- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05843214
경두개 도플러, 시신경 외피 직경 및 정량적 동공측정법 측정 (DOPPLER)
2026년 9월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
수술 후 소생술 신경외과에서 경두개 도플러, 시신경 외피 직경 및 정량적 동공측정법 측정
경두개 도플러, 시신경 외피 직경 측정 및 정량적 동공 측정과 같은 비침습적 신경 모니터링 도구는 특히 두개내 고혈압의 에피소드를 감지하기 위한 목적으로 다중 신경 모니터링의 일부로 급성 뇌 손상 환자에게 일상적으로 사용되며 각 방법은 연구를 허용합니다. 영향의 다른 병태생리학적 메커니즘 중 하나입니다.
그러나 현재 통제된 두개내 수술을 받는 환자 관리에서 이러한 비침습적 신경 모니터링 도구의 가치에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
이 연구는 수술 후 신경학적 악화의 조기 발견을 돕는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romain ASMOLOV, MD
- 전화번호: 02 62 35 90 00
- 이메일: <romain.asmolov@chu-reunion.fr>
연구 연락처 백업
- 이름: Laetitia BERLY, PhD
- 전화번호: 0262906286
- 이메일: laetitia.berly@chu-reunion.fr
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97448
- 모병
- CHU de la Réunion
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연락하다:
- Romain ASMOLOV, MD
- 전화번호: 02 62 35 90 00
- 이메일: romain.asmolov@chu-reunion.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 신경외과 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 조절된 두개내 수술: 예정 > 48시간
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 환자가 동의할 수 없는 경우 환자 또는 친척의 반대 금지
제외 기준:
- 만성 경막하 혈종
- 고립된 뇌혈관내 시술
- 정위 생검
- 예정된 뇌실복강 션트 또는 격리된 뇌실흉골절개술
- 양적 동공 측정법에 대한 특정 비포함 기준: 알려진 동공 이상, 녹내장, 백내장 수술 및 모든 안구 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 신경 모니터링 방법의 진화(경두개 도플러 사용)
기간: 수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
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이 측정은 중간 대뇌 동맥의 첫 번째 부분 수준에서 양측으로 수행되며 수집된 값은 다음과 같습니다.
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수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
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비침습적 신경 모니터링 측정법의 진화(시신경 외피 직경)
기간: 수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
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시신경 외피의 직경은 초음파 기계를 사용하여 양측으로 수집됩니다
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수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
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비침습적 신경 모니터링 측정의 진화(정량적 동공측정법)
기간: 수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
|
수집된 값은 다음과 같습니다. - 크기, 빛에 대한 변화 진폭의 정량화, 동공의 잠복기 및 수축 속도, 동공의 유무(두 동공 사이의 크기 >1mm 차이로 정의됨) |
수술 1시간 전부터 수술 후 4일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/CHU/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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