Transkranieller Doppler, Hülldurchmesser des Sehnervs und quantitative Pupillometrie-Messungen (DOPPLER)
Transkranieller Doppler, Sehnervenhüllendurchmesser und quantitative Pupillometriemessungen in der postoperativen Reanimations-Neurochirurgie
Nicht-invasive Neuromonitoring-Tools wie transkranieller Doppler, Messung des Hülldurchmessers des Sehnervs und quantitative Pupillometrie werden routinemäßig bei Patienten mit akuten Hirnverletzungen als Teil des multimodalen Neuromonitorings eingesetzt, unter anderem mit dem Ziel, Episoden von intrakranieller Hypertonie zu erkennen, wobei jede Methode die Untersuchung ermöglicht eines der verschiedenen pathophysiologischen Mechanismen seiner Wirkung.
Derzeit gibt es jedoch in der Literatur keine Daten zum Wert dieser nicht-invasiven Neuromonitoring-Instrumente bei der Behandlung von Patienten, die sich einer kontrollierten intrakraniellen Operation unterziehen.
Die Studie zielt darauf ab, die Früherkennung einer postoperativen neurologischen Verschlechterung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Romain ASMOLOV, MD
- Telefonnummer: 02 62 35 90 00
- E-Mail: <romain.asmolov@chu-reunion.fr>
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laetitia BERLY, PhD
- Telefonnummer: 0262906286
- E-Mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studienorte
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Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
- Rekrutierung
- CHU de la Réunion
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Kontakt:
- Romain ASMOLOV, MD
- Telefonnummer: 02 62 35 90 00
- E-Mail: romain.asmolov@chu-reunion.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regulierter intrakranieller Eingriff: geplant > 48 Stunden
- Französisch sprechender Patient
- Kein Widerspruch seitens des Patienten oder eines Angehörigen, wenn der Patient nicht einwilligen kann
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Subduralhämatom
- Isolierter zerebraler endovaskulärer Eingriff
- Stereotaktische Biopsie
- Geplanter ventrikuloperitonealer Shunt oder isolierte Ventrikulozisternostomie
- Spezifische Nichteinschlusskriterien für die quantitative Pupillometrie: bekannte Pupillenanomalien, Glaukom, Kataraktoperation und jede Augenoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung nicht-invasiver Neuromonitoring-Maßnahmen (mittels transkraniellem Doppler)
Zeitfenster: Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Diese Messung wird bilateral auf Höhe des ersten Teils der A. cerebri media durchgeführt, die gesammelten Werte sind:
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Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Entwicklung nicht-invasiver Neuromonitoring-Maßnahmen (Durchmesser der Sehnervenhülle)
Zeitfenster: Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Der Durchmesser der Sehnervenhülle wird beidseitig mit einem Ultraschallgerät erfasst
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Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Evolution von nicht-invasiven Neuromonitoring-Maßnahmen (quantitative Pupillometrie)
Zeitfenster: Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Die gesammelten Werte sind: - Größe, Quantifizierung der Amplitude der Variation durch Licht, Latenz und Geschwindigkeit der Verengung der Pupille, Vorhandensein oder Fehlen von Anisokorie (definiert durch einen Größenunterschied > 1 mm zwischen den beiden Pupillen) |
Ab 1 Stunde vor der Operation bis Tag 4 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/CHU/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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