Subklinisk hypotyreose og kronisk betennelse ved PCOS
4. februar 2024 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Påvirkningen av subklinisk hypotyreose på kronisk betennelsesaktivitet hos kvinner med forskjellige PCOS-fenotyper
Kronisk betennelse ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kan være et resultat av dysregulering av cytokinproduksjonen (på grunn av insulinresistens, overflødig visceralt fett og hyperandrogenemi), dvs. overproduksjon av pro-inflammatoriske faktorer (f.
TNF, IL-1, IL-6) i forhold til antiinflammatoriske (IL-10).
Denne tilstanden kan være en viktig kobling mellom overvekt og insulinresistens, som er avgjørende for etiopatogenesen av syndromet.
Det er imidlertid ikke kjent om det skyldes tendensen til å akkumulere fettvev eller er et trekk ved selve syndromet.
Samtidige endokrinopatier, dvs. fedme, dyslipidemi, insulinresistens, diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer, kan i tillegg påvirke aktiviteten til kronisk betennelse.
Det er ingen data som indikerer sammenhengen mellom kronisk betennelse og PCOS-fenotyper, alvorlighetsgraden av metabolske forstyrrelser, ovariereserve og påvirkningen av skjoldbruskkjertelfunksjonen på aktiviteten ved PCOS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Måling og sammenligning av leukocytose og konsentrasjoner av CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa i begge studiearmene
- Diagnostisk test: Evaluering av virkningen av subklinisk hypotyreose, med tilstedeværende/fraværende antithyroidantistoffer, på balansen mellom anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinner i begge studiearmer
- Diagnostisk test: Vurdering av virkningen av ubalanse mellom anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinner med forskjellige PCOS- og HPOD-fenotyper på ovariereserveindekser
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er:
i) å vurdere og sammenligne serumkonsentrasjoner av utvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) hos kvinner med ulike fenotyper PCOS og hypothalamus-hypofyse- ovarieakse dysfunksjon (HPOD) (kontroll), ii) for å evaluere virkningen av subklinisk hypotyreose (definert som TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), med tilstedeværelse og fravær av sirkulerende antithyroidantistoffer (a-TPO og a-TG), på balansen mellom anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinner med forskjellige PCOS- og HPOD-fenotyper, iii) for å vurdere virkningen av ubalanse mellom anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinner med forskjellige PCOS- og HPOD-fenotyper på ovariereserveindekser, uttrykt som FSH- og AMH-konsentrasjoner.
Studiepopulasjonen vil bli karakterisert med tanke på demografisk (alder, BMI), gynekologisk (alder ved første og siste menstruasjon, sykluslengde, historie med operasjoner for reproduktive organer, ultralydmålinger av endometriebredde, ovarievolum) og obstetrikk (svangerskap, fødsel). , spontanaborter) data. PCOS-syndrom (og dets fenotyper) vil bli gjenkjent av Rotterdam-kriteriene. HPOD vil bli diagnostisert i henhold til WHOs kriterier. Ved sykehusinnleggelse vil det bli tatt blodprøver for planlagte analyser (totalt 30 ml blod).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Iwona M. Gawron, Ph.D.
- Telefonnummer: +48 12 4248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D.
- Telefonnummer: +48 12 4248571
- E-post: robert.jach@uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Rekruttering
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Ta kontakt med:
- Iwona Gawron, Ph.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Jach Robert, Prof., Ph.D.
- Telefonnummer: +48124248571
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
-
Kraków, Polen, 31-501
- Rekruttering
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Hovedetterforsker:
- Iwona M. Gawron, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Iwona M. Gawron, Ph.D.
- Telefonnummer: +48 12 4248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Robert Jach, Prof.
- Telefonnummer: +48 12 4248571
- E-post: robert.jach@uj.edu.pl
-
Underetterforsker:
- Krzysztof Skotniczny, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-45 år,
- sykluslengde <21 dager eller > 35 dager,
- mislykkede forsøk på å bli gravide i minst 12 måneder med regelmessig samleie med sonografisk bekreftet anovulering med ekskluderte mannlige, tubale og uterine infertilitetsfaktorer.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av minst én eggstokk,
- tidligere diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Kvinner som oppfyller Rotterdam-ESHRE-ASRM-kriteriene for en diagnose av PCOS
|
En venøs blodprøve på omtrent 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne parametrene ovenfor for perifert blod i begge armene av studien
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne blodnivåer av leukocytose, CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa avhengig av blodkonsentrasjonene av TSH, a-TPO og a-TG hos kvinner i begge studiearmene
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne blodnivåer av leukocytose, CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa og AMH, FSH hos kvinner i begge studiearmer
|
|
Aktiv komparator: Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunksjon (HPOD)
Kvinner som oppfyller WHO-kriteriene for en diagnose av HPOD
|
En venøs blodprøve på omtrent 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne parametrene ovenfor for perifert blod i begge armene av studien
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne blodnivåer av leukocytose, CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa avhengig av blodkonsentrasjonene av TSH, a-TPO og a-TG hos kvinner i begge studiearmene
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil bli tatt om morgenen etter 8 timers faste for å bestemme og sammenligne blodnivåer av leukocytose, CRP, prokalsitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa og AMH, FSH hos kvinner i begge studiearmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdier av inflammasjonsparametere - leukocytose i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av leukocyttantall (n/µL) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av inflammasjonsparametere - CRP i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av CRP (mg/l) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av betennelsesparametere - prokalsitonin i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av prokalsitonin (μg/l) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av inflammasjonsparametere - fibrinogen i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av prokalsitonin fibrinogen (g/l) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av betennelsesparametere - ferritin i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av procalcitonin ferritin (μg/l) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av inflammasjonsparametere - IL-1 i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av prokalsitonin IL-1 (pg/ml) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av betennelsesparametre - IL-6 i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av procalcitonin IL-6 (pg/ml) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av inflammasjonsparametere - IL-10 i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av prokalsitonin IL-10 (pg/ml) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
|
Verdier av betennelsesparametere - TNF-alfa i perifert blod i begge studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av konsentrasjoner av prokalsitonin TNF-alfa (pg/ml) i perifert blod i begge studiearmene
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og parametrene for betennelse - leukocytose i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: leukocyttantall (n/µL)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og parametrene for betennelse - CRP i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av sammenhengen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: CRP (mg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og parametrene for betennelse - procalcitonin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: procalcitonin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av sammenhengen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (g/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: il-1
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: iL-1 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: il-6
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: iL-6 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: il-10
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: iL-10 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av sammenhengen mellom konsentrasjonen av TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og parametrene for betennelse - leukocytose i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: leukocyttantall (n/µL)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og parametrene for betennelse - CRP i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: CRP (mg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og parametrene for betennelse - prokalsitonin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: prokalsitonin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametere: TNF -alfa (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og parametrene for betennelse - CRP i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: CRP (mg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og parametrene for betennelse - leukocytose i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: leukocyttantall (n/µL)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og parametrene for betennelse - prokalsitonin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: prokalsitonin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - leukocytose i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: leukocyttantall (n/µL)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - CRP i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: CRP (mg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - prokalsitonin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: prokalsitonin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - fibrinogen i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - ferritin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - il-1 i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - il-6 i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - il-10 i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og parametrene for betennelse - TNF-alfa i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametere: TNF-alfa (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - leukocytose i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: leukocyttantall (n/µL)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - CRP i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: CRP (mg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - prokalsitonin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: prokalsitonin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - fibrinogen i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: fibrinogen (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - ferritin i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: ferritin (μg/l)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - il-1 i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: il-1 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - il-6 i begge armene av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: il-6 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - il-10 i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere: il-10 (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og parametrene for betennelse - TNF-alfa i begge armer av studien
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Evaluering av korrelasjonen mellom konsentrasjonen av FSH (IE/l) og inflammatoriske parametere:TNF-alfa (pg/ml)
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Skjoldbrusk sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hypotyreose
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.292.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .