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Doppler transcraneal, diámetro de la envoltura del nervio óptico y mediciones de pupilometría cuantitativa (DOPPLER)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Doppler transcraneal, diámetro de la envoltura del nervio óptico y medidas de pupilometría cuantitativa en neurocirugía de reanimación postoperatoria

Las herramientas de neuromonitorización no invasivas como el doppler transcraneal, la medición del diámetro de la envoltura del nervio óptico y la pupilometría cuantitativa se utilizan de forma rutinaria en pacientes con lesión cerebral aguda como parte de la neuromonitorización multimodal con el objetivo, entre otros, de detectar episodios de hipertensión intracraneal, permitiendo cada método el estudio de uno de los diferentes mecanismos fisiopatológicos de su impacto.

Sin embargo, en la actualidad no hay datos en la literatura sobre el valor de estas herramientas de neuromonitorización no invasivas en el manejo de pacientes sometidos a cirugía intracraneal controlada.

El estudio pretende ayudar a la detección precoz del deterioro neurológico postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Pierre, Reunión, 97448
        • Reclutamiento
        • CHU de la Réunion
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a neurocirugía planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía intracraneal reglada: programada > 48 horas
  • paciente de habla francesa
  • Ausencia de oposición del paciente o de un familiar cuando el paciente no puede dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Hematoma subdural crónico
  • Procedimiento endovascular cerebral aislado
  • Biopsia estereotáctica
  • Derivación ventriculoperitoneal programada o ventriculocisternostomía aislada
  • Criterios de no inclusión específicos para pupilometría cuantitativa: anomalías pupilares conocidas, glaucoma, cirugía de cataratas y cualquier cirugía ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de las medidas de neuromonitorización no invasivas (mediante doppler transcraneal)
Periodo de tiempo: Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio

Esta medida se realizará de forma bilateral a nivel de la primera parte de la arteria cerebral media, los valores recogidos serán:

  • Velocidades sistólica, media y diastólica; índice de pulsatilidad
  • Estimación de la presión intracraneal
Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio
Evolución de las medidas de neuromonitorización no invasivas (diámetro de la envoltura del nervio óptico)
Periodo de tiempo: Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio
El diámetro de la envoltura del nervio óptico se recogerá de forma bilateral mediante un ecógrafo
Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio
Evolución de las medidas de neuromonitorización no invasivas (pupilometria cuantitativa)
Periodo de tiempo: Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio

Los valores recogidos serán:

- Tamaño, cuantificación de la amplitud de variación de la luz, latencia y velocidad de constricción de la pupila, presencia o ausencia de anisocoria (definida por una diferencia >1 mm de tamaño entre las dos pupilas)

Desde 1 hora antes de la cirugía hasta el día 4 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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