Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální doppler, průměr obálky optického nervu a kvantitativní pupilometrická měření (DOPPLER)

10. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Transkraniální doppler, průměr obálky optického nervu a kvantitativní pupilometrická měření v pooperační resuscitační neurochirurgii

Neinvazivní nástroje neuromonitoringu, jako je transkraniální doppler, měření průměru obalu zrakového nervu a kvantitativní pupilometrie se rutinně používají u pacientů s akutním poraněním mozku jako součást multimodálního neuromonitoringu s cílem, mimo jiné, detekovat epizody intrakraniální hypertenze, přičemž každá metoda umožňuje studium. jednoho z různých patofyziologických mechanismů jeho dopadu.

V současné době však v literatuře neexistují žádné údaje o hodnotě těchto neinvazivních neuromonitoringových nástrojů při léčbě pacientů podstupujících kontrolovanou intrakraniální operaci.

Cílem studie je pomoci včas odhalit pooperační neurologické zhoršení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující plánovanou neurochirurgickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Regulovaná intrakraniální operace: plánovaná > 48 hodin
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Žádný odpor ze strany pacienta nebo příbuzného, ​​když pacient není schopen souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Chronický subdurální hematom
  • Izolovaný cerebrální endovaskulární výkon
  • Stereotaktická biopsie
  • Plánovaný ventrikuloperitoneální zkrat nebo izolovaná ventrikulocisternostomie
  • Specifická nezařazená kritéria pro kvantitativní pupilometrii: známé pupilární abnormality, glaukom, operace šedého zákalu a jakákoli operace oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj neinvazivních neuromonitoringových opatření (pomocí transkraniálního dopplera)
Časové okno: Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci

Tato emasura bude provedena oboustranně na úrovni první části střední mozkové tepny, shromážděné hodnoty budou:

  • Systolické, střední a diastolické rychlosti; index pulsatility
  • Odhad intrakraniálního tlaku
Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci
Vývoj neinvazivních neuromonitoringových opatření (průměr obalu zrakového nervu)
Časové okno: Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci
Průměr obalu zrakového nervu bude sbírán oboustranně pomocí ultrazvukového přístroje
Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci
Vývoj neinvazivních neuromonitoringových opatření (kvantitativní pupilometrie)
Časové okno: Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci

Shromážděné hodnoty budou:

- Velikost, kvantifikace variační amplitudy vůči světlu, latence a rychlosti zúžení zornice, přítomnost nebo nepřítomnost anizokorie (definované rozdílem velikosti > 1 mm mezi dvěma zorničkami)
Od 1 hodiny před operací do 4. dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/CHU/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit