経頭蓋ドップラー、視神経包絡線径および定量的瞳孔測定 (DOPPLER)
2023年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
術後蘇生神経外科における経頭蓋ドップラー、視神経包絡線径および定量的瞳孔測定
経頭蓋ドップラー、視神経包絡線の直径測定、定量的瞳孔測定などの非侵襲的神経モニタリング ツールは、特に頭蓋内圧亢進症のエピソードを検出することを目的としたマルチモーダル ニューロモニタリングの一環として、急性脳損傷患者で日常的に使用されています。その影響のさまざまな病態生理学的メカニズムの1つ。
しかし、現在のところ、制御された頭蓋内手術を受ける患者の管理におけるこれらの非侵襲的神経監視ツールの価値に関する文献のデータはありません。
この研究は、術後の神経学的悪化の早期発見を支援することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romain ASMOLOV, MD
- 電話番号：02 62 35 90 00
- メール：<romain.asmolov@chu-reunion.fr>
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laetitia BERLY, PhD
- 電話番号：0262906286
- メール：laetitia.berly@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Pierre、再会、97448
- 募集
- CHU de la Réunion
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コンタクト：
- Romain ASMOLOV, MD
- 電話番号：02 62 35 90 00
- メール：romain.asmolov@chu-reunion.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
計画的な脳神経外科手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 規制された頭蓋内手術: 予定 > 48 時間
- フランス語を話す患者
- 患者が同意できない場合、患者または家族からの反対がないこと
除外基準:
- 慢性硬膜下血腫
- 孤立した脳血管内手術
- 定位生検
- 予定された脳室腹腔シャントまたは孤立した脳室胸腔吻合術
- 定量的瞳孔測定のための特定の除外基準: 既知の瞳孔異常、緑内障、白内障手術、眼科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的神経モニタリング手段の進化 (経頭蓋ドップラーを使用)
時間枠：手術1時間前～術後4日目まで
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この測定は、中大脳動脈の最初の部分のレベルで両側で実行されます。収集される値は次のとおりです。
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手術1時間前～術後4日目まで
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非侵襲的ニューロモニタリング手段の進化 (視神経エンベロープ直径)
時間枠：手術1時間前～術後4日目まで
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視神経エンベロープの直径は、超音波装置を使用して両側から収集されます
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手術1時間前～術後4日目まで
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非侵襲的神経モニタリング手段（定量的瞳孔測定）の進化
時間枠：手術1時間前～術後4日目まで
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収集される値は次のとおりです。 - サイズ、光に対する変動の振幅の定量化、瞳孔の潜時および収縮速度、瞳孔不同の有無 (2 つの瞳孔のサイズの差 > 1mm によって定義される) |
手術1時間前～術後4日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain ASMOLOV, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (予想される)
2026年2月9日
研究の完了 (予想される)
2026年6月9日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/CHU/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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