Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subkliniczna niedoczynność tarczycy i przewlekły stan zapalny w PCOS

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Wpływ subklinicznej niedoczynności tarczycy na aktywność przewlekłego stanu zapalnego u kobiet z różnymi fenotypami PCOS

Przewlekły stan zapalny w zespole policystycznych jajników (PCOS) może być wynikiem rozregulowania produkcji cytokin (z powodu insulinooporności, nadmiaru tłuszczu trzewnego i hiperandrogenemii), czyli nadprodukcji czynników prozapalnych (np. TNF, IL-1, IL-6) w stosunku do przeciwzapalnych (IL-10). Stan ten może być ważnym łącznikiem między otyłością a insulinoopornością, co ma kluczowe znaczenie w etiopatogenezie zespołu. Nie wiadomo jednak, czy wynika to ze skłonności do odkładania się tkanki tłuszczowej, czy też jest cechą samego zespołu. Współistniejące endokrynopatie, tj. otyłość, dyslipidemia, insulinooporność, cukrzyca i choroby tarczycy, mogą dodatkowo wpływać na aktywność przewlekłego stanu zapalnego. Brak jest danych wskazujących na związek między przewlekłym stanem zapalnym a fenotypami PCOS, nasileniem zaburzeń metabolicznych, rezerwą jajnikową oraz wpływem czynności tarczycy na jej aktywność w PCOS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest:

i) ocena i porównanie stężeń wybranych markerów stanu zapalnego w surowicy (leukocytoza, CRP, prokalcytonina, fibrynogen, ferrytyna, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) u kobiet z różnymi fenotypami PCOS i podwzgórzowo-przysadkowo- dysfunkcja osi jajników (HPOD) (kontrola), ii) ocena wpływu subklinicznej niedoczynności tarczycy (zdefiniowanej jako TSH >2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), z obecnością i brakiem krążących przeciwciał przeciwtarczycowych (a-TPO i a-TG), na równowagę między czynnikami przeciwzapalnymi i prozapalnymi u kobiet z różnymi fenotypami PCOS i HPOD, iii) ocena wpływu brak równowagi między czynnikami przeciwzapalnymi i prozapalnymi u kobiet z różnymi fenotypami PCOS i HPOD na wskaźniki rezerwy jajnikowej, wyrażone jako stężenia FSH i AMH.

Badana populacja zostanie scharakteryzowana pod względem demograficznym (wiek, BMI), ginekologicznym (wiek pierwszej i ostatniej miesiączki, długość cyklu, historia operacji narządów rodnych, ultrasonograficzne pomiary szerokości endometrium, objętości jajników) oraz położniczym (ciąże, poród , poronienia). Zespół PCOS (i jego fenotypy) zostanie rozpoznany według kryteriów rotterdamskich. HPOD zostanie zdiagnozowany zgodnie z kryteriami WHO. Podczas pobytu w szpitalu pobierane będą próbki krwi do planowych analiz (łącznie 30 ml krwi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat,
  • długość cyklu <21 dni lub >35 dni,
  • nieudane próby zajścia w ciążę przez co najmniej 12 miesięcy regularnego współżycia z potwierdzonym ultrasonograficznie brakiem owulacji z wykluczeniem czynników niepłodności męskiej, jajowodowej i macicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak co najmniej jednego jajnika,
  • zdiagnozowana wcześniej choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Kobiety spełniające kryteria Rotterdam-ESHRE-ASRM do rozpoznania PCOS
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w obu ramionach badania
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu oznaczenia i porównania poziomów leukocytozy, CRP, prokalcytoniny, fibrynogenu, ferrytyny, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa w zależności od stężenia we krwi TSH, a-TPO i a-TG u kobiet w obu ramionach badania
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu oznaczenia i porównania poziomów leukocytozy, CRP, prokalcytoniny, fibrynogenu, ferrytyny, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa i AMH, FSH u kobiet w obu ramionach badania
Aktywny komparator: Dysfunkcja osi podwzgórze-przysadka-jajniki (HPOD)
Kobiety spełniające kryteria WHO dotyczące rozpoznania HPOD
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu określenia i porównania powyższych parametrów krwi obwodowej w obu ramionach badania
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu oznaczenia i porównania poziomów leukocytozy, CRP, prokalcytoniny, fibrynogenu, ferrytyny, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa w zależności od stężenia we krwi TSH, a-TPO i a-TG u kobiet w obu ramionach badania
Próbka krwi żylnej około 10 ml zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu w celu oznaczenia i porównania poziomów leukocytozy, CRP, prokalcytoniny, fibrynogenu, ferrytyny, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa i AMH, FSH u kobiet w obu ramionach badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości parametrów stanu zapalnego - leukocytoza we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie liczby leukocytów (n/µl) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - CRP we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń CRP (mg/l) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego – prokalcytoniny we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń prokalcytoniny (μg/l) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - fibrynogen we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń fibrynogenu prokalcytoniny (g/l) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - ferrytyna we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń ferrytyny prokalcytoniny (μg/l) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - IL-1 we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń prokalcytoniny IL-1 (pg/ml) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - IL-6 we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń prokalcytoniny IL-6 (pg/ml) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - IL-10 we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń prokalcytoniny IL-10 (pg/ml) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy
Wartości parametrów stanu zapalnego - TNF-alfa we krwi obwodowej w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar i porównanie stężeń prokalcytoniny TNF-alfa (pg/ml) we krwi obwodowej w obu ramionach badania
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µL)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego – CRP w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: CRP (mg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego – prokalcytoniną w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: prokalcytonina (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (g/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: il-1
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: iL-1 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: il-6
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: iL-6 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: il-10
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: iL-10 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem TSH (mIU/l) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µL)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – CRP w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: CRP (mg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – prokalcytoniną w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: prokalcytonina (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TPO (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – CRP w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: CRP (mg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µL)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego – prokalcytoniną w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: prokalcytonina (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem a-TG (j.m./ml) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µL)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – CRP w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: CRP (mg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – prokalcytoniną w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: prokalcytonina (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – fibrynogen w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – ferrytyna w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego - il-1 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego - il-6 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego - il-10 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem AMH (pmol/l) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – leukocytoza w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: liczba leukocytów (n/µl)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – CRP w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: CRP (mg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – prokalcytoniną w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: prokalcytonina (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – fibrynogen w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: fibrynogen (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – ferrytyna w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: ferrytyna (μg/l)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego - il-1 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: il-1 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – il-6 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: il-6 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego - il-10 w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: il-10 (pg/ml)
do 6 miesięcy
Korelacja między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego – TNF-alfa w obu ramionach badania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem FSH (j.m./l) a parametrami stanu zapalnego: TNF-alfa (pg/ml)
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj