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Doppler transcrânien, diamètre de l'enveloppe du nerf optique et mesures quantitatives de la pupillométrie (DOPPLER)

10 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Doppler transcrânien, diamètre de l'enveloppe du nerf optique et mesures quantitatives de pupillométrie en neurochirurgie de réanimation postopératoire

Les outils de neuromonitoring non invasifs tels que le doppler transcrânien, la mesure du diamètre de l'enveloppe du nerf optique et la pupillométrie quantitative sont utilisés en routine chez les patients cérébrolésés aigus dans le cadre d'un neuromonitoring multimodal visant, entre autres, à détecter des épisodes d'hypertension intracrânienne, chaque méthode permettant l'étude de l'un des différents mécanismes physiopathologiques de son impact.

Cependant, il n'existe pas à ce jour de données dans la littérature sur l'intérêt de ces outils de neuromonitoring non invasifs dans la prise en charge des patients subissant une chirurgie intracrânienne contrôlée.

L'étude vise à aider à la détection précoce de la détérioration neurologique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une neurochirurgie planifiée

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie intracrânienne réglementée : programmée > 48 heures
  • patiente francophone
  • Pas d'opposition du patient ou d'un proche lorsque le patient n'est pas en mesure de consentir

Critère d'exclusion:

  • Hématome sous-dural chronique
  • Procédure endovasculaire cérébrale isolée
  • Biopsie stéréotaxique
  • Shunt ventriculopéritonéal programmé ou ventriculocisternostomie isolée
  • Critères spécifiques de non inclusion à la pupillométrie quantitative : anomalies pupillaires connues, glaucome, chirurgie de la cataracte et toute chirurgie oculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des mesures de neuromonitoring non invasives (par doppler transcrânien)
Délai: De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie

Cette emasure sera réalisée bilatéralement au niveau de la première partie de l'artère cérébrale moyenne, les valeurs recueillies seront :

  • Vitesses systolique, moyenne et diastolique ; indice de pulsatilité
  • Estimation de la pression intracrânienne
De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie
Évolution des mesures de neuromonitoring non invasives (diamètre de l'enveloppe du nerf optique)
Délai: De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie
Le diamètre de l'enveloppe du nerf optique sera recueilli bilatéralement à l'aide d'un appareil à ultrasons
De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie
Évolution des mesures de neuromonitoring non invasives (pupillométrie quantitative)
Délai: De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie

Les valeurs collectées seront :

- Taille, quantification de l'amplitude de variation à la lumière, latence et vitesse de constriction de la pupille, présence ou absence d'anisocorie (définie par une différence >1mm de taille entre les deux pupilles)
De 1 heure avant la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/CHU/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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