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Subklinische Hypothyreose und chronische Entzündung bei PCOS

13. April 2025 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Der Einfluss einer subklinischen Hypothyreose auf die chronische Entzündungsaktivität bei Frauen mit unterschiedlichen PCOS-Phänotypen

Chronische Entzündung beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) kann das Ergebnis einer Dysregulation der Zytokinproduktion sein (aufgrund von Insulinresistenz, überschüssigem viszeralem Fett und Hyperandrogenämie), d. h. einer Überproduktion von entzündungsfördernden Faktoren (z. B. TNF, IL-1, IL-6) im Verhältnis zu entzündungshemmenden (IL-10). Dieser Zustand kann eine wichtige Verbindung zwischen Fettleibigkeit und Insulinresistenz sein, die für die Ätiopathogenese des Syndroms entscheidend ist. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es aus der Neigung zur Ansammlung von Fettgewebe resultiert oder ein Merkmal des Syndroms selbst ist. Begleitende Endokrinopathien, d. h. Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Insulinresistenz, Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen, können die Aktivität chronischer Entzündungen zusätzlich beeinflussen. Es gibt keine Daten, die den Zusammenhang zwischen chronischer Entzündung und PCOS-Phänotypen, der Schwere von Stoffwechselstörungen, der ovariellen Reserve und dem Einfluss der Schilddrüsenfunktion auf ihre Aktivität bei PCOS anzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist:

i) Bestimmung und Vergleich der Serumkonzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker (Leukozytose, CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) bei Frauen mit unterschiedlichen Phänotypen PCOS und Hypothalamus-Hypophysen- ovarielle Achsendysfunktion (HPOD) (Kontrolle), ii) zur Bewertung der Auswirkungen einer subklinischen Hypothyreose (definiert als TSH > 2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), mit dem Vorhandensein und Fehlen von zirkulierenden Antithyreoid-Antikörpern (a-TPO und a-TG), auf das Gleichgewicht zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen mit unterschiedlichen PCOS- und HPOD-Phänotypen, iii) um die Auswirkungen von zu bewerten Ungleichgewicht zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen mit unterschiedlichen PCOS- und HPOD-Phänotypen bei ovariellen Reserveindizes, ausgedrückt als FSH- und AMH-Konzentrationen.

Die Studienpopulation wird hinsichtlich demografischer (Alter, BMI), gynäkologischer (Alter der ersten und letzten Menstruation, Zykluslänge, Vorgeschichte von Operationen an den Fortpflanzungsorganen, Ultraschallmessungen der Endometriumbreite, Ovarialvolumen) und Geburtshilfe (Schwangerschaften, Geburt) charakterisiert , Fehlgeburten) Daten. Das PCOS-Syndrom (und seine Phänotypen) werden von den Rotterdam-Kriterien anerkannt. HPOD wird nach WHO-Kriterien diagnostiziert. Während des Krankenhausaufenthalts werden Blutproben für geplante Analysen entnommen (insgesamt 30 ml Blut).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre,
  • Zykluslänge < 21 Tage oder > 35 Tage,
  • erfolglose Kinderwunschversuche für mindestens 12 Monate regelmäßiger Geschlechtsverkehr mit sonographisch bestätigter Anovulation mit Ausschluss männlicher, tubarer und uteriner Infertilitätsfaktoren.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen mindestens eines Eierstocks,
  • zuvor diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
Frauen, die die Rotterdam-ESHRE-ASRM-Kriterien für eine PCOS-Diagnose erfüllen
Diagnosetest: Messung und Vergleich von Leukozytose und Konzentrationen von CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha in beiden Studienarmen
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in beiden Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen
Diagnosetest: Bewertung der Auswirkungen einer subklinischen Hypothyreose mit vorhandenen/fehlenden Antithyreose-Antikörpern auf das Gleichgewicht zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen in beiden Studienarmen
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die Blutspiegel von Leukozytose, CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- zu bestimmen und zu vergleichen. alpha in Abhängigkeit von den Blutkonzentrationen von TSH, a-TPO und a-TG bei Frauen in beiden Studienarmen
Diagnosetest: Bewertung der Auswirkungen eines Ungleichgewichts zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen mit unterschiedlichen PCOS- und HPOD-Phänotypen auf die ovariellen Reserveindizes
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die Blutspiegel von Leukozytose, CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- zu bestimmen und zu vergleichen. alpha und AMH, FSH bei Frauen in beiden Studienarmen
Aktiver Komparator: Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse (HPOD)
Frauen, die die WHO-Kriterien für eine HPOD-Diagnose erfüllen
Diagnosetest: Messung und Vergleich von Leukozytose und Konzentrationen von CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha in beiden Studienarmen
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die oben genannten Parameter des peripheren Blutes in beiden Studienarmen zu bestimmen und zu vergleichen
Diagnosetest: Bewertung der Auswirkungen einer subklinischen Hypothyreose mit vorhandenen/fehlenden Antithyreose-Antikörpern auf das Gleichgewicht zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen in beiden Studienarmen
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die Blutspiegel von Leukozytose, CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- zu bestimmen und zu vergleichen. alpha in Abhängigkeit von den Blutkonzentrationen von TSH, a-TPO und a-TG bei Frauen in beiden Studienarmen
Diagnosetest: Bewertung der Auswirkungen eines Ungleichgewichts zwischen entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Faktoren bei Frauen mit unterschiedlichen PCOS- und HPOD-Phänotypen auf die ovariellen Reserveindizes
Eine venöse Blutprobe von etwa 10 ml wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen, um die Blutspiegel von Leukozytose, CRP, Procalcitonin, Fibrinogen, Ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- zu bestimmen und zu vergleichen. alpha und AMH, FSH bei Frauen in beiden Studienarmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Entzündungsparameter – Leukozytose im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Leukozytenzahl (n/µL) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - CRP im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von CRP (mg/l) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - Procalcitonin im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin (μg/l) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter – Fibrinogen im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin-Fibrinogen (g/l) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - Ferritin im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin-Ferritin (μg/l) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - IL-1 im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin IL-1 (pg/ml) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - IL-6 im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin IL-6 (pg/ml) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - IL-10 im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin IL-10 (pg/ml) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten
Werte der Entzündungsparameter - TNF-alpha im peripheren Blut in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Messung und Vergleich der Konzentrationen von Procalcitonin TNF-alpha (pg/ml) im peripheren Blut in beiden Studienarmen
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und dem Entzündungsparameter Leukozytose in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und dem Entzündungsparameter CRP in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und dem Entzündungsparameter Procalcitonin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: Procalcitonin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (g/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: il-1
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: iL-1 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: il-6
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: iL-6 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: il-10
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: iL-10 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der TSH-Konzentration (mIU/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von TSH (mIU/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und dem Entzündungsparameter Leukozytose in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IU/ml) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und dem Entzündungsparameter CRP in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und dem Entzündungsparameter Procalcitonin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: Procalcitonin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TPO (IE/ml) und Entzündungsparametern: TNF -alpha (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und dem Entzündungsparameter CRP in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und den Entzündungsparametern Leukozytose in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und dem Entzündungsparameter Procalcitonin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Procalcitonin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von a-TG (IE/ml) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter Leukozytose in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Auswertung der Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter CRP in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter Procalcitonin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: Procalcitonin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter Fibrinogen in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter Ferritin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und den Entzündungsparametern - il-1 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und den Entzündungsparametern - il-6 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und den Entzündungsparametern - il-10 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der AMH-Konzentration (pmol/l) und dem Entzündungsparameter TNF-alpha in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von AMH (pmol/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter Leukozytose in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: Leukozytenzahl (n/µL)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter CRP in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IE/l) und Entzündungsparametern: CRP (mg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter Procalcitonin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IE/l) und Entzündungsparametern: Procalcitonin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter Fibrinogen in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: Fibrinogen (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter Ferritin in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IE/l) und Entzündungsparametern: Ferritin (μg/l)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und den Entzündungsparametern - il-1 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: il-1 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und den Entzündungsparametern - il-6 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: il-6 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und den Entzündungsparametern - il-10 in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: il-10 (pg/ml)
bis zu 6 Monaten
Korrelation zwischen der FSH-Konzentration (IE/l) und dem Entzündungsparameter TNF-alpha in beiden Studienarmen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertung der Korrelation zwischen der Konzentration von FSH (IU/l) und Entzündungsparametern: TNF-alpha (pg/ml)
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.292.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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