Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler, Optisk nerve Envelope Diameter og Kvantitativ Pupillometri Målinger (DOPPLER)

10. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Transkraniel doppler, optisk nervekappediameter og kvantitative pupillometrimålinger i postoperativ genoplivningsneurokirurgi

Ikke-invasive neuromonitoreringsværktøjer såsom transkraniel doppler, måling af optisk nervekappediameter og kvantitativ pupillometri bruges rutinemæssigt til akutte hjerneskadede patienter som en del af multimodal neuromonitorering med det formål blandt andet at detektere episoder af intrakraniel hypertension, hver metode muliggør undersøgelsen af en af ​​de forskellige patofysiologiske mekanismer for dens påvirkning.

På nuværende tidspunkt er der dog ingen data i litteraturen om værdien af ​​disse ikke-invasive neuromonitoreringsværktøjer i behandlingen af ​​patienter, der gennemgår kontrolleret intrakraniel kirurgi.

Undersøgelsen har til formål at hjælpe tidlig opdagelse af postoperativ neurologisk forringelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår planlagt neurokirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reguleret intrakraniel kirurgi: planlagt > 48 timer
  • Fransktalende patient
  • Ingen modstand fra patienten eller en pårørende, når patienten ikke er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk subduralt hæmatom
  • Isoleret cerebral endovaskulær procedure
  • Stereotaktisk biopsi
  • Planlagt ventriculoperitoneal shunt eller isoleret ventriculocisternostomi
  • Specifikke ikke-inklusionskriterier for kvantitativ pupillometri: kendte pupillære abnormiteter, glaukom, kataraktkirurgi og enhver øjenkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ikke-invasive neuromonitoreringsforanstaltninger (ved brug af transkraniel doppler)
Tidsramme: Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen

Denne emasure vil blive udført bilateralt på niveau med den første del af den midterste cerebrale arterie, de indsamlede værdier vil være:

  • Systoliske, middel- og diastoliske hastigheder; pulsatilitetsindeks
  • Estimering af intrakranielt tryk
Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen
Udvikling af ikke-invasive neuromonitoreringsforanstaltninger (diameter på optisk nervekappe)
Tidsramme: Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen
Diameteren af ​​synsnervehylsteret vil blive opsamlet bilateralt ved hjælp af en ultralydsmaskine
Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen
Udvikling af ikke-invasive neuromonitoreringsforanstaltninger (kvantitativ pupillometri)
Tidsramme: Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen

De indsamlede værdier vil være:

- Størrelse, kvantificering af amplituden af ​​variation til lys, latens og hastighed af indsnævring af pupillen, tilstedeværelse eller fravær af anisocoria (defineret ved en forskel på >1 mm i størrelse mellem de to pupiller)
Fra 1 time før operationen til dag 4 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain ASMOLOV, MD, CHU de La Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/CHU/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner