Doppler Transcraniano, Diâmetro do Envoltório do Nervo Óptico e Medidas de Pupilometria Quantitativa (DOPPLER)
Doppler Transcraniano, Diâmetro do Envoltório do Nervo Óptico e Medidas de Pupilometria Quantitativa em Neurocirurgia de Ressuscitação Pós-Operatória
Ferramentas de neuromonitorização não invasivas como o doppler transcraniano, medição do diâmetro do envelope do nervo óptico e pupilometria quantitativa são rotineiramente utilizadas em pacientes com lesão cerebral aguda como parte da neuromonitorização multimodal com o objetivo, entre outros, de detectar episódios de hipertensão intracraniana, cada método permitindo o estudo de um dos diferentes mecanismos fisiopatológicos de seu impacto.
No entanto, atualmente não há dados na literatura sobre o valor dessas ferramentas de neuromonitoramento não invasivas no manejo de pacientes submetidos a cirurgia intracraniana controlada.
O estudo visa auxiliar na detecção precoce da deterioração neurológica pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romain ASMOLOV, MD
- Número de telefone: 02 62 35 90 00
- E-mail: <romain.asmolov@chu-reunion.fr>
Estude backup de contato
- Nome: Laetitia BERLY, PhD
- Número de telefone: 0262906286
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Saint-Pierre, Reunião, 97448
- Recrutamento
- CHU de la Réunion
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Contato:
- Romain ASMOLOV, MD
- Número de telefone: 02 62 35 90 00
- E-mail: romain.asmolov@chu-reunion.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia intracraniana regulamentada: programada > 48 horas
- paciente falante de francês
- Nenhuma oposição do paciente ou de um parente quando o paciente é incapaz de consentir
Critério de exclusão:
- Hematoma subdural crônico
- Procedimento endovascular cerebral isolado
- Biópsia estereotáxica
- Derivação ventriculoperitoneal programada ou ventriculocisternostomia isolada
- Critérios específicos de não inclusão para pupilometria quantitativa: anormalidades pupilares conhecidas, glaucoma, cirurgia de catarata e qualquer cirurgia ocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução das medidas de neuromonitorização não invasivas (usando doppler transcraniano)
Prazo: De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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Esta medição será realizada bilateralmente ao nível da primeira parte da artéria cerebral média, os valores coletados serão:
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De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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Evolução das medidas de neuromonitorização não invasivas (diâmetro do envelope do nervo óptico)
Prazo: De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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O diâmetro do envelope do nervo óptico será coletado bilateralmente usando uma máquina de ultrassom
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De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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Evolução das medidas de neuromonitorização não invasivas (pupilarometria quantitativa)
Prazo: De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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Os valores arrecadados serão: - Tamanho, quantificação da amplitude de variação à luz, latência e velocidade de constrição da pupila, presença ou ausência de anisocoria (definida por uma diferença >1mm de tamanho entre as duas pupilas) |
De 1 hora antes da cirurgia até o 4º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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