (пг/мл) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - ИЛ-10 в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина IL-10 (пг/мл) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
|
Значения параметров воспаления - ФНО-альфа в периферической крови в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентраций прокальцитонина ФНО-альфа (пг/мл) в периферической крови в обеих группах исследования
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и параметрами воспаления - лейкоцитоз в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и параметрами воспаления - СРБ в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: СРБ (мг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и параметрами воспаления - прокальцитонин в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: прокальцитонин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: фибриноген (г/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и параметрами воспаления: ИЛ-1
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: iL-1 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ИЛ-6
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: иЛ-6 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ИЛ-10
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: иЛ-10 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ФНО-альфа
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ТТГ (мМЕ/л) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления - лейкоцитоз в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления - СРБ в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: СРБ (мг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления - прокальцитонин в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: прокальцитонин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и параметрами воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТПО (МЕ/мл) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и параметрами воспаления - СРБ в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: СРБ (мг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и параметрами воспаления - лейкоцитоз в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и параметрами воспаления - прокальцитонин в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: прокальцитонин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией а-ТГ (МЕ/мл) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - лейкоцитоз в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - СРБ в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: СРБ (мг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - прокальцитонин в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: прокальцитонин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления - фибриногена в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления - ферритина в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - ИЛ-1 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - ИЛ-6 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - ИЛ-10 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией АМГ (пмоль/л) и параметрами воспаления - ФНО-альфа в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией АМГ (пмоль/л) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - лейкоцитоз в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: количество лейкоцитов (н/мкл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - СРБ в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: СРБ (мг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - прокальцитонин в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: прокальцитонин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления - фибриногена в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: фибриноген (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления - ферритина в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: ферритин (мкг/л)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - ИЛ-1 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: ИЛ-1 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - ИЛ-6 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: ИЛ-6 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - ИЛ-10 в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: ИЛ-10 (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
|
Корреляция между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и параметрами воспаления - ФНО-альфа в обеих группах исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценка корреляции между концентрацией ФСГ (МЕ/л) и показателями воспаления: ФНО-альфа (пг/мл)
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания щитовидной железы
- Воспаление
- Синдром поликистоза яичников
- Гипотиреоз
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.292.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .