Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler przezczaszkowy, średnica otoczki nerwu wzrokowego i ilościowe pomiary pupilometrii (DOPPLER)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Doppler przezczaszkowy, średnica otoczki nerwu wzrokowego i ilościowe pomiary pupilometrii w neurochirurgii pooperacyjnej resuscytacji

Nieinwazyjne narzędzia neuromonitoringu, takie jak przezczaszkowy doppler, pomiar średnicy otoczki nerwu wzrokowego i pupilometria ilościowa, są rutynowo stosowane u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu w ramach multimodalnego neuromonitoringu w celu m.in. jednego z różnych patofizjologicznych mechanizmów jego oddziaływania.

Jednak obecnie w piśmiennictwie brak jest danych na temat wartości tych nieinwazyjnych narzędzi neuromonitoringu w postępowaniu z pacjentami poddawanymi kontrolowanym zabiegom wewnątrzczaszkowym.

Celem badania jest pomoc we wczesnym wykrywaniu pooperacyjnego pogorszenia stanu neurologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej neurochirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regulowana chirurgia wewnątrzczaszkowa: planowana > 48 godzin
  • Pacjent francuskojęzyczny
  • Brak sprzeciwu ze strony pacjenta lub krewnego, gdy pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły krwiak podtwardówkowy
  • Izolowana procedura wewnątrznaczyniowa mózgu
  • Biopsja stereotaktyczna
  • Zaplanowana zastawka komorowo-otrzewnowa lub izolowana ventriculocisternostomia
  • Specyficzne kryteria niewłączenia do ilościowej pupilometrii: znane nieprawidłowości źrenic, jaskra, operacja usunięcia zaćmy i wszelkie operacje oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja nieinwazyjnych środków neuromonitoringu (przy użyciu przezczaszkowego dopplera)
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu

Badanie to zostanie wykonane obustronnie na wysokości pierwszego odcinka tętnicy środkowej mózgu, zebrane wartości to:

  • Prędkości skurczowe, średnie i rozkurczowe; wskaźnik pulsacji
  • Ocena ciśnienia śródczaszkowego
Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu
Ewolucja nieinwazyjnych metod neuromonitoringu (średnica otoczki nerwu wzrokowego)
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu
Średnica otoczki nerwu wzrokowego zostanie pobrana obustronnie za pomocą aparatu ultrasonograficznego
Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu
Ewolucja nieinwazyjnych metod neuromonitoringu (ilościowa pupilometria)
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu

Zebrane wartości będą następujące:

- Rozmiar, ilościowe określenie amplitudy zmian światła, latencji i szybkości zwężania źrenicy, obecności lub braku anizokorii (zdefiniowanej jako różnica wielkości >1 mm między dwiema źrenicami)
Od 1 godziny przed zabiegiem do 4 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/CHU/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj